【導(dǎo)讀】企業(yè)依據(jù)ISO9001：20xx《質(zhì)量管理體系——要求》編制完成了《質(zhì)量手冊(cè)》第A版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。企業(yè)全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件。本公司是一家扭斷式鋁防盜瓶蓋的鑄造專業(yè)加工廠家。司堅(jiān)信在企業(yè)發(fā)展過程中能不斷創(chuàng)造新的輝煌。須遵守本質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定。20xx標(biāo)準(zhǔn)和現(xiàn)有程序文件及其它規(guī)定執(zhí)行。受控發(fā)放應(yīng)有發(fā)放記錄，不受控發(fā)放應(yīng)在封面蓋“不受控”。修訂部份應(yīng)加標(biāo)記，并對(duì)受控發(fā)放的。，任何人不得擅自將質(zhì)量手冊(cè)向外提供或轉(zhuǎn)借。而達(dá)到顧客滿意。合格產(chǎn)品的能力和責(zé)任。本公司對(duì)此類的外協(xié)單位評(píng)價(jià)和控制，按供方控制方式進(jìn)行必要的評(píng)價(jià)。提高企業(yè)的管理水平，以實(shí)現(xiàn)企業(yè)的名牌戰(zhàn)略；%；出廠產(chǎn)品合格率100%；

　　

【正文】 備，以防被調(diào)整影響校準(zhǔn)精確性； 能夠識(shí)別，以確定檢測(cè)設(shè)備 的校準(zhǔn)狀態(tài)； 、維護(hù)、保管和儲(chǔ)存期間防止損壞或失效； ，能獲得前一次的確認(rèn)結(jié)果并采取適當(dāng)?shù)拇胧? 《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。 。 4 相關(guān)程序文件 生產(chǎn)過程控制程序 糾正和預(yù)防措施控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 紹興新華制蓋有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 之測(cè)量、分析和改進(jìn) 章節(jié)號(hào) 8 版 本 A0 頁 次 1/5 1 目的 對(duì)客戶、質(zhì)量管理系統(tǒng)、作業(yè)流程及產(chǎn)品加以測(cè)量與監(jiān)督，對(duì)于不合格品予以控制，質(zhì)量管理系統(tǒng) 運(yùn)行過程中產(chǎn)生之?dāng)?shù)據(jù)資料加以分析，從而對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)進(jìn)行不斷的改善，提高質(zhì)量管理系統(tǒng)的整體運(yùn)行水平。 2 范圍 包括測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)的策劃，產(chǎn)品、過程、體系、顧客滿意度的測(cè)量和監(jiān)控，內(nèi)部審核，以及在監(jiān)測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)分析基礎(chǔ)上所采取的糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施的控制。 3 內(nèi)容 策劃 企業(yè)為確保產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的符合性及改進(jìn)，對(duì)顧客滿意、內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控做出明確規(guī)定，并且通過統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用，對(duì)測(cè)量和監(jiān)控的信息進(jìn)行分析和處理，并采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，從而確保質(zhì)量體系適應(yīng)性和達(dá)到 不斷改善的目的。 測(cè)量和監(jiān)控 顧客滿意 作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，公司對(duì)顧客有關(guān)的過程是否滿足其要求的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定以下獲取和利用這些信息的方法。 a 供銷部每年分發(fā)《顧客滿意度調(diào)查表》，征求顧客或用戶對(duì)本公司產(chǎn)品、質(zhì)量、服務(wù)、包裝及價(jià)格等方面的意見或建議，調(diào)查表回收率應(yīng)力爭(zhēng)達(dá)到 80%以上，以便于統(tǒng)計(jì)分析。 b 供銷部對(duì)上述調(diào)查表進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定顧客的需求和期望，及公司需改進(jìn)的方面。對(duì)于顧客在產(chǎn)品質(zhì)量方面的改進(jìn)要求和建議，由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)分析、處理，必要時(shí)可制定相 應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃或采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施，并監(jiān)督其實(shí)施效果；對(duì)于顧客在產(chǎn)品服務(wù)、交付等方面的要求和建議，由供銷部負(fù)責(zé)解決。 