【導(dǎo)讀】芅蚆羈肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蕆膂肅莂螞肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇襖羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅節(jié)薄蚅肅芁芄蒈罿芀莆蚃裊艿薈蒆袁羋羋螁螇羋莀薄肆芇蒂螀芆薅薂袈蒞芄螈螄莄莇薁肅莃葿螆聿莂蟻蕿羅莂莁裊袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羈肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蕆膂肅莂螞肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇襖羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅節(jié)薄蚅肅芁芄蒈罿芀莆蚃裊艿薈蒆袁羋羋螁螇羋莀薄肆芇蒂螀芆薅薂袈蒞芄螈螄莄莇薁肅莃葿螆聿莂蟻蕿羅莂莁裊袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羈肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蕆膂肅莂螞肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇襖羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅節(jié)薄蚅肅芁芄蒈罿芀莆蚃裊艿薈蒆袁羋羋螁螇羋莀薄肆芇蒂螀芆薅薂袈蒞芄螈螄莄莇薁肅莃葿螆聿莂蟻蕿羅莂莁裊袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羈肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蕆膂肅莂螞肈

　　

【正文】 試，即在潔凈室（區(qū)）空氣凈化系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài)，工藝設(shè)備已安裝，潔凈室（區(qū)）內(nèi)沒(méi)有生產(chǎn)人員及生產(chǎn)活動(dòng)的情況下進(jìn)行測(cè)試。 （ 1）測(cè)試方法：使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器按潔凈區(qū)懸浮粒子測(cè)定操作規(guī)程進(jìn)行。 （ 2）采樣點(diǎn)數(shù)目、布置和采樣量：懸浮粒子潔凈度監(jiān)測(cè)的采樣點(diǎn)數(shù)目及其布置應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)及工藝關(guān)鍵操作區(qū)設(shè)置。一般對(duì)于高效過(guò)濾器裝在末端（天花板）的空氣凈化系統(tǒng)及層流罩，在工作區(qū)域設(shè)置采樣點(diǎn)。采樣點(diǎn)均勻分布于整個(gè)潔凈區(qū)（室）內(nèi)，并應(yīng)位于距地面 1m的位置。 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 6/共 77頁(yè) （ 3）潔凈度懸浮粒子可接受標(biāo)準(zhǔn) （ 4）懸浮粒子檢測(cè)記錄（見(jiàn)表 748） C 級(jí)動(dòng)態(tài)沉降菌落數(shù)測(cè)定： 通過(guò)微生物的測(cè)定，確認(rèn)潔凈室的潔凈度。 （ 1）測(cè)試儀器： Φ90mm150mm玻璃培養(yǎng)皿和培養(yǎng)基、浮游菌采集器 （ 2）采樣點(diǎn)數(shù)確定與布置：培養(yǎng)皿應(yīng)布置在有代表性的地方和氣流擾動(dòng)最小的地方 （ 3）測(cè)試方法：采用沉降法，經(jīng)過(guò)自然沉淀原理收集在空氣中的微生物粒子沉降于培養(yǎng)基平皿，將培養(yǎng)基平皿暴露 60min。在適宜的條件下讓其繁殖到可見(jiàn)的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)，以平板培養(yǎng)菌中的菌落數(shù)來(lái)判定潔凈區(qū)表 746 潔凈區(qū)潔凈度合格標(biāo)準(zhǔn) (5) 沉降菌、浮游菌檢測(cè)記錄（見(jiàn)表 748） ：在空調(diào)凈化系統(tǒng)各項(xiàng)中性能測(cè)試合格后，檢測(cè)系統(tǒng)的自?xún)魰r(shí)間 (即從系統(tǒng)開(kāi)啟到符合凈化級(jí)別要求所需的時(shí)間 )。 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 7/共 77頁(yè) （ 1）自?xún)魰r(shí)間測(cè)試方法：取有代表性的一個(gè)房間配制制粒間，用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)定 ∮ ≥ 和 ≥5181。m 的塵粒數(shù)，測(cè)定塵埃粒子數(shù)從系統(tǒng)開(kāi)啟到符合 C 級(jí)凈化范圍 (≥的塵粒數(shù) ≤352020粒 / m3,≥ 5181。m的塵 粒數(shù) ≤2900粒 / m3)所需時(shí)間。 （ 2）測(cè)定頻次：從系統(tǒng)開(kāi)啟后，每 15分鐘測(cè)定一次，測(cè)定二次后，再每十分鐘測(cè)定一次。 其中潔凈度測(cè)點(diǎn)應(yīng)定時(shí)校核該點(diǎn)氣流速度，調(diào)整粒子計(jì)數(shù)器采樣量 ,使其采樣速度與氣流 速度偏差在 10％之 性能確認(rèn)完整性評(píng)價(jià)記錄表 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 8/共 77頁(yè) ，由驗(yàn)證小組組長(zhǎng)對(duì)性能確認(rèn)進(jìn)行分析總結(jié)，并做出性能確認(rèn)評(píng)價(jià)。 