【總結(jié)】93/42/EEC醫(yī)療器械指令范圍l93/42/EEC,MDD指令不適用于:A98/79/EC指令涉及的體外診斷器械B90/385/EEC指令涉及的有源植入式器械C65/65/EEC指令涉及的藥品,包括涉及的89/381/EEC指令的來(lái)源于血液的藥品D76/768/EEC指令涉及的化妝品
2025-06-26 23:51
【總結(jié)】93/42/EEC醫(yī)療器械指令范圍?93/42/EEC,MDD指令不適用于:A98/79/EC指令涉及的體外診斷器械B90/385/EEC指令涉及的有源植入式器械C65/65/EEC指令涉及的藥品,包括涉及的89/381/EEC指令的來(lái)源于血液的藥品D76/768/
2025-05-28 01:30
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械內(nèi)部試題 姓名 分?jǐn)?shù)_______ 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)知識(shí)培訓(xùn)考核試卷 一、名詞解釋?zhuān)? (共20分,每題10分) 1、醫(yī)療器械: 2、體外診斷試劑: 二、填空題:(共60分,...
2025-10-11 23:20
【總結(jié)】醫(yī)療器械指令、CE標(biāo)志、認(rèn)證程序內(nèi)容?歐洲共同體?醫(yī)療器械指令:定義、范圍、適用對(duì)象、基本框架、CE標(biāo)志?醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類(lèi)(路徑的選擇、分類(lèi)舉例)?根據(jù)產(chǎn)品的分類(lèi)選擇合格評(píng)定程序?技術(shù)文檔的準(zhǔn)備和質(zhì)量體系的完成?公告機(jī)構(gòu)的選擇?上市前醫(yī)療器械指令要求的符合(符合性申明、CE標(biāo)志、指定授權(quán)代表
2025-01-08 06:24
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械培訓(xùn)試題 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)試題 姓名得分 一、判斷題: 1、凡是經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的,均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。() 2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)...
2025-10-11 23:36
【總結(jié)】----山東葵源藥業(yè)有限公司章節(jié)號(hào):版本:A修改次數(shù)0文件目錄第1頁(yè)共1頁(yè)章節(jié)號(hào)標(biāo)題GB/T19001和YY/T0287對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款目錄《質(zhì)量手冊(cè)》頒布令
2025-07-13 15:11
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械質(zhì)量管理、專(zhuān)業(yè)技術(shù)及售后服務(wù)培訓(xùn)試題及答案 門(mén)店:姓名:崗位:成績(jī): 醫(yī)療器械質(zhì)量管理、銷(xiāo)售及售后服務(wù)及專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)試題 一、填空題:(每空2分,共40分) 1、驗(yàn)收人員必須嚴(yán)...
2025-10-11 23:10
【總結(jié)】《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)試卷姓名:分?jǐn)?shù):一、填空題(每空2分,共50分)1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(2021年第58號(hào)),自公布起施行。2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的要的條件,保證質(zhì)量
2025-05-14 01:36
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)程序a、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以保證采購(gòu)行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥器械采購(gòu)的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任:采購(gòu)員、質(zhì)管員、采購(gòu)資金管理員及其部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)本程序負(fù)責(zé)。d、程序:(一)、采購(gòu)計(jì)劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門(mén)計(jì)劃員根據(jù)實(shí)際庫(kù)存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購(gòu)計(jì)劃。2
2025-08-11 13:15
【總結(jié)】醫(yī)療器械抽樣記錄及憑證 抽樣編號(hào):--68-- 抽樣日期: 年 月 日 ┌──┬──────────┬───────────────────────────────┐ │ │ 標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng) │ │ │ ├──────────┼──────────────────
2025-07-17 19:18
【總結(jié)】正文:醫(yī)療器械銷(xiāo)售合同 醫(yī)療器械銷(xiāo)售合同15篇 醫(yī)療器械銷(xiāo)售合同1 買(mǎi)方:電話:郵編: 地址:傳真: 賣(mài)方:電話:郵編: 地址:傳真: 產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)單位數(shù)量單價(jià)金額備注 RFG-1...
2025-10-20 01:39
【總結(jié)】醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及資料準(zhǔn)備大全一、進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法1、對(duì)供應(yīng)商提供的資質(zhì)材料進(jìn)行審查和核對(duì)根據(jù)《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》的要求,供應(yīng)商需要向醫(yī)院提供:(1)中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。重點(diǎn)核查注冊(cè)證號(hào)的真實(shí)性和有效期,可在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站核實(shí)。(2)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表。重點(diǎn)核查設(shè)備的型號(hào)是否相符、產(chǎn)品的性能結(jié)構(gòu)及組成是否與醫(yī)院
2025-07-31 11:12
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)培訓(xùn)試題 2009年度醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)培訓(xùn)試題 部門(mén):姓名:分?jǐn)?shù): 一、判斷題: () 1、凡是經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的,均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 () ...
2025-10-11 22:50
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)法試題 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)試題 姓名:部門(mén):成績(jī): 一、單選題(每題5分,共50分) 1、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械()單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)...
2025-09-24 21:18
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序(一)、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以保證醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)規(guī)定的執(zhí)行。(二)、范圍:所有在庫(kù)醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員及其部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。(四)、流程圖:實(shí)物與醫(yī)療器械入庫(kù)單
2025-08-11 21:01