【導(dǎo)讀】《檢測室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》，并結(jié)合本檢測室實際而編制《質(zhì)量手冊》。準(zhǔn)則，也是對客戶作出承諾，全體員工應(yīng)遵照執(zhí)行。測工作的公正性和誠信性。《質(zhì)量手冊》已經(jīng)審定，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布，于20XX年X月XX日正式實施。社會公益性服務(wù)部門。本檢測室遵守國家的法律法規(guī)，遵循《檢測室資質(zhì)。2．保護客戶的機密信息和所有權(quán)：滿足客戶的需求，維護客戶的利益。4．歡迎社會各界人士反饋本檢測室的工作質(zhì)量信息，并給予監(jiān)督指導(dǎo)。龍江省XXXXXX同意，于20XX年0X月0X日成立。經(jīng)工商管理部門核準(zhǔn)注冊的第三方社。主要業(yè)務(wù)范圍是：承擔(dān)授權(quán)范圍內(nèi)。本檢測室于200X年通過了黑龍江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計量認證。并爭取超越顧客的期望。上進行評審，按《文件控制程序》修訂，以保證管理體系的有效性。實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)作出貢獻。如有丟失應(yīng)及時報告發(fā)放部門，經(jīng)批準(zhǔn)后方可補發(fā)。2．5．3持有者離開本檢測室必須交回質(zhì)量手冊，辦理收回手續(xù)后方可離開。

　　

【正文】 用、臨時性 )工作人員，在開始工作前，使用部門應(yīng)對其進行必要的培訓(xùn)，確保能從事當(dāng)前的工作，方可獨立工作，同時應(yīng)安排質(zhì)量監(jiān)督員對其進行足夠的監(jiān)督，質(zhì)量負責(zé)人組織檢測室及時監(jiān)控，以保證檢測結(jié)果質(zhì)量。 3．從事特定工作人員的任職條件 a)技術(shù)負責(zé) 人和質(zhì)量負責(zé)人：大專以上學(xué)歷、從事專業(yè)技術(shù)工作 3 年、 工程師職稱。 b)授權(quán)簽字人、監(jiān)督員和內(nèi)審員：大專以上學(xué)歷、從事專業(yè)技術(shù)工作 3 年工程師職稱。 c)檢測人員：高中以上學(xué)歷、經(jīng)過上級主管部門考核的上崗證。 4．人員的培訓(xùn) 4． 1 質(zhì)量負責(zé)人根據(jù) 檢測室 的發(fā)展規(guī)劃，制定人才培養(yǎng)規(guī)劃和計劃 (包括教育目標(biāo)、培訓(xùn)目標(biāo)、技能目標(biāo) )，并按《人員培訓(xùn)程序》組織實施。 4． 2 人員培訓(xùn)計劃還應(yīng)包括安全防護教育、安全防護以及救護知識等內(nèi)容。培 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 2 頁共 2 頁 頒布日期： 20XX 年 X 月 XX 日 訓(xùn)計劃經(jīng) 公司經(jīng)理 批準(zhǔn)后，由質(zhì)量負責(zé)人組織實施。 4． 3 人員培訓(xùn)計劃應(yīng)與當(dāng)前和預(yù)期工作相適應(yīng)，質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)定期評價上述培訓(xùn)活動的有效性。 5．人員的管理 5． 1 檢測室 的工作人員均簽訂聘用合同明確雙方的權(quán)力和義務(wù)。 5． 2 質(zhì)量負責(zé)人在安排簽訂短期合同的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員時，應(yīng)提前征求技術(shù)負責(zé)人的意見，以確保這些人員具備相應(yīng)的資格和能力并受到監(jiān)督，能按實驗室的管理體系要求工作。 ， 6．人員檔案 由 質(zhì)量負責(zé)人建立人員 技術(shù)檔案， 辦公室 保留所有管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的有關(guān)活動、能力、教育和專業(yè)資格、技能和經(jīng)驗培訓(xùn)和授權(quán) (包含授權(quán)或能力確認的日期 )的記錄，這些信息應(yīng)隨時可取。 詳見《人員培訓(xùn)管理程序》。 7．相關(guān)／支持文件 《人員培訓(xùn)管理程序》 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 1 頁共 2 頁 5 技術(shù)要求 頒布日期： 20XX 年 X 月 XX 日 5． 2 設(shè)施與環(huán)境條件 1．概述 配置必要的設(shè)施以保證檢測需要的環(huán)境條件并進行 有效監(jiān)控，并采取措施確保 檢測室 良好的內(nèi)務(wù)。 2．設(shè)施和環(huán)境條件的保證 2． 1 技術(shù)負責(zé)人根據(jù)檢測工作需要，配齊必要的設(shè)施，以保證工作區(qū)域的能源、照明、溫濕度、采暖、通風(fēng)、防塵、噪聲、振動等環(huán)境條件滿足要求。 