【總結(jié)】思維方式和工作方法1?一種產(chǎn)品的生產(chǎn)力比起產(chǎn)品本身,不曉得要重要多少倍?授之以魚,不如授之以漁2主要內(nèi)容?創(chuàng)造性的思維方式?頭腦風(fēng)暴及其運(yùn)用?思維導(dǎo)圖?PDCA循環(huán)3讓我們回憶一下自己的童年,在小時(shí)候,我們的思維是那樣的神秘而不嚴(yán)密,但是在想象
2025-03-09 20:06
【總結(jié)】工藝驗(yàn)證方式與條件1、前驗(yàn)證前驗(yàn)證是指新工藝、新產(chǎn)品、新設(shè)備等在正式投入生產(chǎn)使用前,必須完成并達(dá)到設(shè)定要求的驗(yàn)證。前驗(yàn)證常用于:1)產(chǎn)品要求高或有特殊質(zhì)量要求的產(chǎn)品;2)靠生產(chǎn)控制或成品檢驗(yàn)不足以確保重現(xiàn)性的工藝過程;3)缺乏歷史資料的新產(chǎn)品、新工藝、新設(shè)備、新系統(tǒng)等。(1
2025-02-24 04:54
【總結(jié)】沖壓工藝與模具沖壓技術(shù)發(fā)展沖壓技術(shù)的真正發(fā)展,始于汽車的工業(yè)化生產(chǎn)。20世紀(jì)初,研究工作基本上在板料成形技術(shù)和成形性兩方面同時(shí)展開,關(guān)鍵問題是破裂、起皺與回彈。但對沖壓技術(shù)的掌握基本上是經(jīng)驗(yàn)型的。分析工具是經(jīng)典的成形力學(xué)理論,能求解的問題十分有限,遠(yuǎn)不能滿足汽車工業(yè)的需求。60年代是沖壓技術(shù)發(fā)展的重要時(shí)期,各種新的成形技術(shù)相繼出現(xiàn)。尤其是成形極限圖的提出,推動(dòng)了板材性
2025-01-01 03:13
【總結(jié)】一、工藝驗(yàn)證二、清潔驗(yàn)證三、分析方法驗(yàn)證主要內(nèi)容?驗(yàn)證與產(chǎn)品可靠性?工藝設(shè)計(jì)與工藝驗(yàn)證?技術(shù)轉(zhuǎn)移與工藝驗(yàn)證?變更與驗(yàn)證驗(yàn)證與產(chǎn)品可靠性?基于科學(xué)的判斷中試放大中試工藝優(yōu)化小試放大小試工藝篩選商業(yè)批生產(chǎn)處方篩選藥品工藝研究的基本流程
2025-03-09 10:47
【總結(jié)】第三章工作條件,。,一、物理工作環(huán)境,你在宿舍、圖書館、教室、家里?它怎么樣?舒適?安逸?嘈雜且使人分心?明亮且有吸引力?寒冷簡陋?有許多工作環(huán)境的物理特性可以決定我們能將工作多好。無論我們的任務(wù)是什...
