【總結(jié)】新藥臨床藥理研究與評(píng)價(jià)XX大學(xué)國(guó)家藥品臨床研究基地XX大學(xué)臨床藥理研究所新藥研究有關(guān)政策法規(guī)中華人民共和國(guó)藥品管理法，新藥審批辦法施行藥品注冊(cè)管理辦法,新藥研究指導(dǎo)原則1986
2025-08-20 03:32
【總結(jié)】《中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)臨床研究評(píng)價(jià)技術(shù)原則》學(xué)習(xí)體會(huì)許青峰背景?《關(guān)于開(kāi)展中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作的通知》2021年01月13日——中藥注射劑是我國(guó)中醫(yī)藥文化的組成部分，是現(xiàn)代中醫(yī)藥創(chuàng)新取得的成果，已經(jīng)成為臨床疾病治療的獨(dú)特手段，正在發(fā)揮不可替代的作用。近年來(lái)，隨著我國(guó)藥品研制和生產(chǎn)技術(shù)水平的提高，已上市
2025-10-25 16:32
【總結(jié)】《中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)臨床研究評(píng)價(jià)技術(shù)原則》學(xué)習(xí)體會(huì)許青峰背景?《關(guān)于開(kāi)展中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作的通知》2022年01月13日——中藥注射劑是我國(guó)中醫(yī)藥文化的組成部分，是現(xiàn)代中醫(yī)藥創(chuàng)新取得的成果，已經(jīng)成為臨床疾病治療的獨(dú)特手段，正在發(fā)揮不可替代的作用。近年來(lái)，隨著我國(guó)藥品研制和生產(chǎn)技術(shù)水平的提高，已上市
2025-01-05 22:43
【總結(jié)】農(nóng)藥環(huán)境安全性評(píng)價(jià)陶傳江農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所生物技術(shù)中心64194111，853908922021/11/11農(nóng)藥環(huán)境安全性評(píng)價(jià)2農(nóng)藥使用的利與弊農(nóng)藥的重要地位防治病、蟲、草、鼠害，調(diào)節(jié)農(nóng)作物生長(zhǎng)全世界由于病、蟲、草、鼠害而損失的農(nóng)作物收獲量相當(dāng)于潛在收獲量的三分之一，
2025-01-05 20:54
【總結(jié)】新藥臨床前毒理安全性評(píng)價(jià)規(guī)范化管理講座一、臨床前毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)的目的意義和內(nèi)容目的：新藥臨床前安全性評(píng)價(jià)的目的非常清楚，就是提供新藥對(duì)人類健康危害程度的科學(xué)依據(jù)，預(yù)測(cè)上市新藥對(duì)人體健康的有害程度，淘汰危害大的，權(quán)衡有危害的，通過(guò)危害，理想的是沒(méi)有危害的新藥，使新藥成為人類同疾病作斗爭(zhēng)的有力武器。意義
2025-05-28 01:57
【總結(jié)】1新藥臨床前研究方法2目錄一、基本概念二、新藥篩選三、新藥臨床前研究?jī)?nèi)容四、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的3R原則3藥理學(xué)基本概念機(jī)體藥物藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)藥物代謝動(dòng)力學(xué)藥理學(xué)：研究藥物與機(jī)體之間相互作用及作用規(guī)
2025-08-15 22:26
【總結(jié)】維生素K3的安全性評(píng)價(jià)化學(xué)藥物刺激性、過(guò)敏性和溶血性概述化學(xué)藥物制劑經(jīng)眼、耳、鼻、口腔、呼吸道、關(guān)節(jié)腔、皮膚、直腸、陰道、靜脈、動(dòng)脈、肌肉、皮下、靜脈旁和鞘內(nèi)等非口服途徑給藥，對(duì)用藥局部產(chǎn)生的毒性（如刺激性和過(guò)敏性等）和/或?qū)θ懋a(chǎn)生的毒性（如過(guò)敏性和溶血性等）。它是臨床前安全性評(píng)價(jià)的組成部分。藥物的活性成分及
2025-01-11 20:04
