中華人民共和國(guó)藥品管理法培訓(xùn)講義-資料下載頁(yè)
2025-01-05 10:51本頁(yè)面
【正文】 提供器具 (或手段 )? n.? 1.工具 ,器具 ,用具 2.家具；服裝；裝備 3.手段；充當(dāng)工具的人 4.【法律】履行 (契約等 )? formulated:構(gòu)想出 ,規(guī)劃 2.確切地闡述 3.用公式表示 ? ThedrugregulatorydepartmentundertheStateCouncilshallcooperatewiththepetentdepartmentsforprehensiveeconomicadministrationundertheStateCouncilinimplementingpharmaceuticaldevelopmentprogramsandpoliciesformulatedbytheStateforthepharmaceuticalindustry.? 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門，執(zhí)行國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。 ? Article6Thedrugtestinginstitutesestablishedordesignatedbydrugregulatorydepartmentsshallundertaketheresponsibilityofdrugtestingrequiredforconductingdrugreviewandapprovalandcontrollingdrugqualityinaccordancewithlaw.? designatedvt.? 1.指派 ,委任（某人任某職） 2.標(biāo)明 ,指明 ,命名3.命名；指定 4.指出，指示 adj.1.（已受委派）尚未上任；（已當(dāng)選）尚未就職 ? reviewandapproval審批? undertake擔(dān)任 ,承攬 ,從事 ,負(fù)責(zé) 。保證 2.著手 ,開(kāi)始 3.承諾；允諾；答應(yīng) ? conducting:傳導(dǎo)? inaccordancewithlaw=accordingtolaw依據(jù)法律? 第六條 藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。 ? 第四十八條禁止生產(chǎn) (包括配制，下同 )、銷售假藥。? 有下列情形之一的，為假藥：? (一 )藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的 。? (二 )以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。? 有下列情形之一的藥品，按假藥論處：? (一 )國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的 。? (二 )依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的 。? (三 )變質(zhì)的 。? (四 )被污染的 。? (五 )使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的 。? (六 )所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。? Article48Production(includingdispensing,thesamebelow)anddistributionofcounterfeitdrugsareprohibited.Adrugiscounterfeitdruginanyofthefollowingcases。(1)theingredientsinthedrugaredifferentfromthosespecifiedbythenationaldrugstandards。(2)anondrugsubstanceissimulatedasadrugoronedrugissimulatedanother.? Adrugshallbetreatedasacounterfeitdruginanyofthefollowingcases:(1)itsuseisprohibitedbytheregulationsofthedrugregulatorydepartmentundertheStateCouncil。(2)itisproducedorimportedwithoutapproval,ormarketedwithoutbeingtested,asrequiredbythisLaw。(3)itisdeteriorated。(4)itiscontaminated。(5)itisproducedbyusingdrugsubstanceswithoutapprovalnumberasrequiredbythisLaw。(6)theindicationsorfunctionsindicatedarebeyondthespecifiedscope.? counterfeitdrug假藥? counterfeitbanknote？? simulate假裝 ,模仿謝謝！謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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