表 747 靜壓差測(cè)試表 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 9/共 77頁(yè) 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 1/共 77頁(yè) 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 2/共 77頁(yè) 表 748 （第 2頁(yè)共 2頁(yè)） 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 3/共 77頁(yè) 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 4/共 77頁(yè) 表 749 （第 2頁(yè)共 2頁(yè)） 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 1/共 77頁(yè) 表 7410 （第 1頁(yè)共 2頁(yè)） 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 1/共 77頁(yè) 表 7410 自?xún)?(潔凈度 )時(shí)間測(cè)試記錄（第 2頁(yè)共 2頁(yè)） 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 1/共 77頁(yè) 表 748 （第 1頁(yè)共 2頁(yè)） 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 1/共 77頁(yè) 表 748 （第 2頁(yè)共 2頁(yè)） 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 1/共 77頁(yè) 表 7411 性能確認(rèn)評(píng)價(jià) 驗(yàn)證完成后，由驗(yàn)證專(zhuān)業(yè)小組成員對(duì)驗(yàn)證情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)召集驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組成員對(duì)驗(yàn)證情況進(jìn)行綜合評(píng)價(jià) 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 2/共 77頁(yè) 表 7412 廠房與空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)備確認(rèn) (驗(yàn)證 )綜合評(píng)價(jià)表 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 3/共 77頁(yè) 《驗(yàn)證管理規(guī)程》要求起草驗(yàn)證報(bào)告，對(duì)驗(yàn)證 (確認(rèn) )結(jié)果進(jìn)行匯總； (確認(rèn) )過(guò)程中的相關(guān)記錄，如有偏差發(fā)生，還應(yīng)附上全部偏差處理記錄； (確認(rèn) )報(bào)告中應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證 (確認(rèn) )情況，提出再驗(yàn)證 (確認(rèn) )周期和應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證的情況； (確認(rèn) )報(bào)告交驗(yàn)證 (確認(rèn) )工作組審核，最后由驗(yàn)證 (確認(rèn) )領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)批準(zhǔn)； (確認(rèn) )資料應(yīng)交質(zhì)量保證部門(mén)存檔。 10．建議再驗(yàn)證 (確認(rèn) )周期： ； ,進(jìn)行再確認(rèn)； ,發(fā)生飄移時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)； ，進(jìn)行再確認(rèn)； (列出所有需附在該方案后的所有文件、數(shù)據(jù)及測(cè)試結(jié)。 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 1/共 77頁(yè) ： 附表 1 材料、構(gòu)配件進(jìn)廠檢驗(yàn)記錄 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 2/共 77頁(yè) 附表 2 設(shè)備開(kāi)箱檢驗(yàn)記錄 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 3/共 77頁(yè) 附表 3 風(fēng)管強(qiáng)度、變形試驗(yàn)記錄 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 4/共 77頁(yè) 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 5/共 77頁(yè) 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 6/共 77頁(yè) 附表 6 系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 7/共 77頁(yè) 附表 7 本表由施工單位填寫(xiě)，建設(shè)單位、施工單位、成建檔案館各存一份。 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 8/共 77頁(yè) 本表由施工單位填寫(xiě)并保存。 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 9/共 77頁(yè) 本表由施工單位填寫(xiě)并保存。 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 10/共 77頁(yè) 本表由施工單位填寫(xiě)并保存。 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 11/共 77頁(yè) 注：該項(xiàng)目一頁(yè)不夠可續(xù)頁(yè)。 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 12/共 77頁(yè) 附表 12