生物學]放射性免疫藥盒本科課程-資料下載頁
2025-01-04 14:20本頁面
【正文】 果誤差（批內(nèi)、批間精密度） 分析誤差原因并進行處理 監(jiān)督放免試劑盒穩(wěn)定性 判斷分析數(shù)據(jù)可靠性 要求 與待測物質(zhì)相近 配制的濃度應在測定的工作范圍之內(nèi) （配制高、中、低三種劑量水平） 穩(wěn)定、數(shù)量能滿足較長時間使用 （六）數(shù)據(jù)處理與分析方法的有效性評估 評估的內(nèi)容 特異性 靈敏度 精密度 準確性 健全性 穩(wěn)定性 非特異結(jié)合 最大結(jié)合 三、幾種典型放射免疫分析試劑盒的制備 （一）甲狀腺素放射免疫分析試劑盒的制備 （二）游離甲狀腺素 FT4試劑盒的制備 （三）人血清促甲狀腺激素免疫放射分析試劑盒的制備 四、免疫分析技術(shù)進展 國際市場 市場規(guī)模接近 300億美元，近期每年增長率在 79%左右 。 特點 ◆ 檢測品種多，達近千種，并且還在持續(xù)增加； ◆ 同一公司有多個產(chǎn)品技術(shù)平臺； ◆ 多種免疫分析方法并存，相互競爭，相互補充； ◆ 大公司產(chǎn)品系列全，小公司產(chǎn)品有特色； ◆ 高度集成、自動化的儀器診斷與簡單、快速便于普及的快速診斷。 國 內(nèi) ◆ 200余廠家； 北京北方生物技術(shù)研究所 濰坊三維生物工程集團有限公司 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司 原子高科股份有限公司 ◆ 100余種系列產(chǎn)品； ◆ 市場規(guī)模 40億元（國內(nèi)與國外各占一半）； ◆ 年增長率 1016%； 面臨的挑戰(zhàn) ◆ 酶免疫分析 (Enzymelinked immunosorbent assay, ELISA) ◆ 時間分辨熒光免疫分析 (Timeresolved Fluoroimmunoassay, TRF) ◆ 化學發(fā)光免疫分析 (Chemiluminesent immunoassay, CLIA） 放射免疫分析和非放射免疫分析技術(shù)性能比較 種類 RIA ELISA TRFIA CLIA 示蹤物 125I 酶 Eu3+ 酶，吖啶酯 反應條件 液固 固 固 固 操作程序 簡易 簡易 簡易 簡易 分析自動化 否 否 可 可 分離 B、 F 離心、洗滌 洗滌 洗滌 洗滌 穩(wěn)定性 高 較差 高 高 標記物有效期 短 較長 長 長 影響因素 少 多 多 少 溫育時間 長 較短 長 較短 價格 低 低 高 高 政策環(huán)境 較嚴格 寬松 寬松 寬松 傳統(tǒng)的 RIA使用市場可能會逐漸縮小！ 預計在未來十年中，體外診斷技術(shù)將會快速發(fā)展，并出現(xiàn)放免、酶免、化學發(fā)光、時間分辨熒光以及金標試紙條、生物芯片等多種體外診斷試劑優(yōu)勢互補，各自在不同領(lǐng)域廣泛應用共存，國內(nèi)和國外廠家紛爭的競爭局面。
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