【正文】 、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》對企業(yè)的要求（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等）；（2）了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。 （1）了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等；（2）了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格技術(shù)人員企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識，并具有一定的質(zhì)量管理知識。；；?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格檢驗(yàn)人員根據(jù)《招用技術(shù)工種從業(yè)人員規(guī)定》(中華人民共和國勞動和社會保障部第6號令)規(guī)定，化學(xué)分析工應(yīng)取得職業(yè)技能鑒定機(jī)構(gòu)核發(fā)的國家職業(yè)資格證書或大專以上分析專業(yè)畢業(yè)證書。檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理知識和檢驗(yàn)技能。(2名以上)是否有職業(yè)技能鑒定機(jī)構(gòu)核發(fā)的國家職業(yè)資格證書或大專以上分析專業(yè)畢業(yè)證書；；；；?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格生產(chǎn)工人工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件(配方、工藝文件等)，并能熟練地操作設(shè)備。、工藝文件?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格31三、人力資源要求序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄人員培訓(xùn)企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和考核。,并保持有關(guān)記錄?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格四、技術(shù)文件管理序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)施細(xì)則》?！秾?shí)施細(xì)則》中所列的與申請產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格,企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)省級標(biāo)準(zhǔn)化主管部門備案。口合格口一般不合格口嚴(yán)重不合格技術(shù)文件，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。(如設(shè)計(jì)文件和工藝文件等)的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)等是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。、更改手續(xù)是否正規(guī)完備?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格，文件必須齊全配套。技術(shù)文件是否完整、齊全(包括工藝文件的作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程等以及原材料、半成品和成品的檢驗(yàn)、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程等)?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格，各車間、部門使用的文件必須完全一致。、部門使用的文件是否一致?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格32序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄文件管理，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn)，使用部門可隨時(shí)獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格(兼)職人員負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。是否有部門或?qū)?兼)職人員負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格五、過程質(zhì)量管理序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄采購控制、輔材料及外協(xié)加工項(xiàng)目的質(zhì)量控制制度?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格、輔材料的供方及外協(xié)單位的評價(jià)規(guī)定，并依據(jù)規(guī)定進(jìn)行評價(jià)，保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。、協(xié)作記錄?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格33序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄。危險(xiǎn)化學(xué)品原、輔材料(包括包裝物)應(yīng)從有生產(chǎn)許可證單位采購。（如：計(jì)劃、清單、合同等)。、輔材料是否從有生產(chǎn)許可證單位采購。口合格口一般不合格口嚴(yán)重不合格、輔材料以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊全?