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質(zhì)量手冊(cè)程序文二合一經(jīng)典-資料下載頁

2025-06-29 05:11本頁面
  

【正文】 求的評(píng)審 本公司應(yīng)對(duì)已識(shí)別的顧客要求,連同本公司的承諾進(jìn)行評(píng)審,有充分的能力實(shí)行產(chǎn)品要求時(shí)方可接受合同或訂單。 對(duì)產(chǎn)品要求的具體評(píng)審方法參見¥2MS02“合同評(píng)審” “與顧客有關(guān)的過程”中“產(chǎn)品的形成過程”至關(guān)重要,若某一環(huán)控制不當(dāng),將無法使顧客滿意。 、。 本公司相關(guān)人員的完全理解: ,。 判定本公司有能力實(shí)現(xiàn)顧客的需要: “產(chǎn)品要求的評(píng)審”中,必須證實(shí)本本公司有足夠的能力實(shí)現(xiàn)顧客的需要方可進(jìn)行后續(xù)工作。 策劃: 參見¥1PD02 “產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃”.. 設(shè)計(jì)和開發(fā) 參見¥1EN01“設(shè)計(jì)和開發(fā)控制”。 生產(chǎn) 參見¥1PD03“生產(chǎn)和服務(wù)提供”。 服務(wù) 參見¥1QM05“過程與產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”,¥2MS01“客訴處理”。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 參見¥1QM05“過程與產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”,¥1PD04“產(chǎn)品防護(hù)”。 顧客滿意 參見¥1MT02 “以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”。 5.5 顧客溝通 參見¥1MT08“內(nèi)部溝通以及與顧客溝通”。相關(guān)文件 37 ¥與顧客有關(guān)之過程文件編號(hào)¥1MS01管理NO版 本頁 碼2/2 6.1 合同評(píng)審 ¥2MS026.2 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃 ¥1PD02; 6.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制¥1EN01。 6.4 生產(chǎn)和服務(wù)提供¥1PD03。 6.5 過程與產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量¥1QM05 6.6 客訴處理 ¥2MS01。 6.7 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ¥1MT02 。 6.8 內(nèi)部溝通以及與顧客溝通 ¥1MT08相關(guān)表單 無附件 無 38¥設(shè)計(jì)及開發(fā)控制文件編號(hào)¥1EN01管理NO版 本頁 碼1/31.目的 對(duì)設(shè)計(jì)全過程進(jìn)行控制,確保產(chǎn)品高質(zhì)量、高利潤(rùn),滿足顧客和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法令、法規(guī)的要求。2.范圍 適用于本公司新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及外觀設(shè)計(jì)的全過程,包括產(chǎn)品技術(shù)改進(jìn)及降低成本。3.定義 無4.職責(zé) 4.1營(yíng)銷部負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)研,預(yù)測(cè)顧客對(duì)產(chǎn)品的需求及其客戶的反饋信息(含顧客提供的樣板),并提交《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)書》中產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)理由陳述 4.2采購(gòu)部負(fù)責(zé)采購(gòu)試制所需的原材料。 4.3工程部負(fù)責(zé)樣品試制,編制《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)書》、《產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書》,填寫“原材料蠔用表”、測(cè)試報(bào)告等。 4.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)小批生產(chǎn)。 4.5質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)評(píng)審驗(yàn)證整個(gè)設(shè)計(jì)的組織協(xié)調(diào)和實(shí)施工作。 4.6管理者代表在糾正和改進(jìn)措施的實(shí)施過程中起監(jiān)督、協(xié)調(diào)作用。5.作業(yè)程序 5.