2． 2 技術(shù)負責(zé)人負責(zé) 檢測室 布局、環(huán)境條件等方案的論證及完工后的驗收。 2． 3 檢測室負責(zé)提出檢測工作設(shè)施和環(huán)境條件的要求，控制檢測環(huán)境條件。 3．環(huán)境條件的控制 3． 1 檢測室 的布局應(yīng)科學(xué)合理，儀器設(shè)備應(yīng)分類擺放 ， 當(dāng)相鄰區(qū)域的工作互 不相容時，應(yīng)采取有效隔離措施，防止交叉污染。 3． 2 當(dāng)相關(guān)的規(guī)范 、方法和程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時或?qū)z測結(jié)果質(zhì)量有影響時，檢測室應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)施，尤其應(yīng)充分注意《 檢測室 資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》，對特定領(lǐng)域的要求，必要時應(yīng)制定 相 應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，以確保環(huán)境條件控制。 3． 3 檢測室 檢測人員應(yīng)對環(huán)境條件進行必要的監(jiān)控記錄，確保整個檢測過程滿足檢測規(guī)范和檢測細則的要求。 3. 4 在 檢測室 外非固定及臨時場所進行檢測時，也必須具備標(biāo)準(zhǔn)要求的環(huán)境條件，以免影響檢測結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確度，應(yīng)對現(xiàn)場環(huán)境條件進行詳細 記 錄。 3． 5 一旦發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件不符合檢測工作要求時，技術(shù)人員有權(quán)立即終止工作，如實 記 錄現(xiàn)場環(huán)境條件， 上 報技術(shù)負責(zé)人并及時查找原因，直到環(huán)境條件滿足要求后，方可繼續(xù)工作。 4． 檢測室 出入管理規(guī)定 4． 1 檢測室是 開 展檢測工作的重要場所，根據(jù)檢測工作的需要測室實行封閉式管理， 檢測室 按作業(yè)指導(dǎo) 書 自行控制環(huán)境條件。 4． 2 外來人員未經(jīng) 許 可不得擅自進入檢測室，特別對環(huán)境有特殊要求的工作區(qū)域的出入和使用，應(yīng)從嚴控制，未經(jīng) 公司經(jīng)理 批準(zhǔn) 不 得進入。 5． 1 檢測室 應(yīng)加強內(nèi)務(wù)管理，保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生，物品存放有序，設(shè)施設(shè)備完好 。 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 2 頁共 2 頁 頒布日期： 20XX 年 X 月 XX 日 5． 2 檢測室 應(yīng)采取必要措施和配備必要的設(shè)施 ， 以確保檢測工作的安全和人員 的健康。詳見《設(shè)施與環(huán)境管理程序》。 6．相關(guān)／支持文件 《設(shè)施與環(huán)境管理程序》 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 1 頁共 3 頁 頒布日期： 20XX 年 X 月 XX 日 5． 3 檢測方法 1．概述 為確保檢測方法既 經(jīng)過確認又現(xiàn)行有效，且滿足顧客需要 對檢測方法選擇、 制定確認和審批等建立文件化程序，按要求進行控制。 2．檢測方法的要求 2． 1 技術(shù)負責(zé)人組織檢測方法及方法確認的全部工作，包括檢測物品的抽樣、處理、運輸、儲存、準(zhǔn)備和檢測，必要時要包括測量不確定度的評定和檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。 2． 2 如果缺少作業(yè)指導(dǎo)書可能影響檢測結(jié)果時，使用部門應(yīng)編制儀器設(shè)備操作、樣品的處置和準(zhǔn)備、方法的補充細則和數(shù)據(jù)處理等作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)指導(dǎo)書依據(jù)《作業(yè)指導(dǎo)書編寫指南》編寫，由 辦公室 統(tǒng)一備案。 2． 3 所有與檢測有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、檢測方法 、作業(yè)指導(dǎo)書、手冊和參考資料應(yīng)保持現(xiàn)行有效，并易于工作人員取閱。 2． 4 任何對檢測方法的偏離，僅在該偏離已經(jīng)被文件規(guī)定、客戶接受或經(jīng)技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)并備案的情況下才允許發(fā)生。 