【導(dǎo)讀】公司20xx年4月按照GB/T19001-20xx質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，求產(chǎn)品的證實(shí)性文件?，F(xiàn)批準(zhǔn)頒布A版《質(zhì)量手冊》，于20xx年4月20日起實(shí)施。先進(jìn)技術(shù)、可靠質(zhì)量、追求卓越、顧客滿意。州市重合同、守信用企業(yè)。公司現(xiàn)有專業(yè)技術(shù)人員10余人，固定資產(chǎn)。神和奉行“質(zhì)量第一，用戶第一”的宗旨。量求生存；向質(zhì)量要效益；靠質(zhì)量謀發(fā)展。經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)總局檢驗(yàn),各項(xiàng)性能指標(biāo)均高于國家橡膠。軟管和軟管組合件合格品標(biāo)準(zhǔn)。況和高壓軟硬管總成產(chǎn)品特點(diǎn)，編制質(zhì)量手冊，并貫徹執(zhí)行。適用法律、法規(guī)要求產(chǎn)品的能力。品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)、不存在設(shè)計(jì)和開發(fā),故對設(shè)計(jì)和開發(fā)。滿足顧客要求并爭取超越顧客期望；領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的與方向一致。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好。持續(xù)改進(jìn)總體績效應(yīng)當(dāng)是組織的永恒目標(biāo)；測量，并報(bào)告結(jié)果；公司運(yùn)用PDCA方法控制并管理體系所需的過程。

　　

【正文】 3)審核組成員必須與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系。 在審核前 10 天，由審核組長召開一次審核小組會議，明確審核實(shí)施計(jì)劃并進(jìn)行任務(wù)分工。 審核工作計(jì)劃的內(nèi)容 a)審核的目的、范圍和依據(jù)； 82 b)審核組成員； c)審核日期、日程； d)受審核部門及審核內(nèi)容。 審核組應(yīng)提前一周將審核工作計(jì)劃以書面形式下發(fā)到受審核部門。 受審核部門接到計(jì)劃后應(yīng)安排配合人員并做好準(zhǔn)備工作，如果對審核項(xiàng)目和日期有異議，通知審核組協(xié)商另行安排。 審核組長根據(jù)審核工作計(jì)劃組織內(nèi)審員編制內(nèi)部審核檢查表。 審核的實(shí)施 首次會議 a)由審核組長主持； b)到會者進(jìn)行會議簽到； c)審核組長宣布開會，明確審核目的、范圍、時(shí)間、審核的方式、方法。 文件和資料審查 a)審核員檢查與受審核部門的質(zhì)量活動有關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等是否符合標(biāo)準(zhǔn)、手冊的要求，是不是現(xiàn)行有效的受控版本，并檢查其實(shí)施情況； b)審核員檢查受審核部門的記錄等原始資料是否齊全并符合要求。 現(xiàn)場審核 a)審核員按照內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃的安排對受審核部門進(jìn)行現(xiàn)場檢查； b)審核采取抽樣方法，審核員通過交談、查閱文件、現(xiàn)場查驗(yàn)等方法收集可觀證據(jù)，并記錄； c)當(dāng)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，審核員應(yīng)進(jìn)一步調(diào)查清楚，對所存在問題的客觀性進(jìn)行確認(rèn)。 審核員對記錄中的不合格事實(shí)，填寫不合格報(bào)告，讓受審核部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。 審核員在審核完成后，對受審核部門負(fù)責(zé)人做一次口頭報(bào)告，提出相應(yīng)的建議。 審核報(bào)告 83 現(xiàn)場審核后，審核組長負(fù)責(zé)召開審核組會議，綜合分析，評審檢查結(jié)果，按照所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、程序文件等相應(yīng)條款的要求確認(rèn)不合格項(xiàng)，并發(fā)出不合格報(bào)告給相關(guān)部門。