中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局與美利堅(jiān)合眾-資料下載頁(yè)
2025-07-30 05:00本頁(yè)面
【正文】 C. 出證1．若中國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局/中國(guó)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（AQSIQ/CIQ）確認(rèn)一批貨物符合HHS/FDA的要求，AQSIQ/CIQ應(yīng)簽發(fā)具有唯一識(shí)別號(hào)的證書(shū)，注明符合HHS/FDA的要求。只有當(dāng)輸美指定相關(guān)產(chǎn)品符合HHS/FDA要求時(shí)，AQSIQ才能為其簽發(fā)證書(shū)。2．為避免偽造證書(shū)或虛假信息的產(chǎn)生，AQSIQ和HHS/FDA應(yīng)在本協(xié)議生效后60天(歷日)內(nèi)指定技術(shù)專(zhuān)家共同工作開(kāi)發(fā)技術(shù)支持以建立安全的電子傳輸系統(tǒng)或其他安全手段，用以傳送證書(shū)、接收信息。3．一旦建立了安全電子系統(tǒng)，AQSIQ/CIQ 應(yīng)在每份證書(shū)簽發(fā)后3天(歷日)內(nèi)通過(guò)安全電子傳輸系統(tǒng)向HHS/FDA提供符合本附件第二部分A/1/b所述要求的出證項(xiàng)目之要求的證書(shū)副本。AQSIQ應(yīng)通知出口商將證書(shū)的唯一識(shí)別號(hào)提供給美國(guó)備案進(jìn)口商，或負(fù)責(zé)進(jìn)境單證信息傳送的中介方。AQSIQ應(yīng)告知出口商或中介方將唯一識(shí)別號(hào)及每批貨物的進(jìn)境單證以電子傳輸方式提交給美國(guó)海關(guān)部門(mén)。，應(yīng)立即取消已簽發(fā)的證書(shū)。AQSIQ可根據(jù)查驗(yàn)、檢測(cè)結(jié)果或中美主管部門(mén)獲得的其他證據(jù)做出取消證書(shū)的決定。AQSIQ應(yīng)在取消證書(shū)后3天(歷日)內(nèi)將此情況通報(bào)HHS/FDA。5．經(jīng)雙方同意，AQSIQ應(yīng)為HHS/FDA對(duì)AQSIQ出證制度進(jìn)行的定期檢查或評(píng)估活動(dòng)提供便利。6．AQSIQ應(yīng)通過(guò)實(shí)施出口檢測(cè)計(jì)劃對(duì)指定相關(guān)產(chǎn)品的安全性進(jìn)行檢測(cè)，以使輸美產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到高統(tǒng)計(jì)信心水平，該指標(biāo)由HHS/FDA確定。D. 其他條款1．若HHS/FDA有理由認(rèn)為中國(guó)關(guān)稅區(qū)輸美的任何相關(guān)產(chǎn)品會(huì)給美國(guó)公民帶來(lái)健康或安全風(fēng)險(xiǎn)，HHS/FDA可以要求AQSIQ對(duì)其進(jìn)行調(diào)查。AQSIQ應(yīng)在收到HHS/FDA要求后3天(歷日)內(nèi)予以反饋并迅速進(jìn)行徹底調(diào)查。對(duì)于注冊(cè)企業(yè)，AQSIQ應(yīng)在收到要求的15天(歷日)內(nèi)將如下信息通報(bào)HHS/FDA:a. 有關(guān)健康或安全風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源的信息。b. 采取應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的補(bǔ)救措施。 和c. 補(bǔ)救結(jié)果.對(duì)于非注冊(cè)企業(yè)，AQSIQ/CNCA應(yīng)在得知上述信息后盡快通知HHS/FDA。2．AQSIQ將在完成調(diào)查后的3日內(nèi)將調(diào)查結(jié)果通報(bào)HHS/FDA。此類(lèi)調(diào)查的要求和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)將在工作計(jì)劃進(jìn)一步明確。3．經(jīng)AQSIQ/CNCA同意，HHS/FDA可以參與AQSIQ對(duì)任何AQSIQ/CNCA注冊(cè)企業(yè)的年度檢查或其它檢查工作。4．經(jīng)協(xié)商，AQSIQ/CNCA應(yīng)在得到通知后5日內(nèi)允許HHS/FDA對(duì)任何AQSIQ/CNCA注冊(cè)企業(yè)進(jìn)行檢查。AQSIQ/CNCA應(yīng)協(xié)助HHS/FDA的檢查工作，其中包括在HHS/FDA的要求下保證不提前通知有關(guān)AQSIQ/CNCA注冊(cè)企業(yè)。 5．經(jīng)HHS/FDA同意, AQSIQ/CNCA 可在通知HHS/FDA后5日內(nèi)對(duì)被拒絕入境的相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行核查。HHS/FDA 應(yīng)協(xié)助AQSIQ/CNCA的核查工作。其中包括應(yīng)AQSIQ/CNCA的要求提供相關(guān)信息（如檢測(cè)方法、程序以及檢測(cè)結(jié)果）。 6．如果可能，基于科學(xué)的調(diào)查，一旦HHS/FDA意識(shí)到可能與中國(guó)關(guān)稅區(qū)進(jìn)口產(chǎn)品有關(guān)時(shí)，HHS/FDA應(yīng)通知AQSIQ/CNCA與從中國(guó)關(guān)稅區(qū)進(jìn)口的食品和飼料有關(guān)的對(duì)人類(lèi)和動(dòng)物健康的巨大、潛在的負(fù)面影響。雙方應(yīng)討論相關(guān)數(shù)據(jù)以努力使雙方對(duì)事情的整體情況有更好的理解。7．若AQSIQ確定輸美相關(guān)產(chǎn)品不符合或看似不符合HHS/FDA要求，或者AQSIQ得到相關(guān)信息或有其它理由認(rèn)為該批貨物會(huì)對(duì)公共健康帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)，AQSIQ應(yīng)在確認(rèn)后3天內(nèi)將其原因或其他信息以書(shū)面形式通知HHS/FDA，以協(xié)助HHS/FDA確認(rèn)該批貨物及其供應(yīng)商。，即使本協(xié)議未作出有關(guān)規(guī)定，AQSIQ也不應(yīng)允許任何有證據(jù)表明不安全的指定相關(guān)產(chǎn)品出口美國(guó)。9．極端情況除外，各方均應(yīng)盡量遵循以下程序：各方應(yīng)提前在網(wǎng)站上或在相關(guān)政府出版物（例如，HHS/FDA網(wǎng)站、美國(guó)聯(lián)邦公報(bào)、AQSIQ和CNCA網(wǎng)站、中國(guó)商務(wù)部公報(bào)）上公布所有與指定相關(guān)產(chǎn)品相關(guān)的規(guī)章制度和其它措施，并給予所有利益方合理的時(shí)間來(lái)發(fā)表評(píng)論。雙方應(yīng)考慮這些評(píng)論，在形成最終規(guī)章時(shí)以書(shū)面形式反饋重要的具有實(shí)質(zhì)性意義的評(píng)論，并對(duì)規(guī)章中任何實(shí)質(zhì)性的修改作出解釋。對(duì)于最終的規(guī)章和指定相關(guān)產(chǎn)品有關(guān)的措施，雙方也應(yīng)在網(wǎng)站上或相關(guān)政府出版物上公布，并在實(shí)施前給予合理的過(guò)渡期限。
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1