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格工藝管理，并嚴(yán)格進(jìn)行管理和考核。其內(nèi)容是否完善可行。口合格口一般不合格口嚴(yán)重不合格、半成品、成品、工裝器具等應(yīng)按規(guī)定放置，并應(yīng)防止出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。、必要的工位器具、貯存場所和防護(hù)措施。、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷或變質(zhì)?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格34序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄，按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作并記錄?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格質(zhì)量控制，對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。，其內(nèi)容是否完整?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格產(chǎn)品標(biāo)識企業(yè)應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識方法并進(jìn)行標(biāo)識。，能否有效防止產(chǎn)品混淆、區(qū)分質(zhì)量責(zé)任和追溯性?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格不合格品企業(yè)應(yīng)制訂不合格品的控制程序，有效防止不合格品出廠。、返修后是否重新進(jìn)行了檢驗(yàn)?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格產(chǎn)品銷售企業(yè)應(yīng)制定產(chǎn)品銷售管理制度，建立銷售臺帳，銷當(dāng)應(yīng)符合《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定。，其中危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)與企業(yè)申報(bào)的《危險(xiǎn)化學(xué)品銷售渠道和產(chǎn)品流向明細(xì)表》一致。《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格35六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄檢驗(yàn)管理；應(yīng)制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度以及檢驗(yàn)、試驗(yàn)、計(jì)量設(shè)備管理制度?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格、準(zhǔn)確、真實(shí)的檢驗(yàn)原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告。、半成品、成品是否有檢驗(yàn)的原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告。2. 檢驗(yàn)的原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告是否完整、準(zhǔn)確?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格過程檢驗(yàn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，做好檢驗(yàn)記錄，并對產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格*出廠檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，對產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)，出具產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證，并按規(guī)定進(jìn)行包裝和標(biāo)識。、包裝和標(biāo)識規(guī)定?？诤细窨诓缓细穸ㄆ跈z驗(yàn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定需要定期檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。口合格口一般不合格口嚴(yán)重不合格口此項(xiàng)不適用36七、安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄安全生產(chǎn)l*．生產(chǎn)農(nóng)藥危險(xiǎn)化學(xué)品類產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)有安全生產(chǎn)許可證。安全生產(chǎn)許可證是否有效?？诤细窨谝话悴缓细窨诖隧?xiàng)不適用，建立健全生產(chǎn)、儲存、使用和銷售、購買的各環(huán)節(jié)的登記制度，落實(shí)儲存、保管安全管理措施，如實(shí)登記銷售、購買和發(fā)放、領(lǐng)用等環(huán)節(jié)的流向記錄，嚴(yán)防丟失、被盜或者誤售、誤用?？诤细窨诓缓细窨趪?yán)重不合格口此項(xiàng)不適用，實(shí)行雙人收發(fā)、雙人保管制度?？诤细窨诓缓细窨趪?yán)重不合格口此項(xiàng)不適用、檢查。危險(xiǎn)化學(xué)品(原材料、中間產(chǎn)品、成品) 儲存設(shè)備是否定期進(jìn)行檢驗(yàn)、檢查?？诤细窨诓缓细窨趪?yán)重不合格口此項(xiàng)不適用勞動防護(hù)企業(yè)應(yīng)對員工進(jìn)行安全生產(chǎn)和勞動防護(hù)培訓(xùn)，并為員工提供必要的勞動防護(hù)。