由相關(guān)部門在一周內(nèi)針對不合格項(xiàng)進(jìn)行原因分析、提出糾正措施并加以舉一反三的改進(jìn)。 對短期內(nèi)不能糾正的不合格項(xiàng)，由責(zé) 任部門填寫糾正措施計(jì)劃完成表，上交 綜合辦 備案。 審核員對實(shí)施糾正措施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。 審核組長編制內(nèi)部體系審核報(bào)告，交管理者代表批準(zhǔn)后，在一周內(nèi)發(fā)放到相關(guān)部門。 審核報(bào)告內(nèi)容： a)審核的目的、范圍和依據(jù)； b)審核組成員和受審核方部門； c)審核日期及審核計(jì)劃具體實(shí)施情況； d)不合格項(xiàng)目的數(shù)量、分布情況、嚴(yán)重程度； e)存在主要問題； f)體系有效性、符合性結(jié)論。 末次會議 a)由審核組長主持； b)到會者進(jìn)行會議簽到； c)審核組 長宣布開會，重申審核目的、范圍、時(shí)間、審核的方式、方法； d)通報(bào)審核報(bào)告。提出糾正預(yù)防措施實(shí)施時(shí)間要求； 內(nèi)部審核報(bào)告需提交總經(jīng)理，作為管理評審的依據(jù)；內(nèi)審相關(guān)記錄有 綜合辦 負(fù)責(zé)保管。 內(nèi)部審核報(bào)告 內(nèi)部審核報(bào)告包括內(nèi)審的目的 、內(nèi)審的范圍、內(nèi)審的依據(jù)、內(nèi)審的綜合評價(jià)和結(jié)論。內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告由內(nèi)審組長編寫。 糾正措施處理單 內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，制定糾正措施，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)實(shí)施。 內(nèi)審組長對糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，做好驗(yàn)證記錄。 84 過程的監(jiān)視和測量 綜合辦 負(fù)責(zé)組織并安排對質(zhì)量管理體系策劃的過程進(jìn)行監(jiān)視和測量 以證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 監(jiān)視和測量的方式： a)內(nèi)部審核； b)管理評審； c)定期或不定期的檢查和考核； 監(jiān)視和測量的內(nèi)容： a)過程的要求； b)各職能部門的質(zhì)量目標(biāo)等。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 監(jiān)視和測量要求 質(zhì)管部 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品對規(guī)定要求的符合性。 產(chǎn)品監(jiān)視和測量的依據(jù) a)工藝流程、裝置； b)工藝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（操作規(guī)范）； c)產(chǎn)品檢驗(yàn) 規(guī)程、驗(yàn)收準(zhǔn)則； d)產(chǎn)品質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn)。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量分為； a)采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)和驗(yàn)證； b)過程產(chǎn)品監(jiān)視和測量； c)最終產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)； d)上級質(zhì)量監(jiān)督部門對 高壓軟硬管總成 的監(jiān)督檢查。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)對監(jiān)視和測量人員的授權(quán)，監(jiān)視和測量的人員根據(jù)規(guī)定要求進(jìn)行監(jiān)視和測量活動，記錄測量結(jié)果，以證明符合驗(yàn)收準(zhǔn)則，記錄應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)人。 監(jiān)視和測量的輸出： a)產(chǎn)品、項(xiàng)目檢查、驗(yàn)證記錄； b)焊接過程 監(jiān)控記錄； c)監(jiān)視和測量記錄。 