【總結(jié)】積極探索中藥注射劑安全性研究熱毒寧集中監(jiān)測(cè)工作回顧江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主要內(nèi)容?研究背景?研究方法?研究結(jié)果?結(jié)論?展望研究背景-藥品不良事件的危害?“磺胺酏劑”在美國(guó)導(dǎo)致百余兒童死亡?“反應(yīng)?！睂?dǎo)致近萬(wàn)名海豹樣畸形兒出生?2021年美國(guó)默克制藥公司的“萬(wàn)絡(luò)”撤市，造成直接經(jīng)濟(jì)損失
2025-10-09 18:29
【總結(jié)】胡晉紅第二軍醫(yī)大學(xué)長(zhǎng)海醫(yī)院?新藥的基本概念?新藥評(píng)價(jià)的內(nèi)容?新藥臨床試驗(yàn)的規(guī)定?新藥臨床試驗(yàn)的要求?新藥臨床試驗(yàn)的實(shí)施?新藥臨床試驗(yàn)及評(píng)價(jià)的條件、原則及注意事項(xiàng)?新藥上市后再評(píng)價(jià)?新藥臨床評(píng)價(jià)的監(jiān)管新藥臨床試驗(yàn)及評(píng)價(jià)一、新藥的概念首次
2025-01-01 14:40
【總結(jié)】工程場(chǎng)地地震安全性評(píng)價(jià)工作報(bào)告編寫要求目錄I報(bào)告編寫的一般要求1．總則2．報(bào)告文字要求3．報(bào)告圖件要求4．報(bào)告表格要求5．符號(hào)及單位的使用6．公式使用7．術(shù)語(yǔ)使用8．參考文獻(xiàn)、資料、圖件等的引用Ⅱ報(bào)告編寫內(nèi)容與格式的要求A．封面B．扉頁(yè)C．目錄D．前言1．技術(shù)思路2．地震活動(dòng)性地震資料區(qū)域地震
2025-06-07 08:21
【總結(jié)】積極探索中藥注射劑安全性研究熱毒寧集中監(jiān)測(cè)工作回顧江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主要內(nèi)容?研究背景?研究方法?研究結(jié)果?結(jié)論?展望研究背景-藥品不良事件的危害?“磺胺酏劑”在美國(guó)導(dǎo)致百余兒童死亡?“反應(yīng)?！睂?dǎo)致近萬(wàn)名海豹樣畸形兒出生?2022年美國(guó)默克制藥公司的“萬(wàn)絡(luò)”撤市，造成直接經(jīng)濟(jì)損失
2025-01-06 06:43
【總結(jié)】電力建設(shè)工程安全性評(píng)價(jià)管理賀小明博士武漢大學(xué)安全科學(xué)技術(shù)研究中心主任地址：武漢武昌東湖南路8號(hào)武漢大學(xué)水電校區(qū)A—100信箱430072電話：13907152705E-mail:主要內(nèi)容1電力建設(shè)安全性評(píng)價(jià)背景2
2025-01-09 23:19
【總結(jié)】2022/2/131第九章生物技術(shù)安全性評(píng)價(jià)2022/2/132對(duì)生物技術(shù)的擔(dān)憂體現(xiàn)在：1、致病微生物疾病流行2、轉(zhuǎn)基因作物及食品人類和環(huán)境3、分子克隆技術(shù)生物進(jìn)化4、生物技術(shù)生物武器
2025-01-18 02:23
【總結(jié)】第九章危險(xiǎn)性分析和安全性評(píng)價(jià)1.危險(xiǎn)性分析定義?辨識(shí)危險(xiǎn)、分析事故及影響后果的過(guò)程就是危險(xiǎn)性分析。2.危險(xiǎn)性分析的分類?危險(xiǎn)性分析有定性分析和定量分析兩種類型。第一節(jié)危險(xiǎn)性分析和安全性分析概述?定性分析定性分析是找出系統(tǒng)存在哪些危險(xiǎn)因素，分析危險(xiǎn)在什么情況下能發(fā)生事故及對(duì)系統(tǒng)安全影響的大小，提出針對(duì)性的安全
2025-01-09 20:52
【總結(jié)】李連達(dá)李貽奎中藥安全性研究?jī)煞N誤解正確理解中藥安全無(wú)毒，無(wú)不良反應(yīng)中藥有毒，全面禁用中藥西藥都有不良反應(yīng)利大于弊者，應(yīng)用弊大于利者，禁用一、中藥安全性的觀點(diǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布2022年全國(guó)不良反應(yīng)/事件報(bào)告638996例。1、不良反應(yīng)病例中：化學(xué)藥占%，涉及3100
2025-05-28 01:21
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