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 ,綜合本公司內(nèi)外反饋的信息,營(yíng)銷部提出產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)原由,經(jīng)總經(jīng)理和營(yíng)銷部經(jīng)理批準(zhǔn)簽署意見后,連同相關(guān)資料轉(zhuǎn)交工程部. ,如需要就組織《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)書》的編制,內(nèi)容有: A 設(shè)計(jì)輸入產(chǎn)品名稱,主要技術(shù)參數(shù)和性質(zhì)性能指標(biāo)(包括客戶有關(guān)要求); B 人員分工、責(zé)任人、進(jìn)度要求和配合部門; C 需要增加或調(diào)整的資源(如電器、設(shè)備、人員等); D 評(píng)審意見。 : 所委派進(jìn)行開發(fā)研制工作人員,應(yīng)具有相關(guān)的學(xué)歷證明或兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或進(jìn)行相關(guān)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),經(jīng)生產(chǎn)部認(rèn)可。 ,對(duì)其中不完善、含糊、矛盾的要求作出澄清和解決。 5.2部門接口 《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)書》形式傳遞給生產(chǎn)部。 、儀器等,開具“原材料蠔用表”安排采購(gòu)。 、工程部做好樣品或小批產(chǎn)品后,由營(yíng)銷部確認(rèn)。 5.3設(shè)計(jì)輸入: A營(yíng)銷部及工程部根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研產(chǎn)品外觀、性能指標(biāo); B必要時(shí)包括相應(yīng)的法規(guī)要求,另外也應(yīng)考慮合同評(píng)審結(jié)果。《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)書》,計(jì)劃書由生產(chǎn)部主管批準(zhǔn)后實(shí)施。5.4新產(chǎn)品研制 《產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書》,指定責(zé)任人,并將相關(guān)資料提供給責(zé)任人作為工作的依據(jù)。 ,交與工程部認(rèn)可使用。 ,并與品管合作檢測(cè)試制產(chǎn)品的各項(xiàng)性能、指標(biāo),寫出實(shí)驗(yàn) 39¥設(shè)計(jì)及開發(fā)控制文件編號(hào)¥1EN01管理NO版 本頁 碼2/3結(jié)果、建議。 ,提交生產(chǎn)部主管確認(rèn),如結(jié)果不符要求,根據(jù)建議重新改進(jìn)并試制,直至達(dá)到要求。 ,工程部主管確認(rèn)試驗(yàn)合格后,向生產(chǎn)部主管報(bào)告,生產(chǎn)部主管在試制各階段中,組織協(xié)調(diào)各有關(guān)單位的工作,各相關(guān)人員將必要的信息形成文件,經(jīng)部門主管評(píng)審簽字后予以傳遞。營(yíng)銷部負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系和信息傳遞。 5.5設(shè)計(jì)初步確認(rèn) 《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)書》完成時(shí),由品管重新對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全部性能的檢測(cè)并簽名確認(rèn)。 ,確保任務(wù)書中每一項(xiàng)技術(shù)參數(shù)指標(biāo)符合開發(fā)要求。 ,重新組織設(shè)計(jì),針對(duì)缺點(diǎn)進(jìn)行改進(jìn)。 ,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后生產(chǎn)部組織進(jìn)行小批量生產(chǎn)。 ,出具其測(cè)試報(bào)告,對(duì)其工藝驗(yàn)證,整理出《測(cè)試報(bào)告》。 5.6設(shè)計(jì)輸出 ,列明材料清單、數(shù)量、工藝要求,并由管理層評(píng)審確認(rèn)。 ,由生產(chǎn)部主管簽名確認(rèn)。 5.7設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)階段評(píng)審參與人確認(rèn)者記錄設(shè)計(jì)輸入工程部生產(chǎn)部產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)書設(shè)計(jì)輸出工程部生產(chǎn)部產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書 5.8設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ,結(jié)果記錄在《試驗(yàn)記錄表》中。 5.9設(shè)計(jì)確認(rèn) 試驗(yàn)合格的產(chǎn)品,由營(yíng)銷部主管及相關(guān)部門對(duì)《試驗(yàn)記錄表》確認(rèn)簽名并交管理層確認(rèn)、批示。 