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藥學(xué)管理與法規(guī)-資料下載頁(yè)

2025-01-01 06:11本頁(yè)面
  

【正文】 共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定,醫(yī)療單位除藥劑科(室)外,可以配制、供應(yīng)藥品的科室是A同位素室 B供應(yīng)科 C急癥室D外科 E小兒科42. 執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于A主管藥師資格認(rèn)定考試B職業(yè)資格準(zhǔn)入考試C檢驗(yàn)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員綜合知識(shí)考試D選拔負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)督人員資格考試E為藥學(xué)技術(shù)人員再就業(yè)培訓(xùn)考試43. 藥庫(kù)的色標(biāo)管理,黃色為: [44——47] 4用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是4生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦型劑和附加劑是4藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的是4藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是[ 48——50 ] A .藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人 B .藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員C .藥品零售企業(yè)中處方審核人員 D .藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人E .藥品零售企業(yè)法定代表人《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理.規(guī)范》規(guī)定4應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的是4應(yīng)對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是50、應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的是二、名詞解釋(每題4分,共20分)1. 新藥2. 劣藥3. 藥品廣告4. 藥品不良反應(yīng)5. 假藥三、問(wèn)答題(每題6分,共30分)簡(jiǎn)述藥品與其它商品相比所具有的特殊性簡(jiǎn)述我國(guó)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件。比較GMP與ISO9000的異同點(diǎn)。何謂處方?處方由哪幾部分組成?處方管理制度的主要內(nèi)容是什么?現(xiàn)行規(guī)定藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)的空氣潔凈度是如何劃分的?列表說(shuō)明無(wú)菌藥品、非無(wú)菌藥品、原料藥有關(guān)工序在哪一級(jí)潔凈區(qū)生產(chǎn)。第 7 頁(yè) 共 7 頁(yè)
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