在規(guī)定的監(jiān) 視和測量活動均已完成，所有數(shù)據(jù)和文件齊備并得到授權(quán)人員認(rèn)可后，產(chǎn)品才能放行交付。 質(zhì)管部 保存檢測和測量記錄。 85 當(dāng)特殊情況時(shí)（如來不及檢驗(yàn)）應(yīng)得到經(jīng) 質(zhì)管部 長批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客批準(zhǔn)，否則在規(guī)定的監(jiān)視和測量活動完成之前，不得向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 不合格品 控制程序 確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其預(yù)期的使用和交付。 職責(zé) 對市場出現(xiàn)的不合格品負(fù)責(zé)技術(shù)確認(rèn)。 質(zhì)管部 負(fù)責(zé)不合格品的判定、標(biāo)識，對市場出現(xiàn)的不合格品負(fù)責(zé)質(zhì)量確認(rèn)。 生產(chǎn) 部 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的不合格品的處置，并配置不合格品的標(biāo)識。 采購部 負(fù)責(zé)采購物資不合格品的處置。 管理者代表負(fù)責(zé)嚴(yán)重不合格品的評審和處置。 程序內(nèi)容 總經(jīng)理批準(zhǔn)組成不合格品評審小組，授予評審小組不合格品的處置權(quán)。 不合格品的分類： 嚴(yán)重不合格品 —— 連續(xù)批量不合格 重大質(zhì)量事故 —— 重大性能指標(biāo)問題 、顧客重大質(zhì)量投訴 一般不合格 —— 個(gè)別輕微不合格品 不合格品 的標(biāo)識 采購部 保管員接到不合格的“原材料、包裝材料檢驗(yàn)通知單”后，在實(shí)物上進(jìn)行標(biāo)識，并隔離（可行時(shí)）。 對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的半成品和成品不合格品，質(zhì)檢員工程師填寫記錄，操作工做好標(biāo)識。 對成品庫中的成品，庫管員接到“不合格品分析處置報(bào)告單”后，應(yīng)對不合格的成品做好不合格品標(biāo)識，隔離（可行時(shí)）防止誤用。 顧客反饋到本廠的成品不合格的信息，由 生技部 判定，銷售部記錄。 不合格品的評審 原材料、成品發(fā)生嚴(yán)重不合格品 ，由管理者代表組織評審小組 進(jìn)行評審，根據(jù)評審結(jié)論進(jìn)行處置。 86 原材料、成品出現(xiàn)一般和輕微的不合格品，由 生技部 組織評審小組進(jìn)行評審并處置。 市場出現(xiàn)的不合格品，顧客信息反饋的有銷售部記錄，通知生技部 評審并處置。 生產(chǎn)過程出現(xiàn)一般的、輕微的不合格品，由 生技部 組織進(jìn)行評審處置、做好記錄。 不合格品的處置方法 返工：對不合格品采取返工處理，重新檢驗(yàn)，使其達(dá)到規(guī)定要求。 返修或不經(jīng)返修作為讓步接收。 降級處置 和改作它用處置 。 拒收、報(bào)廢 a)對購入原材料主要指標(biāo)不合格時(shí)拒收， 生技部 簽發(fā)意見，限期退貨； b)市場返回的成品不合格品，由 生技部 判定并處置， 質(zhì)管部 負(fù)責(zé)重新檢驗(yàn)。 對 拒收、報(bào)廢 兩種情況處置時(shí)， 生技部 工藝員、 質(zhì)管部 質(zhì)檢員負(fù)責(zé)跟蹤監(jiān)督。 對連續(xù)批量不合格品、顧客重大質(zhì)量投訴時(shí)應(yīng)采取糾正措施，并按糾正措施控制程序執(zhí)行。 質(zhì)管部 保存不合格品的性質(zhì)及所采取的任何措施的記錄 。 87 數(shù)據(jù)分析 技 術(shù) 部 應(yīng)組織建立質(zhì)量信息系統(tǒng)，收集和分析產(chǎn)品規(guī)范、過程、生產(chǎn) 和服務(wù)提供、產(chǎn)品等有關(guān)數(shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性。 信息來源 a)來自服務(wù)、顧客反饋的信息； b)來自過程質(zhì)量及趨勢的技術(shù)信息； c)來自采購活動的供方信息； d)來自產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)證的質(zhì)量信息； e)來自生產(chǎn)過程的人員、設(shè)備、裝置、物料、工藝參數(shù)、環(huán)境等信息； f)來自質(zhì)量管理體系改進(jìn)的信息。 