2025-10-16 17:03
【總結(jié)】第三章工作條件。一、物理工作環(huán)境?你在宿舍、圖書館、教室、家里?它怎么樣?舒適?安逸?嘈雜且使人分心?明亮且有吸引力?寒冷簡陋??有許多工作環(huán)境的物理特性可以決定我們能將工作多好。無論我們的任務(wù)是什么,我們周圍的環(huán)境將會(huì)影響我們的動(dòng)機(jī)和滿意度。?在對澳大利亞641名
2025-01-14 22:30
【總結(jié)】工藝驗(yàn)證與常用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法第一節(jié)工藝驗(yàn)證一、概述(一)目的工藝驗(yàn)證的目的是證實(shí)某一工藝過程確實(shí)能穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,即通過驗(yàn)證,證明被驗(yàn)證的產(chǎn)品工藝處于“受控狀態(tài)”。產(chǎn)品質(zhì)量受眾多因素的影響,每個(gè)工序常歸納為人、機(jī)、料、法、環(huán)五大因素,劑型不同、品種不同,其質(zhì)量特征、工藝
2025-02-24 11:37
【總結(jié)】DH??2023-08-05?WX設(shè)備的清潔驗(yàn)證藥品研發(fā)與監(jiān)管理念參考?藥品注冊批準(zhǔn)前檢查–解讀成功注冊的法規(guī)文件–剖析注冊批準(zhǔn)的成功之道–概述藥品監(jiān)管法規(guī)的核心理念?研發(fā)-注冊-監(jiān)管一體化?以工藝為先導(dǎo)…?美國科學(xué)監(jiān)管的理念很值得我們借鑒FDA觀察到清潔驗(yàn)證的缺陷?CIP?(Cl
2025-02-18 15:28
【總結(jié)】工藝技術(shù)的驗(yàn)證與整頓第一節(jié)工藝技術(shù)驗(yàn)證的涵義與主要內(nèi)容1.工藝技術(shù)驗(yàn)證的涵義凡是通過小批試制鑒定(系列產(chǎn)品中的非基型產(chǎn)品的小批試制和鑒定可與樣機(jī)鑒定何時(shí)進(jìn)行)的方式,考核工藝技術(shù)的正確性、合理性和適應(yīng)性的全部工作,統(tǒng)稱為工藝技術(shù)驗(yàn)證。其目的是驗(yàn)證工藝條件、工藝裝備、設(shè)備、檢測手段等是否
2025-03-05 12:51
【總結(jié)】五、JIT與精益生產(chǎn)方式?豐田生產(chǎn)方式,JIT與精益生產(chǎn)方式?精益生產(chǎn)方式的基本理念?精益生產(chǎn)方式的主要方法?精益生產(chǎn)方式下的供應(yīng)商關(guān)系與產(chǎn)品開發(fā)生產(chǎn)方式的基本概念生產(chǎn)者對所投入資源要素、生產(chǎn)過程以及產(chǎn)出的有機(jī)組合方式和運(yùn)營方式的總稱。豐田生產(chǎn)方式、JIT生產(chǎn)方式與精益生產(chǎn)方式?豐田生產(chǎn)方式:日本
2025-03-13 16:49
2025-03-04 03:08
【總結(jié)】無菌生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的主要內(nèi)容與方法2內(nèi)容1.前言?-?藥品的風(fēng)險(xiǎn)2.無菌生產(chǎn)工藝驗(yàn)證原則與申報(bào)資料要求3.無菌生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的內(nèi)容與方法4.無菌生產(chǎn)工藝的再驗(yàn)證5.小結(jié)3一、前言??藥品的風(fēng)險(xiǎn)取決于其給藥途徑1類?–?注射劑?(靜脈,肌內(nèi),皮內(nèi),皮下,脊椎
2025-01-08 15:26
【總結(jié)】2023/3/151工藝驗(yàn)證及無菌轉(zhuǎn)移重點(diǎn)議題?法規(guī)要求?驗(yàn)證定義?驗(yàn)證目的?工藝驗(yàn)證的原則?工藝驗(yàn)證與風(fēng)險(xiǎn)管理?工藝驗(yàn)證的分類?工藝驗(yàn)證過程?無菌轉(zhuǎn)運(yùn)及產(chǎn)品轉(zhuǎn)運(yùn)2023/3/152一、法規(guī)要求?第一百三十九條企業(yè)的廠房、設(shè)
【總結(jié)】無菌藥品生產(chǎn)工藝驗(yàn)證概述?最終滅菌的無菌藥品(大容量注射劑、小容量注射劑、部分口服液等)--制品耐熱--關(guān)鍵:最終有一個(gè)可靠的滅菌措施?非最終滅菌的滅菌藥品(粉針、凍干粉針滴眼劑、分裝無菌原料)--制品不耐熱--制品無菌性依賴于整個(gè)生產(chǎn)過程的無菌控制無菌藥品分類概述?關(guān)鍵區(qū)域:無菌產(chǎn)
2025-02-04 11:55