制藥行業(yè)詞匯總結doc-資料下載頁
2025-07-15 04:43本頁面
【正文】 early steps前面幾步 final steps后面幾步 analytical methods分析方法 stability monitoring program穩(wěn)定性監(jiān)控計劃 Isolation分離 Personnel Qualifications人員資格 Personnel Hygiene人員衛(wèi)生 total microbial counts微生物總數 microbiological specifications微生物標準 Dedicated專用的 mixups混放 Sewage污水 Refuse垃圾 Sanitation衛(wèi)生 detergent洗滌劑 air driers手烘器 Written procedures書面程序 steam蒸汽 preventative maintenance預防性維護 campaign production集中生產 Drawings圖紙 cleaning agents清洗媒介 air filtration空氣過濾 exhaust排氣 succ essive batches連續(xù)批號 Nondedicated equipment非專用設備 air pressure空氣壓力 Acceptance criteria可接受標準 dust塵埃 microorganisms微生物 recirculate回風 residues殘留 cleaning procedures清潔程序 status狀態(tài) established schedule預先計劃 intermediate中間體 traceable可追蹤的 Drains排水溝 potable water飲用水 Documentation System文件系統(tǒng) electronic form電子格式 revision histories修訂歷史 electronic signatures電子簽名 scaleup reports擴產報告 technical transfer技術轉化 inhouse testing內控檢測 development history reports開發(fā)歷程報告 pilot scale中試規(guī)模 retention periods保留期限 historical data歷史數據 Master Production Instructions生產工藝規(guī)程 Outofspecification不合格 process parameters工藝參數 Blending Batches混批 batch size批量 time limits時間限制 mercial scale商業(yè)規(guī)模 critical materials關鍵物料 Retention Samples留樣 ining materials進廠物料 crystallization結晶 not less than不少于 not more than不大于 recovered solvents回收溶劑 centigrade攝氏度 Veterinary use獸用 sodium hydroxide氫氧化鈉 hydrochloric acid鹽酸 methanol甲醇 water水分 retention time保留時間 Resolution solution拆分溶液 Residual solvents殘留溶劑 Residue on ignition熾灼殘渣 Heavy metal重金屬 Mobile phase流動相 column柱子 Assay含量 Perform a blank determination作一個空白對照 Container容器 Identification鑒別 dosage form劑型 Melting point熔點 Melting range 熔程 Loss on drying干燥失重proposed indicatio適應癥 route of administration給藥途徑 Related substance 有關物質 Excipient輔料 Specific rotation 比旋度 anhydrous無水 at rest靜態(tài) in operation動態(tài) structural formula結構式 molecular formula分子式8 /
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