數(shù)據(jù)分析過程及輸出資料 相關(guān)部門對各類數(shù)據(jù)進(jìn)行處理和分析，數(shù)據(jù)分析后，由各部門提 供下述信息資料： a)銷售部提出 顧客滿意程度的報(bào)告； b)生產(chǎn) 部 提出過程產(chǎn)品特性分析報(bào)告和產(chǎn)品發(fā)展趨勢報(bào)告； c)采購部 提出供方的 績效 報(bào)告； d)質(zhì)管部 提出產(chǎn)品質(zhì)量符合性 報(bào)告。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 綜合辦 應(yīng)對質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品、過程的持續(xù)改進(jìn)所需的過程進(jìn)行策劃和管理，改進(jìn)包括日常改進(jìn)、適當(dāng)改進(jìn)、重大改進(jìn)。并通過下述手段，促進(jìn)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品、過程的持續(xù)改進(jìn)： a)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的評價(jià)。質(zhì)量方針應(yīng)反映持續(xù)改進(jìn)的需要，體現(xiàn)對顧客的承諾，結(jié)合管理評審，每年進(jìn)行一次質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)適宜性的評價(jià)，必要時(shí)進(jìn)行修改； b)外部審核。 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取糾正措施，并跟蹤驗(yàn)證； c)數(shù)據(jù)分析。通過分析顧客滿意程度和過程特性數(shù)據(jù)對照計(jì)劃和目標(biāo)評定 績效 ，識別改進(jìn)的項(xiàng)目； d)采取糾正措施以消除不合格原因，防止其再發(fā)生； e)確定預(yù)防措施，以消除潛在的不合格原因，防止其發(fā)生； f)通過管理評審，評價(jià)體系的 績效 ，提出改進(jìn)的要求。 88 糾正措施 控制程序 職責(zé) 技術(shù) 部 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程成品、半成品不合格 進(jìn)行評審、確定不合格的原因，制定確保不合格再發(fā)生的 糾正措施。 綜合辦 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系 運(yùn)行、 內(nèi)部審核 各項(xiàng) 不合格進(jìn)行評審、確定不合格的原因，制定確保不合格再發(fā)生的糾正措施。 銷售部負(fù)責(zé)對顧客抱怨和投訴進(jìn)行評審、確定不合格的原因，制定確保不合格再發(fā)生的糾正措施。 各部門、生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)所涉及的糾正措施的落實(shí)與實(shí)施。 管理者代表負(fù)責(zé)糾正措施的批準(zhǔn) 和有效性的驗(yàn)證 。 程序內(nèi)容 實(shí)施與控制原則 a)對連續(xù)或批量出現(xiàn)不合格品的情況，必須采取有效的糾正措施。 b)對重大質(zhì)量事故，必須采取有效的糾正措施。 c) 對顧客反饋的重 大質(zhì)量問題及內(nèi)、外部質(zhì)量體系審核出現(xiàn)的不符合，必須采取綜合性的糾正措施。 d) 糾正措施的實(shí)施過程必須監(jiān)控。 e)糾正措施確有效果要納入有關(guān)技術(shù)文件或管理文件當(dāng)中。 糾正措施的制定與實(shí)施 a)采取糾正措施的依據(jù) 1)不合格品分析處置報(bào)告； 2)內(nèi)部或外部質(zhì)量體系審核不合格報(bào)告； 3)顧客反饋的質(zhì)量問題。 