；?？诤细窨谝话悴缓细窨趪?yán)重不合格37序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄* 行業(yè)特殊要求農(nóng)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)應(yīng)符合國家政策規(guī)定；企業(yè)的廢水、廢氣、廢料排放、噪聲污染及衛(wèi)生要求等應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定；原藥產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)環(huán)保規(guī)定。原有企業(yè)擴(kuò)建、原地技改和新增原藥品種的環(huán)境影響評價(jià)報(bào)告書需經(jīng)有審批權(quán)限的地、市級(含)以上的環(huán)境保護(hù)行政主管部門審批。新建從植物直接提取而來的植物源農(nóng)藥及只經(jīng)一步化學(xué)反應(yīng)的農(nóng)藥項(xiàng)目環(huán)評報(bào)告由省級環(huán)境保護(hù)行政主管部門審批。若該企業(yè)再新上其他原藥時(shí)，首次環(huán)評報(bào)告由國家環(huán)?？偩謱徟?。原藥企業(yè)異地搬遷、技改項(xiàng)目環(huán)評報(bào)告由國家環(huán)?？偩謱徟?。新建實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的原藥生產(chǎn)裝置(生產(chǎn)能力小于10噸／年，折純)，項(xiàng)目環(huán)評報(bào)告由地、市級(含)以上的環(huán)境行政主管部門審批。，并有效運(yùn)行?？诤细窨趪?yán)重不合格注：序號帶有“*”者為否決項(xiàng)。38生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告第1頁共2頁企業(yè)名稱：生產(chǎn)地址：郵編：產(chǎn)品單元：聯(lián)系人：電話：傳真：產(chǎn)品品種：核查結(jié)論審查組根據(jù)《農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》，于 年 月 日至 年 月 日對該企業(yè)進(jìn)行了核查，共計(jì)核查出：一般不合格項(xiàng)目 款、嚴(yán)重不合格項(xiàng)目 款、否決項(xiàng)目 款。經(jīng)綜合評價(jià)，本審查組對該企業(yè)的核查結(jié)論是： 。（注：核查結(jié)論填寫：合格或不合格）審查組長簽字：年 月 日審查組織單位（章）： 年 月 日審查組成員姓名（簽字）單 位職稱（職務(wù)）核查分工審查員證書編號39序號核查項(xiàng)目一般不合格嚴(yán)重不合格其中否決項(xiàng)審查組對企業(yè)不合格項(xiàng)目的綜合評價(jià)核查項(xiàng)目不合格1質(zhì)量管理職責(zé)（款）（款）審查組長：年 月 日2生產(chǎn)資源提供（款）（款）3人力資源要求（款）（款）4技術(shù)文件管理（款）（款）5過程質(zhì)量管理（款）（款）6產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)（款）（款）7安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求（款）（款）總計(jì)（款）（款）（款）注：否決項(xiàng)中如有不合格，在對應(yīng)位置打表示。40企業(yè)實(shí)地核查不合格項(xiàng)整改要求受核查方名稱序號不符合條款號不合格性質(zhì)要求整改的內(nèi)容審查組長（簽字）： 年 月 日受審查方代表（簽字）：年 月 日備注41附件2申請產(chǎn)品匯總表申請產(chǎn)品品種生產(chǎn)方式（在相應(yīng)□內(nèi)打√）生產(chǎn)□ 加工□ 分裝□生產(chǎn)□ 加工□ 分裝□生產(chǎn)□ 加工□ 分裝□生產(chǎn)□ 加工□ 分裝□生產(chǎn)□ 加工□ 分裝□生產(chǎn)□ 加工□ 分裝□生產(chǎn)□ 加工□ 分裝□生產(chǎn)□ 加工□ 分裝□生產(chǎn)□ 加工□ 分裝□生產(chǎn)□ 加工□ 分裝□生產(chǎn)□ 加工□ 分裝□生產(chǎn)□ 加工□ 分裝□生產(chǎn)□ 加工□ 分裝□生產(chǎn)□ 加工□ 分裝□生產(chǎn)□ 加工□ 分裝□生產(chǎn)□ 加工□ 分裝□生產(chǎn)□ 加工□ 分裝□生產(chǎn)□ 加工□ 分裝□生產(chǎn)□ 加工□ 分裝□生產(chǎn)□ 加工□ 分裝□生產(chǎn)□ 加工□ 分裝□注：生產(chǎn)方式中：生產(chǎn)：本廠有合成等的； 加工：原藥加工制劑的； 分裝：外購制劑成品直接分裝成小包裝的。42附件3：重慶市計(jì)量質(zhì)量檢測研究院承檢產(chǎn)品范圍序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種重慶市計(jì)量質(zhì)量檢測研究院檢驗(yàn)產(chǎn)品1粉劑五氯硝基苯粉劑*√2甲霜靈粉劑 √3顆粒劑滅線磷顆粒劑★410％禾草丹顆粒劑 53％克百威顆粒劑 √6特丁硫磷顆粒劑★ 7可溶粉劑56％2甲4氯鈉可溶粉劑*√8敵磺鈉(敵克松)濕粉*★9草甘膦可溶粉(粒)劑10可濕性粉劑25％速滅威可濕性粉劑* 11代森錳鋅霜脲氰可濕性粉劑*12代森錳鋅可濕性粉劑*√13福美雙可濕性粉劑*14三環(huán)唑可濕性粉劑*√15三唑酮可濕性粉劑*√1610％苯磺隆可濕性粉劑1715％多效唑可濕性粉劑1820％噠螨靈可濕性粉劑√1925％噻嗪酮可濕性粉劑√2050％苯噻酰草胺可濕性粉劑21百菌清可濕性粉劑22吡蟲啉可濕性粉劑√23芐嘧磺隆二氯喹啉酸可濕性粉劑24代森鋅可濕性粉劑√25啶蟲脒可濕性粉劑26多菌靈可濕性粉劑27二氯喹啉酸可濕性粉劑28甲基硫菌靈可濕性粉劑√29甲霜靈可濕性粉劑√30綠麥隆可濕性粉劑31氯嘧磺隆可濕性粉劑32撲草凈可濕性粉劑√43序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種重慶市計(jì)量質(zhì)量檢測研究院檢驗(yàn)產(chǎn)品33三乙膦酸鋁可濕性粉劑34蘇云金桿菌可濕性粉劑35莠去