3．檢測方法的選擇 3． 1 應(yīng)采用能滿足客戶需求并適用于所進行的檢測方法，包括國家頒布的檢測規(guī)范、經(jīng)過確認的自編檢測方法。 3． 2 應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)是最新有效版本。必要時可采用附加細則對標(biāo)準(zhǔn)加以補充，以確保一致性。 3． 3 當(dāng)客戶未指定方法時，應(yīng)優(yōu)先采用現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)方法或在非標(biāo)準(zhǔn)方法中選擇合適的方法。 檢測室 制定或采 用的方法如能滿足預(yù)期用途并經(jīng)過確認也可使用。 3． 4 無論采用何種方法，均應(yīng)取得客戶的同意，并取得客戶的書面認可。當(dāng)認為客戶建議的方法不適合或已過期時，在合同評審時應(yīng)通知客戶。 3． 5 在檢測工作開始前，工作人員應(yīng)證實能夠正確地運用所采用的方法， 如果 標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進行確認。 4． 檢測室 制定的方法 4． 1 檢測室 為應(yīng)用目的而開發(fā)和編制的檢測方法，是一項有計劃的活動，需要進 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 2 頁共 3 頁 頒布日期： 20XX 年 X 月 XX 日 行策劃、實施和確認等，由技術(shù)負責(zé)人組織，應(yīng)指定能夠具有足夠資源并有資格的工程師承擔(dān)。執(zhí)行《方法確認控制程序》。 4． 2 檢測方法開發(fā)的計劃應(yīng)隨著方法制定的進度加以更新，技術(shù)負責(zé)人協(xié)調(diào)并 確保所有有關(guān)人員之間的有效溝通。 5．非標(biāo)準(zhǔn)方法 5． 1 使用非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)遵守與客戶達成的協(xié)議 ， 包括對客戶要求的清晰說明以 及檢測的目的。 5． 2 非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)過適當(dāng)?shù)拇_認。 6．方法的確認 6． 1 方法的確認是通過檢查并提供客觀證據(jù)，以證實某一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿足，由 技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織。 6． 2 非標(biāo)準(zhǔn)方法、 檢測室 制定的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)進行確認，以證實該方法適用于預(yù)期的用途。按《方法確認控制程序》進行。 6． 3 當(dāng)對已確認的非標(biāo)準(zhǔn)方法作出某些改動時，應(yīng)將這些改動的影響制定成文件，適當(dāng)時應(yīng)重新確認。 6． 4 按預(yù)期用途進行評價所確認的方法得到的值的范圍和準(zhǔn)確度，應(yīng)與客戶的需求緊密相關(guān)。例如：結(jié)果的不確定度、檢出線、方法的選擇性、重復(fù)性以及抵御外來影響的穩(wěn)健度和抵御來自樣品的干擾等，應(yīng)滿足客戶的需求。 6． 5 經(jīng)過確認的方法可適合于 預(yù)期用途的聲明等記錄，方法確認的記錄由辦公室保存。 7． 1 檢測室 應(yīng)根據(jù)檢測樣品應(yīng)用相應(yīng)的測量不確定度評定程序，至少應(yīng)努力找出不確定度的所有分量且作出合理評定，應(yīng)確保結(jié)果報告方式不會對不確定度造成錯覺。合理的評定應(yīng)依據(jù)對檢測方法特性的理解和測量范圍，并能利用經(jīng)驗和確認數(shù)據(jù)進行評定。 7． 2 當(dāng)檢測方法作出規(guī)定，客戶有要求或檢測結(jié)果處于臨界值時，工作人員應(yīng)按《測量不確定度評定程序》評定測量不確定度，并在報告中以適當(dāng)?shù)姆绞接枰哉f 明 。 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 3 頁共 3 頁 頒布日期： 20XX 年 X 月 XX 日 7． 3 在評定測量不確定度時取適當(dāng)?shù)姆治龇椒右钥紤]。 8．?dāng)?shù)據(jù)控制 8． 1 應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)臋z查。 8． 2 當(dāng)利用計算機或自動設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)進行采集、 處理、記錄、報告、存儲 或檢索時，應(yīng)確保： (1)由使用者開發(fā)的計 算機軟件應(yīng)編制成足夠詳細的文件，并對其適用性進行適當(dāng)?shù)拇_認； (2)建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序，對數(shù)據(jù)輸入和采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性進行控制； (3)維 護計算機和自動化設(shè)備以確保其功能正常； (4)提供保護檢測數(shù)據(jù)完整性所需的環(huán)境和運行條件。 