【總結(jié)】***市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件***市藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證工作辦公室質(zhì)量管理體系文件使用說明1、該書僅作為***市藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系文件的參考文件。2、該書不作為GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進(jìn)行修改。3、企業(yè)必須根據(jù)組織機構(gòu)職能框架圖和
2025-07-15 06:05
【總結(jié)】藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督意義臨床用藥的安全、有效藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、臨床使用藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并非唯一的人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會ICH目的:避免國際制藥工業(yè)和科研、生產(chǎn)部門人力、物力的浪費;解決國際間不統(tǒng)一的規(guī)定和認(rèn)識。安全性、質(zhì)量、有效性、綜合學(xué)科藥品非臨床研
2025-01-22 02:01
【總結(jié)】藥品質(zhì)量論文藥品質(zhì)量控制論文藥品質(zhì)量管理論文:HACCP方法在藥品質(zhì)量風(fēng)險管理中的應(yīng)用摘要:本文介紹了危害分析和關(guān)鍵控制點方法(HACCP)與藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的法規(guī)指南、HACCP原則和HACCP應(yīng)用于藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的相關(guān)流程,推薦制藥企業(yè)采用HACCP方法對整個藥品生命周期進(jìn)行風(fēng)險評估與風(fēng)險控制以確保藥品質(zhì)量與
2024-12-15 06:27
【總結(jié)】品質(zhì)工程師實務(wù)之質(zhì)量管理體系深圳市德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司QualitySatisfy品質(zhì)管理系列之一DNV-June19991QualitySatisfy2QualitySatisfy主要內(nèi)容◆質(zhì)量管理八大原則◆質(zhì)量管理體系要求
2025-01-16 16:20
【總結(jié)】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理第一部分現(xiàn)代質(zhì)量管理一、質(zhì)量(Quality)產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定要求(或需要)的特征和特征總和。需要:包括適用性、安全性、可用性、可靠性和經(jīng)濟性等方面。產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、和工序質(zhì)量
2025-01-23 23:19
【總結(jié)】藥品召回管理規(guī)定 第一章 總 則 第一條 為加強藥品安全監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務(wù)___關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理...
2024-11-06 13:46
【總結(jié)】首營企業(yè)、品種審核昆明平康藥業(yè)有限公司GSP培訓(xùn)2023年10月首營審核的重要意義?藥品的質(zhì)量是藥品行業(yè)的生命!?對首次往來的公司、企業(yè)、客戶進(jìn)行資質(zhì)審核是重要的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。?對首次經(jīng)營的品種進(jìn)行審核是保證所經(jīng)營品種質(zhì)量的重要手段。?通過嚴(yán)格規(guī)范的首營審核,可以在一定程度上有效避免假劣藥經(jīng)過我公司流入市場,
2025-02-16 12:25
【總結(jié)】1藥品召回管理方案目的:為保證藥品質(zhì)量,加強藥品安全監(jiān)管,保障公眾用藥安全,完善售后服務(wù)管理,規(guī)范藥品召回管理。適用范圍:《藥品召回管理辦法》(局令第29號)規(guī)定需要召回的所有藥品。責(zé)任:總經(jīng)理、質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量部、銷售部、財務(wù)部、物控部、生產(chǎn)部、行政部相關(guān)人員對本方案的實施負(fù)責(zé)。內(nèi)容:1、總則、
2024-11-14 11:15
【總結(jié)】藥品質(zhì)量論文藥品質(zhì)量控制論文藥品質(zhì)量管理論文:HACCP方法在藥品質(zhì)量風(fēng)險管理中的應(yīng)用摘要:本文介紹了危害分析和關(guān)鍵控制點方法(HACCP)與藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的法規(guī)指南、HACCP原則和HACCP應(yīng)用于藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的相關(guān)流程,推薦制藥企業(yè)采用HACCP方法對整個藥品生命周期進(jìn)行風(fēng)險評估與風(fēng)險控制以確保藥品質(zhì)量與用藥安全。關(guān)鍵詞:危害分析和關(guān)鍵控制點方法
2025-01-16 06:04
【總結(jié)】藥品召回制度的 國際經(jīng)驗與中國范本 -解讀《藥品召回管理辦法》上海市食品藥品監(jiān)督管理局唐民皓《藥品召回管理辦法》n藥品召回:藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品(第三條)。n安全隱患:由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(第四條)。n二○○
2025-01-18 14:28
【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP藥品召回管理規(guī)程?目的:建立產(chǎn)品召回管理規(guī)程,避免或最大程度降低產(chǎn)品質(zhì)量事故的發(fā)生。?范圍:有重大質(zhì)量疑問的已銷售產(chǎn)品。?職責(zé):質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)編制;質(zhì)量管理部部長審核;質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn);相關(guān)部門及人員執(zhí)行。?內(nèi)容:1召回已上市銷售
2024-11-08 16:16
【總結(jié)】******************醫(yī)藥有限公司??制度1文件編號:ZD-01質(zhì)量管理體系的審核制度第1頁共3頁起草部門質(zhì)量管理部修訂部門質(zhì)量管理部修訂日期審核部門質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組
2025-02-10 01:38
【總結(jié)】藥品質(zhì)量監(jiān)督管理藥品用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的的調(diào)解人的生理機能,并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。新藥未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。上市藥品經(jīng)SFDA審查批準(zhǔn)并發(fā)給
2025-01-23 23:27
【總結(jié)】聯(lián)系電話:029-82655132,15309269476E–mail:國內(nèi)外藥品安全警戒制度及管理體系構(gòu)建西安交通大學(xué)馮變玲誤用、差錯等藥品不良反應(yīng)質(zhì)量問題不良事件藥品不良事件l不良事件(AE):是指治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)療事件。l藥品不良事件(ADE):藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件,它不一定與該藥有因
2025-01-26 23:58
【總結(jié)】《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》SSS/QM2003A/O第一章概述企業(yè)簡介XXXX有限公司是一家私營外資企業(yè),創(chuàng)建于年,專業(yè)生產(chǎn)速凍蔬菜,保鮮蔬菜系列食品,產(chǎn)品95%以上自營出口。公司現(xiàn)有生產(chǎn)能力噸/年,總資產(chǎn)萬元,自營出口創(chuàng)匯萬美元,是省、市級農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè),年被列入省“百龍工程”企業(yè)。
2025-04-18 02:10