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正文內(nèi)容

gsp現(xiàn)場認(rèn)證100問及答案[更改]-資料下載頁

2025-01-18 03:55本頁面
  

【正文】 退換。66.養(yǎng)護(hù)記錄的內(nèi)容是什么?包括:品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、批準(zhǔn)文號、有效期、數(shù)量、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果、檢查日期實(shí)際操作項(xiàng)67.驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室儀器的使用? //68.檢查黃牌? ?接受過何種培訓(xùn)?回答:公司層面發(fā)文,部門內(nèi)傳閱學(xué)習(xí)GSP檢查員對保管員現(xiàn)場提問:70.依據(jù)什么收貨?何種情況下拒收? 按驗(yàn)收員簽字(“同意入庫”或是“可收”、“合格”)的收貨單收貨,數(shù)量不相符或是有質(zhì)量問題的藥品拒收,并按相應(yīng)手續(xù)報(bào)告質(zhì)量管理部門。71. 如何儲存藥品?如何識別中西藥、非藥品、生物制品? 按藥品包裝、說明書上的儲存要求進(jìn)行儲存現(xiàn)在按SDA的批準(zhǔn)文號管理,中成藥是Z,西藥是H,生物制品是S;非藥品沒有“藥準(zhǔn)字” 部分以前生產(chǎn)的藥品文號上不能區(qū)別是中藥還是西藥,只能按其成份來識別,這部分藥品目前很少。72.垛距?色標(biāo)?貯藏藥品注意什么標(biāo)識? GSP中對垛距未作具體要求,一般掌握原則為便于搬運(yùn)和養(yǎng)護(hù)工作的進(jìn)行,我公司一般掌握在50cm 色標(biāo)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是:待驗(yàn)藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色。 貯藏藥品時要注意溫濕度要求貯藏于相應(yīng)的庫中,并要注意中藥飲片、易串味藥品與一般藥品分開,而且要按圖示要求進(jìn)行儲存(如向上、堆層極限等等)73.碼放藥品注意什么?注意按四分開執(zhí)行碼放,并做到不同批號分開碼放,且要注意堆放層數(shù)限制不能超過圖示規(guī)定,碼放方向也要與圖示一致74.出庫原則?哪些情況不允許出庫?優(yōu)先遵循哪條原則? 先產(chǎn)先出,先進(jìn)先出,按批號發(fā)貨,不合格藥品不允許出庫 1.藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏; 2.外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象; 3.包裝標(biāo)識模糊不清或脫落; 4.藥品已超出有效期。75.發(fā)現(xiàn)問題如何處理?(如原裝少、破損等。)停止發(fā)貨,掛黃牌,填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單》,報(bào)質(zhì)量管理員來處理,再聯(lián)系采購,由采購連續(xù)供應(yīng)商,換貨、報(bào)損處理. 76.如何進(jìn)行復(fù)核? 藥品出庫復(fù)核時,應(yīng)按發(fā)貨憑證對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對。 77.效期催銷表品種?見《近效期藥品催銷售表》。 78.銷后退回藥品如何處理?購進(jìn)退出藥品如何處理?藥品放在銷后退回區(qū)(注意要和購進(jìn)退回分開),填寫《退貨商品登記表》,交銷售部核時是否為本公司售出藥品,驗(yàn)收員憑《退貨憑證》收貨,驗(yàn)收合格后重新入庫,不合格放入不合格區(qū),并填寫退回臺帳。? 首先將不合格藥品放入不合格藥品區(qū),填寫不合格藥品報(bào)告確定表報(bào)送質(zhì)量管理小組,確認(rèn)后報(bào)業(yè)務(wù)部門及企業(yè)負(fù)責(zé)人,簽署報(bào)損意見后,按報(bào)損手續(xù)辦理,報(bào)損時要求的質(zhì)量部門、業(yè)務(wù)部門的相關(guān)人員在場,并填寫報(bào)損記錄,報(bào)財(cái)務(wù)部門做帳務(wù)處理。80.哪些藥品需分開碼放? 內(nèi)服與外用、易串味與一般藥品、中藥飲片、特殊管理藥品均應(yīng)分開碼放,品種與規(guī)格、外包裝相似的藥品分開碼放,批號不同的藥品分開碼放,并做到先產(chǎn)的藥品在前、后產(chǎn)的藥品在后,保證先產(chǎn)先出。 81.特殊藥品如何保管?如何出庫?回答:依靠國家法律法規(guī)執(zhí)行,雙人保管、專用帳冊,專冊登記雙人出庫復(fù)核。 ?本公司制度規(guī)定:重大質(zhì)量事故:指由于保管不善,造成藥品整體蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用,每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失10,000元以上;l一般質(zhì)量事故:指保管不當(dāng),一次性造成損失5,000元以上,10,000元以下的;發(fā)生事故后,發(fā)生單位或個人要抓緊通知各有關(guān)部門采取必要的制止、補(bǔ)救措施,以免造成更大的損失和后果。質(zhì)量管理部接到事故報(bào)告后,應(yīng)立即前往現(xiàn)場,堅(jiān)持“三不放過”原則,即事故原因不清不放過;事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過;沒有制定防范措施不放過,及時了解掌握第一手材料,協(xié)助各有關(guān)部門處理事故的善后工作。以事故調(diào)查為依據(jù),組織人員認(rèn)真分析,確認(rèn)事故原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。