8． 3 數(shù)據(jù)控制執(zhí)行《數(shù)據(jù)處理控制程序》。 詳見《方法確認控制程序》。 9．相關(guān)／支持文件 《方法確認控制程序》 《數(shù)據(jù)處理控制程序》 《測量不確定度評定程序》 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 1 頁共 2 頁 頒布日期： 20XX 年 X 月 XX 日 5． 4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 1．概述 配備適用的符合檢測要求的儀器設(shè) 備，并使其始終處于受控狀態(tài)，應(yīng)注意控制離開固定場所和借用儀器設(shè)備的管理。 2．儀器設(shè)備的配置 2． 1 應(yīng)根據(jù)檢測范圍和工作量的需求，配置技術(shù)性能和準(zhǔn)確度滿足檢測工作要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。 2． 2 儀器設(shè)備購置、安裝調(diào)試和驗收執(zhí)行《服務(wù)和供應(yīng)品采購控制程序》和《儀器設(shè)備管理程序》。 2． 3 如需要借用或租用 檢測室 以外的儀器設(shè)備，由技術(shù)負責(zé)人組織考核， 簽訂 租用協(xié)議書并備案保存，按《儀器設(shè)備管理程序》進行管理。 3．儀器設(shè)備的使用 3． 1 儀器設(shè)備在開始使用前，技術(shù)負責(zé)人應(yīng)組織進行校準(zhǔn)或檢定，以證實 其能夠滿足 檢測室 的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和方法要求，并予以記錄。 3． 2 儀器設(shè)備由經(jīng)過授權(quán)的人員操作，儀器設(shè)備使用和維護的最新版本說明書 (包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊 )應(yīng)便于操作人員取用。 3． 3 曾經(jīng)發(fā)生過載或處置不當(dāng)，給出過可疑結(jié)果或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用，直至修復(fù)并通過檢定或校準(zhǔn)表明能正常工作為止，操作人員應(yīng)檢查這些缺陷或偏離規(guī)定權(quán)限對先前檢測結(jié)果的影響，執(zhí)行《不 符 合工作控制程序》。 3. 4 因檢測工作和其他原因需要外攜或脫離 檢測室 控制的儀器設(shè)備，應(yīng)建立出入驗收記錄，確保儀器 設(shè)備返回后和使用前，對其功能和檢測狀態(tài)進行了核查并能顯示滿意的結(jié)果，執(zhí)行《檢測工作管理程序 》 。 4．儀器設(shè)備的管理 4． 1 對檢測結(jié)果有影響的每一臺儀器設(shè)備由辦公室負責(zé)統(tǒng)一編號， 建立唯一性 標(biāo)識。 4． 2 應(yīng)建立保存對檢測具有重要影響的每一臺儀器設(shè)備及其軟件的檔案，儀器 設(shè)備檔案至少應(yīng)包括以下內(nèi)容： (1)儀器設(shè)備的名稱、生產(chǎn)廠家、型號規(guī)格、編號、本 檢測室 編號、價格、存放地 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 2 頁共 2 頁 頒布日期： 20XX 年 X 月 XX 日 點 、 啟用日期及責(zé)任人等； (2)儀器設(shè)備附加的軟盤操作手冊、使用維護說明書； (3)儀器設(shè)備驗收及調(diào)試記錄； (4)儀器設(shè)備檢定證書或校準(zhǔn)證書； (5)儀器設(shè)備維護計劃和維修記錄； (6)儀器設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。 4． 3 所有需要檢定或校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，均應(yīng)加貼三色標(biāo)識，以表明其所處的檢測狀態(tài)， (綠色表示合格、紅色表示停用、黃色表示準(zhǔn)用 )標(biāo)簽上還應(yīng)說明上次檢測的日期、再校準(zhǔn)或失效的日期。 4． 4 當(dāng)需要利用期間核查以保持儀器設(shè)備的檢測狀態(tài)的可信度時，應(yīng)執(zhí)行《期間核查控制程序 》。 4． 5．為確保儀器設(shè)備功能正常并防止污染或性能退化， 檢測室 應(yīng)建立安全處置、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設(shè)備的程序，詳見《儀器設(shè)備管理程序》。