b） 糾正措施的制定與實(shí)施 1)綜合辦 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系方面不合格項(xiàng)的糾正措施的提出，技術(shù) 部 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程半成品、成品不合格的糾正措施的提出， 質(zhì)管部負(fù)責(zé)及時(shí)向 生 產(chǎn) 部 、 采購部 、 倉庫 等部門提供每一批 次采購產(chǎn)品（配套件、原材料等）或生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的信息，并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果提出處理意見； 2)糾正措施的提出以糾正措施及驗(yàn)證記錄形式下發(fā)給責(zé)任部門； 3)責(zé)任部門找出不合格原因，并制定出相應(yīng)的糾正措施； 4)質(zhì)量管理體系方面的不合格的糾正措施由 綜合辦 確認(rèn)，管理 89 者代表批準(zhǔn)后，責(zé)任部門方可實(shí)施； 5)成品及生產(chǎn)過程半成品不合格的糾正措施經(jīng) 生技部 確認(rèn)，管理者代表批準(zhǔn)后責(zé)任部門方可實(shí)施。 c)糾正措施的監(jiān)督與驗(yàn)證 1)綜合辦 監(jiān)督質(zhì)量體系方面不合格的糾正措施實(shí)施情況并跟蹤驗(yàn)證； 2)技術(shù) 部 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程半成品、成 品不合格的糾正措施情況的跟蹤驗(yàn)證； d)技術(shù) 部 負(fù)責(zé)涉及產(chǎn)品不合格糾正措施記錄的歸檔管理。 綜合辦 負(fù)責(zé)涉及質(zhì)量管理體系不合格糾正措施記錄的歸檔管理。 810 預(yù)防措施 控制程序 職責(zé) 技術(shù) 部 是預(yù)防措施的歸口管理部門， 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程半成品、成品 潛在 不合格 的確認(rèn)和原因分析，評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求，制定并實(shí)施 預(yù)防措施。 綜合辦 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行等 進(jìn)行評審、確定不合格的原因，制定確保不合格再發(fā)生的糾正措 施。 各部門、生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)所涉及的預(yù)防措施的制定與實(shí)施。 管理者代表負(fù)責(zé)預(yù)防措施的批準(zhǔn) 和有效性的驗(yàn)證 ，并向總經(jīng)理報(bào)告。 程序內(nèi)容 信息收錄 a)技術(shù) 部 收集由銷售部和 質(zhì)管部 提供的交付使用產(chǎn)品故障統(tǒng)計(jì)資料、采購產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)質(zhì)量狀況統(tǒng)計(jì)資料、顧客投訴情況統(tǒng)計(jì)資料，確定產(chǎn)品是否存在潛在不合格信息、是否需要采取預(yù)防措施。 b)綜合辦 收集內(nèi)審資料和管理評審資料，確定是否存在潛在不合格信息，是否需要采取預(yù)防措施。 原因分析 a)技術(shù) 部 組織相關(guān)部門對產(chǎn)品存在的潛在不合格信息進(jìn)行識別并做原因分析，評價(jià)問題的影響程度，原因分析應(yīng)保存記錄。并確定責(zé)任部門。 b)綜合辦 組織相關(guān)部門對質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中存在的潛在不合格信息進(jìn)行確認(rèn)并采取預(yù)防措施。 預(yù)防措施的制定和實(shí)施 責(zé)任部門應(yīng)制定預(yù)防措施，對重大預(yù)防措施有管理者代表審核后報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，由相關(guān)部門組織實(shí)施，管理者代表做好監(jiān)督和協(xié)調(diào)工作。 跟蹤檢查和驗(yàn)證 技術(shù) 部 、 綜合辦 在預(yù)防措施實(shí)施過程中應(yīng)跟蹤檢查，對發(fā)現(xiàn)的問 題應(yīng)及時(shí)向管理者代表報(bào)告，在預(yù)防措施完成時(shí)應(yīng)組織 相關(guān)部門進(jìn)行驗(yàn)證，評價(jià)預(yù)防措施的有效性。 提交管理評審 對重大預(yù)防措施的實(shí)施效果等情況，由管理者代表組織相關(guān)部門 811 編寫書面材料提交管理評審。 文件更改 因采取預(yù)防措施而引起的文件更改，由實(shí)施預(yù)防措施的責(zé)任部門提出更改