c 對(duì)顧客反映非常滿意的方面，公司應(yīng)對(duì)相關(guān)部門或人員及時(shí)進(jìn)行肯定、表揚(yáng)。 d 供銷部銷售人員應(yīng)經(jīng)常對(duì)主要用戶進(jìn)行走訪，并填寫用戶走訪記錄，收集用戶對(duì)本公司的意見和建議。 內(nèi)部審核： a．每年年初，管理者代表負(fù)責(zé)組織制定《年度內(nèi)審計(jì)劃》，定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否符合 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)要求和體系文件要求，是否已得到有效的實(shí)施和維護(hù)； b. 計(jì)劃的制 定應(yīng)考慮：所涉及對(duì)象的現(xiàn)狀、重要性及其影響、以往審核的結(jié)果，對(duì)各部門所開展的質(zhì)量活動(dòng)每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部體系審核，同時(shí)涵蓋部門負(fù)責(zé)的主要活動(dòng)（過程），并規(guī)定審核采用的方法； c. 管理者代表負(fù)責(zé)組織審核組，審核組成員必須與所審核的活動(dòng)無直接責(zé)任并具備內(nèi)審員資格，審核組長(zhǎng)應(yīng)具備較強(qiáng)獨(dú)立工作能力； 紹興新華制蓋有限公司 質(zhì)量手冊(cè)之測(cè)量、分析和改進(jìn) 章 節(jié) 號(hào) 8 版 本 A0 頁 次 2/5 d. 審核前，管理者代表主持召開審核小組會(huì)議，明確《審核實(shí)施計(jì)劃》，組織審核員編制相應(yīng)的 檢查表； e. 審核員根據(jù)實(shí)施計(jì)劃和檢查表，采用交談、調(diào)閱文件、現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)等方法收集客觀證據(jù)并記錄； f. 審核組根據(jù)討論的結(jié)果，發(fā)出《不符合報(bào)告》給相關(guān)部門，由相關(guān)部門進(jìn)行原因分析，提出糾正措施，并經(jīng)管理者代表確認(rèn)后，實(shí)施糾正，審核員負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證； g. 管理者代表綜合審核的結(jié)果及糾正措施的驗(yàn)證情況，以書面報(bào)告的形式提交總經(jīng)理，作為管理評(píng)審的輸入內(nèi)容； h. 有關(guān)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的詳細(xì)內(nèi)容見《內(nèi)部審核程序》。 過程的測(cè)量和監(jiān)控 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系四大過程：管理職 責(zé)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)過程的總體監(jiān)視和測(cè)量，通過質(zhì)量目標(biāo)的分解、考核，部門工作匯報(bào)等方式予以監(jiān)控。各職能部門、車間負(fù)責(zé)所管轄過程的監(jiān)視、測(cè)量。 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控 a. 質(zhì)量檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)編制各類檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，明確抽樣方案、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、判別依據(jù)、使用的測(cè)量和 監(jiān)控裝置 等內(nèi)容，作為產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的依據(jù)； b. 檢驗(yàn)員依據(jù)相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行進(jìn)貨、過程和最終檢驗(yàn)，驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求，填寫相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄；企業(yè)沒有檢驗(yàn)?zāi)芰Φ捻?xiàng)目，由質(zhì)量檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)委托權(quán)威檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，并保存相應(yīng) 的檢驗(yàn)記錄。 c. 對(duì)于外供產(chǎn)品，只有規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目已圓滿完成，且結(jié)果合格，經(jīng)授權(quán)的檢驗(yàn)員認(rèn)可，才能交付，否則除非獲得顧客的書面授權(quán)。 不合格品的控制 對(duì)于顧客退回、檢驗(yàn)員確認(rèn)等所發(fā)現(xiàn)的各類不合格品，應(yīng)予以標(biāo)識(shí)、隔離，必要時(shí)進(jìn)行返工，防止非預(yù)期的使用或交付。 企業(yè)對(duì)各類不合格品的處理方式有：退貨、降級(jí)使用、返工、報(bào)廢、讓步接收等。