二類精神藥品培訓(xùn)-資料下載頁
2025-01-05 16:06本頁面
【正文】 發(fā)現(xiàn)其包裝、標(biāo)簽或說明書有破損、文字標(biāo)識不清、缺少規(guī)定內(nèi)容或文字內(nèi)容錯(cuò)誤等不規(guī)范情況，由采購員與藥品供貨單位聯(lián)系后，辦理退貨手續(xù)。 ? 非質(zhì)量原因退回供貨單位的第二類精神藥品由采購員與供方聯(lián)系辦理，如為質(zhì)量原因應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)提出處理意見。 ? 假冒偽劣第二類精神藥品不允許退換貨處理，應(yīng)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。 2023/1/22 39 第二類精神藥品退回和回收管理制度 ? 回收的第二類精神藥品是指：從我公司銷售到客戶，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)有潛在質(zhì)量問題，應(yīng)收回公司作進(jìn)一步處理的第二類精神藥品，業(yè)務(wù)部門積極做好回收工作。 有下列情形之一的，也屬于召回范圍： 1)、 國家及各級藥品監(jiān)督管理部門和通報(bào)的質(zhì)量問題第二類精神藥品。 2023/1/22 40 第二類精神藥品退回和回收管理制度 2）、 生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品有質(zhì)量問題或潛在的質(zhì)量問題，要求我公司協(xié)助進(jìn)行回收； 3）、銷售給客戶的第二類精神藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，確定質(zhì)量不合格的商品； 4）、 國家及各級藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)調(diào)整第二類精神藥品目錄涉及調(diào)整的品種。 2023/1/22 41 第二類精神藥品安全管理制度 ? 從事第二類精神藥品的采購、銷售、開票、提貨、收貨、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫以及辦理郵寄證明等人員均由專人負(fù)責(zé)，并在質(zhì)量管理部備案。各崗位人員嚴(yán)格執(zhí)行第二類精神藥品各項(xiàng)管理制度，防止第二類精神藥品流入非法渠道。 2023/1/22 42 第二類精神藥品安全管理制度 ? 非工作時(shí)間和非第二類精神藥品專庫工作人員，不得隨意進(jìn)入專庫，因工作需要進(jìn)專庫需派人陪同，出入專庫進(jìn)行登記。 ? 第二類精神藥品的專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜、防火設(shè)施，防盜、防火設(shè)施由指定保管員定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，填寫《設(shè)備使用 /維護(hù)記錄》。 ? 嚴(yán)禁攜帶火種、危險(xiǎn)品進(jìn)入專庫，庫區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁存放私人物品，嚴(yán)禁在專庫內(nèi)吸煙、用火，電器設(shè)備必須符合安全用電要求。防火器材由指定保管員定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，填寫《設(shè)備使用 /維護(hù)記錄》。 2023/1/22 43 第二類精神藥品安全管理制度 ? 保安人員實(shí)行 24小時(shí)值班制度，并記錄交接情況。應(yīng)加強(qiáng)專庫安全巡查工作，每天上下午巡查庫房情況，并加強(qiáng)專庫的夜間巡查。如發(fā)現(xiàn)異常、安全隱患情況，應(yīng)保護(hù)現(xiàn)場，立即報(bào)告?zhèn)}儲部主任，作詳細(xì)的記錄，查清問題，及時(shí)處理。必要時(shí)立即向公司質(zhì)量副總、質(zhì)量管理部反映，如發(fā)現(xiàn)商品被盜或其他安全事故還應(yīng)及時(shí)報(bào)公司總經(jīng)理、公安部門。 2023/1/22 44 第二類精神藥品安全管理制度 ? 在運(yùn)輸過程中發(fā)生被盜、被搶、丟失事故，應(yīng)采取控制措施，保護(hù)現(xiàn)場并立即報(bào)告公司二類精神藥品管理小組、當(dāng)?shù)毓膊块T、當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。 ? 違反規(guī)章制度或因玩忽職守造成第二類精神藥品的安全事故，將根據(jù)情節(jié)和危害程序追究當(dāng)事人和有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任，并交由公安部門處理。 2023/1/22 45 第二類精神藥品安全經(jīng)營評價(jià)管理制度 ? 公司成立二類精神藥品管理小組，對經(jīng)營中各項(xiàng)制度的實(shí)施進(jìn)行考核和評審。 ? 二類精神藥品管理小組由法人代表主持，質(zhì)量管理部牽頭，每年對采購、營銷、倉儲、運(yùn)輸?shù)炔块T第二類精神藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核和評審，并對出現(xiàn)的問題和隱患進(jìn)行分析，對查出的問題進(jìn)行動態(tài)整改跟蹤。被檢查部門應(yīng)積極主動配合考核工作，對檢查人員的提問應(yīng)有明確的回答。對檢查中發(fā)現(xiàn)的沒有落實(shí)的地方應(yīng)說明原因，檢查小組做原因分析記錄。檢查人員據(jù)實(shí)填寫安全經(jīng)營評價(jià)情況表，對存在問題的整改情況進(jìn)行跟蹤檢查。 2023/1/22 46 謝謝大家！ 2023/1/22 47 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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