5.10產(chǎn)品定型后設(shè)計(jì)更改 、生產(chǎn)工藝等方面的影響。 《設(shè)計(jì)開發(fā)更改報(bào)告》并需重新進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證,經(jīng)營(yíng)銷部向客戶提出要求,通過后方可實(shí)驗(yàn)。 “產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告”。 5.11記錄保存 所有記錄保存在工程部,保存期為兩年。6.相關(guān)文件 6.1文件資料及質(zhì)量記錄控制 ¥1HR016.2原物料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) ¥2EN016.3產(chǎn)品試驗(yàn)程序(參見檢驗(yàn)報(bào)告)7.相關(guān)表單 7.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)書 ¥3EN01 40¥設(shè)計(jì)及開發(fā)控制文件編號(hào)¥1EN01管理NO版 本頁 碼3/3 7.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書 ¥3EN02 7.3設(shè)計(jì)及開發(fā)更改報(bào)告¥3EN03 7.4試驗(yàn)記錄表 ¥3EN05 7.6產(chǎn)品耗用材料表 ¥2EN47 8.附件 無41¥采 購(gòu) 管 理文件編號(hào)¥1PU01管理NO版 本頁 碼1/2目的 為能以合理價(jià)格及良好品質(zhì)配合生產(chǎn)計(jì)劃,適時(shí)適量地采購(gòu)以配合生產(chǎn)部門的生產(chǎn)。范圍 適用于本本公司制造產(chǎn)品中所需之原物料之采購(gòu)。3.定義 無權(quán)責(zé)4.1合格供應(yīng)商的評(píng)定:相關(guān)部門。 4.2檢驗(yàn):質(zhì)量管理部 4.3收料:倉(cāng)管人員作業(yè)內(nèi)容5. 1 合格供應(yīng)商評(píng)定A對(duì)尚未發(fā)生交易關(guān)系的新供應(yīng)商,采取調(diào)查了解其基本情況與提供樣品驗(yàn)證相結(jié)合的方式進(jìn)行評(píng) 定;B新供應(yīng)商的合格條件是:l 完全符合各項(xiàng)要求的樣品;l 誠(chéng)實(shí)守信的經(jīng)營(yíng)作風(fēng);l 具備穩(wěn)定且良性的質(zhì)量管理體系;l 具有相關(guān)互利的經(jīng)營(yíng)。C被評(píng)定為合格的新供應(yīng)商必須附上的資料有:l 調(diào)查評(píng)定表;l 供應(yīng)商資料表;l 樣品合格檢驗(yàn)記錄;l 合格供應(yīng)商名單; A對(duì)于已進(jìn)行正常交易的供應(yīng)商須每年進(jìn)行一次評(píng)定; B必要時(shí),可增加評(píng)定的頻次; C對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行合格評(píng)定,主要的評(píng)定要求是針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量而進(jìn)行 的評(píng)定; D須將評(píng)定結(jié)果記入“供應(yīng)商評(píng)定表”中; E總分在75分以上者評(píng)定為合格供應(yīng)商; F總分不是75分者,不在限期改善者取消其合格資格。 5. 2 采購(gòu)作業(yè)程序 A 各部門將所需采購(gòu)之材料名稱、規(guī)格填寫于“材料采購(gòu)計(jì)劃”上,交由倉(cāng)庫(kù)核查庫(kù)存,填寫實(shí)際訂購(gòu)數(shù)量報(bào)部門主管及總經(jīng)理審批。零配件等材料交由采購(gòu)人員采購(gòu),生產(chǎn)原材料等則以電話或傳真方式向供應(yīng)商訂貨,確定訂購(gòu)合同內(nèi)容與交貨期。 B 對(duì)未采購(gòu)過的材料,先尋供應(yīng)商進(jìn)行詢、比、議價(jià)作業(yè)后,再?zèng)Q定采購(gòu)對(duì)象。對(duì)已購(gòu)過之材料,可直接向合格供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)。 C 訂單變更或取消同樣以電話或傳真形式與供應(yīng)商進(jìn)行確認(rèn)。、比、議價(jià)作業(yè) 采購(gòu)人員以合格供應(yīng)商為對(duì)象,以電話、傳真或面談方式,進(jìn)行詢、比、議價(jià)作業(yè)后,確定供應(yīng)商,呈總經(jīng)理核定。42¥采 購(gòu) 管 理文件編號(hào)¥1PU01管理NO版 本頁 碼2/2 采購(gòu)管理 采購(gòu)人員于采購(gòu)物料前,應(yīng)確實(shí)了解“材料采購(gòu)計(jì)劃”上所指定之物品規(guī)格,必要時(shí)請(qǐng)相關(guān)單位提供請(qǐng)購(gòu)物料的詳細(xì)書面文件或樣本,以確保采購(gòu)物料之品質(zhì)。 A 采購(gòu)人員根據(jù)訂單交貨期和生產(chǎn)的實(shí)際需求與供應(yīng)商確認(rèn)交貨期,并隨時(shí)以電話或傳真跟催。 B 遲交造成生產(chǎn)停頓之損失。 