由授權(quán)人員在檢驗(yàn)單據(jù)或不合格品處理單中判別。 當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行返工或返修后，必須按原檢驗(yàn)規(guī)定重新提交檢驗(yàn)。 對(duì)于已交 付給顧客的產(chǎn)品，或在產(chǎn)品開始使用后，發(fā)現(xiàn) (可能 )不合格時(shí)，責(zé)任部門需組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，必要時(shí)由供銷部與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。 當(dāng)產(chǎn)品不符合要求，但不影響使用時(shí)，可以辦理讓步接收，如果合同中有要求時(shí)，讓步接收需經(jīng)顧客確認(rèn)同意。 數(shù)據(jù)分析 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)收集、分析和處理適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識(shí) 紹興新華制蓋有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 之測(cè)量、分析和改進(jìn) 章節(jié)號(hào) 8 版 本 A0 頁 次 3/5 別可以實(shí) 施的改進(jìn)。 數(shù)據(jù)來源 a 外部來源 ① 政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等； ② 地方政府、機(jī)關(guān)檢查的結(jié)果和反饋； ③ 市場(chǎng)、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向； ④ 相關(guān)方（如顧客、供方）反饋及投訴等。 b 內(nèi)部來源 ① 日常工作：如質(zhì)量目標(biāo)完成情況，檢驗(yàn)、試驗(yàn)記錄，內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告及體系正常運(yùn)行的其他記錄； ② 存在潛在的不合格，如質(zhì)量問題、統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果、糾正和預(yù)防措施、改進(jìn)處理結(jié)果； ③ 緊急情況，如出現(xiàn)突發(fā)事故等； ④ 其他信息：?jiǎn)T工建議等。 數(shù)據(jù)的收集、分析和處理 a 數(shù)據(jù)的收集主要提供 以下信息： ① 顧客滿意和（或）不滿意程度； ② 產(chǎn)品滿足顧客要求的符合性； ③ 過程產(chǎn)品特性及發(fā)展趨勢(shì)； ④ 供方的信息等。 b 外部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理 ① 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)政策、法規(guī)類，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查結(jié)果及反饋數(shù)據(jù)，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類數(shù)據(jù)的收集分析，并負(fù)責(zé)傳遞到相關(guān)部門，對(duì)出現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)實(shí)施改進(jìn)措施； ② 供銷部及其他相關(guān)部門積極與顧客進(jìn)行信息溝通，以滿足顧客要求，妥善處理顧客的投訴，執(zhí)行改進(jìn)措施。 c 內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析和處理 ① 生產(chǎn)技術(shù)部依照相應(yīng)規(guī)定傳遞質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、管 理方案、內(nèi)審結(jié)果、更新法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等信息； ② 各部門按照相關(guān)文件規(guī)定直接收集并傳遞日常數(shù)據(jù)，對(duì)于存在的或潛在的不合格項(xiàng)，應(yīng)采取改進(jìn)措施； ③ 緊急信息由發(fā)現(xiàn)部門迅速傳遞給生產(chǎn)技術(shù)部，并報(bào)告公司主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理； d 數(shù)據(jù)分析方法 紹興新華制蓋有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 之測(cè)量、分析和改進(jìn) 章節(jié)號(hào) 8 版 本 A0 頁 次 4/5 ① 為了尋找數(shù)據(jù)變化的規(guī)律性，通常采用統(tǒng)計(jì)方法 ② 本公司統(tǒng)計(jì)方法的選擇 對(duì)于市場(chǎng)、顧客滿意度，質(zhì)量審核分析一般采用調(diào)查表 對(duì)于產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視，當(dāng)合格 率在正常控制范圍內(nèi)時(shí)可采用調(diào)查表法，當(dāng)合格率低于質(zhì)量目標(biāo)的控制時(shí)，可采用排列圖、因果圖進(jìn)行分析，找出主要不合格項(xiàng)，分析原因以便采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施； 對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量采用控制圖法 根據(jù)產(chǎn)品類別及對(duì)質(zhì)量影響，對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)采用相應(yīng)的抽樣檢驗(yàn)試驗(yàn)。 