質(zhì)量事故處理: 發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),在季度質(zhì)量考核中予以相應(yīng)處罰; 發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),輕者在季度質(zhì)量考核中處罰,重者將追究行政、刑事責(zé)任,除責(zé)任人以外,事故發(fā)生者所在部門必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任; 發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者,經(jīng)查實(shí),將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任; 對于重大質(zhì)量事故,質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人與公司主要負(fù)責(zé)人,應(yīng)分別承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任。 83.供貨方提貨有何手續(xù)?購進(jìn)退回的要有該企業(yè)的退貨憑證。,原少藥品供貨方換貨如何處理? 按合同規(guī)定,由供貨方補(bǔ)齊藥品,并按規(guī)定驗(yàn)收入庫。如供貨方不愿補(bǔ)齊的,按拒收手續(xù)辦理。?根據(jù)貯存條件是否采取相應(yīng)措施?回答:送貨清單、憑證,根據(jù)貯存條件將驗(yàn)收合格的藥品置入相應(yīng)的庫區(qū)進(jìn)行保管。88.特殊藥品如何運(yùn)輸?生物制品如何運(yùn)輸?特殊藥品:雙人押運(yùn),按規(guī)定路線運(yùn)輸,并按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。生物制品:輕拿輕放,用冷藏車運(yùn)輸或有冰袋和保溫箱措施。 89.退貨如何運(yùn)輸? 單獨(dú)放箱。要符合退貨藥品的儲存條件。 90.接受過何種培訓(xùn)?有關(guān)藥品法律法規(guī)、運(yùn)輸注意事項(xiàng)。GSP檢查員銷售員現(xiàn)場提問:91.銷售客戶資質(zhì)?無法取到時如何辦? (批發(fā)公司會被問到)無客戶資質(zhì)相關(guān)證明材料,不能安裝給其銷貨。嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定,即使顧客有所不滿,我們也只能盡量做思想工作,而不能違規(guī)發(fā)貨。92.企業(yè)重點(diǎn)品種及對藥品的了解程度如何? 本企業(yè)屬藥品零售企業(yè),實(shí)際上并沒有什么重點(diǎn)藥品,有顧客需求并與我公司經(jīng)營范圍相適應(yīng)的品種,都會盡量滿足顧客的要求。對本公司所經(jīng)營的品種,我們每個業(yè)務(wù)員都會做到盡量的熟悉,這樣才能給顧客準(zhǔn)確的介紹藥品。93.什么是藥品不良反應(yīng)?主動收集過本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)嗎? 藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為防止藥品不良反應(yīng)事件的重復(fù)發(fā)生,我公司正在做一些不良反應(yīng)報(bào)告的收集工作并按規(guī)定上報(bào)。94.客戶反饋工作如何做的? 有客戶向我們反饋藥品質(zhì)量相關(guān)信息時,我們按質(zhì)量信息的手續(xù)進(jìn)行記錄,并反饋給質(zhì)量管理小組及業(yè)務(wù)部門,由質(zhì)量管理小組匯總分析,以提高本公司的服務(wù)質(zhì)量和保證藥品的質(zhì)量。95.退貨如何處理? 對售后退回的藥品,存放于退貨區(qū),由專人保管并做好退貨記錄,經(jīng)驗(yàn)收員驗(yàn)收合格的藥品,由保管人員記錄后方存入合格藥品區(qū);不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品區(qū)。96.過期藥品如何退? 過期藥品屬劣藥,對于向供貨單位購進(jìn)且在我公司過期的藥品,按不合格藥品處理,并上報(bào)藥監(jiān)部門(因?yàn)閷倭铀帲┙y(tǒng)一銷毀,為防止過期藥品重新流入社會,堅(jiān)決不能退回給供貨單位,所發(fā)生的經(jīng)濟(jì)關(guān)系,按購銷合同辦理。對顧客向我公司購去后放置產(chǎn)生過期的藥品,原則上不能退回本公司,如因一些特別的需求,可以退入本公司,并立即進(jìn)入不合格藥品處理程序。97.個人買藥如何辦理? 零售企業(yè)對個人買藥的行為,如有處方,應(yīng)由藥師審核處方合格后調(diào)配,審核人、調(diào)配人均應(yīng)在處方上簽字,審核不合格的處方不能調(diào)配;如無處方,應(yīng)詢問顧客買藥的需求,防止購錯藥的事件發(fā)生,并對顧客進(jìn)行用藥指導(dǎo)。對于必須憑處方購買的品種,無處方堅(jiān)決不能出售。98.公司經(jīng)營范圍是什么?接受過何種培訓(xùn)?(按公司實(shí)際經(jīng)營范圍和培訓(xùn)情況回答)99.新增加客戶如何辦理? 該問題屬批發(fā)公司可能碰到,零售企業(yè)無此問題。新增加客戶時,首先應(yīng)確認(rèn)客戶的合法資格,驗(yàn)證他們提供的材料(相關(guān)的許可證、營業(yè)執(zhí)照等),并核對許可內(nèi)容與客戶采購的藥品是否相對應(yīng),填寫相應(yīng)表格,報(bào)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人審批后,給予安排進(jìn)貨。100.售出藥品發(fā)生質(zhì)量問題如何辦理? 首先核對相關(guān)憑證,確認(rèn)是否本公司售出的產(chǎn)品,再初步判斷是否為不合格藥品,如不是,與顧客協(xié)商解決;如是,立即填寫不合格藥品(可疑藥品)報(bào)告確認(rèn)表,物品放置到退貨區(qū),與質(zhì)量管理小組聯(lián)系,確認(rèn)后將藥品放入不合格藥品區(qū),按不合格藥品報(bào)損程序處理,并給顧客及時調(diào)換合格
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