新生兒促甲狀腺素的時間分辨熒光免疫分析及其試劑盒研制-資料下載頁
2025-06-29 04:21本頁面
【正文】 1690180190200210 臨床比對實驗 157例標本（正常125例，陽性32例），同時采用自制試劑盒和DELFIA 174。 Neonatal TSH試劑盒檢測,臨床特異性為100%，臨床靈敏度為100%，陰陽性符合率為100%，約登指數(shù)為1，回歸方程為Y=, r=。 室間質評 20062007年兩年間參加全國新生兒篩查檢驗室間質評，共6次30個樣本,經質評結果分析，實測值均在可接受范圍內（靶值177。30%）。%（%～%）。3 討論 目前已用于新生兒篩查的有酶免分析法、放射免疫分析法、免疫放射法、TrFIA法、熒光酶免分析法和自動新生兒篩查系統(tǒng)等。20世紀80年代初，我國開始在北京、上海、天津、沈陽等8大城市開展了CH的篩查，調查發(fā)現(xiàn)我國CH的發(fā)病率為1∶6255[9]。TrFIA法因靈敏度高、室間CV小，已被國內新篩實驗室應用并成為優(yōu)選方法[10]，但國外試劑昂貴，檢測成本高。自建的Neonatal hTSH ，且在測量范圍內，自制試劑盒劑量反應曲線的相關系數(shù)r ，與hLH、hFSH、HCG無明顯交叉反應，分析內或分析間質控結果在靶值177。25%內，分析內CV15%，分析間CV20%，與對照試劑比對符合率一致，試劑盒室間質評能力比對成績100%，在國內自制試劑盒（TrFIA法）率先獲得準字號[國食藥監(jiān)械（準）字2005第3401233號]。自建的Neonatal TSH TrFIA微量檢測法能滿足臨床應用需要，具有良好的臨床應用價值。參考文獻:[1] [J].中國預防醫(yī)學雜志,2004,5(6):484485.[2] Blood Collection on Filter Paper for Neonatal Screening Programs[S].NCCLS,LA4A4, 2003，7.[3] 中華人民共和國衛(wèi)生部,衛(wèi)生部關于印發(fā)《新生兒疾病篩查技術規(guī)范》的通知[J].中華人民共和國衛(wèi)生部公報,2005,1:4450.[4] 陸俏梅,黃雪芳,陳冬梅,等. 新生兒疾病篩查血標本采集和運送中常見問題分析與對策[J].婦產科護理,2006,12(7):16171618.[5] 喬艷紅，谷澤亮，張湔，[J].標記免疫分析與臨床，2007，14（1）：2426.[6] 王青，盛世樂，[J]. 標記免疫分析與臨床，2007，14（2）：125127.[7] 王曉靜，官國英，韓世泉，[J].同位素，2002，15（2）：9799.[8] 蔡衛(wèi)，李平，李德云，[J].中國地方病防治雜志，1998，13（5）：290292.[9] [J].中華兒科雜志，1997，35（12）： 655656.[10] 王治國，李小鵬，[J].中國公共衛(wèi)生，2002，18（11）：1324.
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