e 統(tǒng)計(jì)方法選用原則 ① 優(yōu)先采用國家公布的質(zhì)量控制和檢驗(yàn)抽樣標(biāo)準(zhǔn)。 ② 采用自己制定的統(tǒng)計(jì)方法，應(yīng)證明它等效或優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)，并制定相應(yīng)的驗(yàn)證程序。 f 統(tǒng)計(jì)方法的實(shí)施要求： ① 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行必要的應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法的培訓(xùn)。 ② 正確使用 統(tǒng)計(jì)技術(shù)，確保統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)的科學(xué)、準(zhǔn)確、真實(shí)性。 g 生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)適用性和有效性的判定 — 是否降低了不合格品率，降低了加工的損失。 — 是否能為有關(guān)過程能力提供有效判定，以利于質(zhì)量改進(jìn)。 — 是否提高了產(chǎn)量、利潤(rùn)和工作效率。 — 是否降低了成本，提高了質(zhì)量水平和經(jīng)濟(jì)效益。 h 生產(chǎn)技術(shù)部每年對(duì)各部門統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用的記錄進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)主要質(zhì)量問題要求責(zé)任部門采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施。 改進(jìn) 企業(yè)通過內(nèi)審、管理評(píng)審及相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施建立自我完善的機(jī)制，通過對(duì)上述各方 面信息的數(shù)據(jù)分析，通過質(zhì)量方針、目標(biāo)的更新，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 糾正措施 企業(yè)制定《糾正和預(yù)防措施控制程序》，所采取的糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)，程序中規(guī)定了應(yīng)采取措施，消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 a)識(shí)別不合格（包括顧客抱怨）； b)確定不合格產(chǎn)生的原因； 紹興新華制蓋有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 之測(cè)量、分析和改進(jìn) 章節(jié)號(hào) 8 版 本 A0 頁 次 5/5 c)評(píng)價(jià)不合格不再發(fā)生的必要性； d)制訂和實(shí)施適宜的糾正措施； e)記錄所采取措施 的結(jié)果； f)評(píng)審所采取措施的有效性。 預(yù)防措施 企業(yè)制定了《糾正和預(yù)防措施控制程序》，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)，程序中規(guī)定應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格原因，防止不合格發(fā)生。 a)識(shí)別潛在的不合格及其可能的原因； b)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的必要性； c)確定相應(yīng)的措施并確保實(shí)施； d)記錄所采取措施的結(jié)果； e)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。 4 相關(guān)程序文件 內(nèi)部審核程序 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序 不合格品控制程序 糾正 和預(yù)防措施控制程序 附錄：程序文件目錄 序號(hào) 文 件 名 稱 文 件 編 號(hào) 管理部門 1 文件控制程序 XH/CX401A0 生產(chǎn)技術(shù)部 2 質(zhì)量記錄控制程序 XH/CX402A0 生產(chǎn)技術(shù)部 3 管理評(píng)審程序 XH/CX501A0 生產(chǎn)技術(shù)部 4 生產(chǎn)過程控制程序 XH/CX703A0 生產(chǎn)技術(shù)部 5 內(nèi)部審核程序 XH/CX801A0 生產(chǎn)技術(shù)部 6 產(chǎn)品監(jiān)視和 測(cè)量控制程序 XH/CX802A0 質(zhì)量檢驗(yàn)部 7 不合格品控制程序 XH/CX803A0 質(zhì)量檢驗(yàn)部 8 糾正和預(yù)防措施控制程序 XH/CX804A0 生產(chǎn)技術(shù)部