C 本公司商交貨期如會(huì)影響生產(chǎn),須知會(huì)生產(chǎn)部以便調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃。 :采購(gòu)人員據(jù)市場(chǎng)需求走向,向供應(yīng)商進(jìn)行議價(jià)。 5. 4 采購(gòu)材料之品質(zhì)管制 “原材料檢驗(yàn)管理辦法”處理。 “產(chǎn)品防護(hù)管制”處理。 “不合格品控制與糾正、預(yù)防措施”處理。相關(guān)文件 6. 1原材料檢驗(yàn) 6. 2產(chǎn)品防護(hù)管制 6. 3不合格品控制與糾正\預(yù)防措施 相關(guān)表單 7. 1采購(gòu)進(jìn)度控制表 ¥3PU09 7. 2調(diào)查評(píng)鑒定 ¥3PU017. 3供應(yīng)商資料表 ¥3PU047. 4合格供應(yīng)商名 ¥3PU027. 5供應(yīng)商評(píng)定表 ¥3PU06 無43¥生產(chǎn)和服務(wù)提供文件編號(hào)¥1PD03管理NO版 本頁 碼1/2目的 確保本公司的生產(chǎn)和服務(wù)提供在受控狀態(tài)下執(zhí)行.范圍 從原材料購(gòu)入起直至產(chǎn)品交付到顧客處止的全部過程。定義 自主檢查:由生產(chǎn)部門的相關(guān)人員所進(jìn)行的一種檢查,確認(rèn)產(chǎn)品特殊性是否在規(guī)定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi),以便及早發(fā)現(xiàn)制程異常,減少不良品的發(fā)生。 巡回檢查:品管人員及現(xiàn)場(chǎng)主管人員在一定的時(shí)間內(nèi)對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行的檢查。 首件檢查:停機(jī)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、調(diào)試后重開機(jī)所生產(chǎn)出的產(chǎn)品的確認(rèn)。職責(zé) 工程部負(fù)責(zé)開立生產(chǎn)所需的“原材料”。 生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)等工序的加工及質(zhì)量控制。 品管部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品形成過程各環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量控制。 營(yíng)銷部負(fù)責(zé)合格產(chǎn)品的銷售及售后服務(wù)。作業(yè)內(nèi)容 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 “檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)”和“作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書”,用以規(guī)范本本公司的產(chǎn)品特性,作為產(chǎn)品符合(滿足)顧客要求的依據(jù)。 為了確保各工序的有序且能穩(wěn)定地生產(chǎn)出顧客滿意的產(chǎn)品,產(chǎn)品形成過程的各工序均有對(duì)應(yīng)的“作業(yè)指導(dǎo)書”,且員工嚴(yán)格按照指導(dǎo)書進(jìn)行生產(chǎn)。 , 并制定有相關(guān)文件保障設(shè)備,持續(xù)滿足產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)設(shè)備能力的需求。(如:“設(shè)備點(diǎn)檢與設(shè)備維修管理辦法”)。 、儀表實(shí)施有效地控制參見(¥1QM03)“測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制”。 ,對(duì)產(chǎn)品的各形成階段實(shí)施有效地監(jiān)視和測(cè)量。 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 A.品管部門負(fù)責(zé)成品的檢驗(yàn),合格后方能入庫(kù)準(zhǔn)備出貨。并每箱附有合格證。 B.營(yíng)銷部依據(jù)顧客的要求負(fù)責(zé)組織把本公司產(chǎn)品交付給顧客。 C.為了達(dá)到顧客滿意的目的和保障顧客的利益,營(yíng)銷部按“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”、“與顧客有關(guān)的過程”、“客訴處理”等規(guī)定進(jìn)行相關(guān)交付后的活動(dòng)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 5.2.1過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則參見¥2QM08“元件焊接檢驗(yàn)辦法”。 5.2.2設(shè)備認(rèn)可和人員資格鑒定參見“作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書”、“特殊崗位資格考核表”。 5
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