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[醫(yī)藥衛(wèi)生]大孔吸附樹脂在新藥研究開發(fā)和生產(chǎn)中的應(yīng)用及存在的問題-資料下載頁

2025-10-07 18:01本頁面
  

【正文】 g / g ) 解吸率 ( % )D 1 0 1 7 9 . 0 6 1 . 3 8D 4 0 2 0 8 1 . 3 4 9 . 7 2A B8 8 7 . 8 5 4 . 6 8X 5 7 3 . 5 2 4 . 4 1樹脂型號的考察 表 6 因素水平表水平A樣品濃度( % )B吸附流速( m l/ m in )C洗脫流速( m l/ m in )D柱床徑高比1 20 5 10 1 : 72 50 10 20 1 : 103 10 0 20 30 1 : 12洗脫條件的正交試驗 表 7 正交試驗方案及結(jié)果試驗號 A B C D 黃酮苷含量 %1 1 1 1 1 462 1 2 2 2 143 1 3 3 3 334 2 1 2 3 295 2 2 3 1 146 2 3 1 2 347 3 1 3 2 748 3 2 1 3 69 3 3 2 1 04K1 93 49 8 64K2 77 88 47 22K3 38 71 21 22Q 12 . 95 9 12 . 53 8 12 . 59 8 12 . 84 5C T =1 0S 5 9 3 8 9 8 4 5S/2 2 9 1 9 4 9 7 2成品中有機殘留物的限量檢查 ? 檢查方法: 氣相色譜法 ? 檢查成分: 應(yīng)根據(jù)樹脂合成中所接觸的有機成分確定檢查成分 ? 測定方法: 頂空進樣或溶劑法 ? 含量限度: 苯: 2ppm; 其它: 20ppm ? 方法學(xué)考察: ①溶劑的氣相色譜檢測 ②基線噪音和最低檢測限的測定 ③對照品的測定 ④供試品的測定 ? 標(biāo)準(zhǔn)的書寫格式 ①色譜條件和系統(tǒng)適用性試驗 ②對照品溶液的制備 ③供試品溶液的制備 ④測定法 ⑤起草說明 五、大孔吸附樹脂在中藥及植物提取物生產(chǎn)中的應(yīng)用 槐花米中黃酮苷類成分的分離、純化 槐花花穗 MeOH提取 36L HP20 吸附 MeOH溶解 50% 10L+100%10L LH20吸附 MeOH溶解 CHP20P吸附 50%EtOH流份 ODS層析分離 45%MeOH洗脫 3`,4`,5`,7`四羥基黃酮 3`葡萄糖酸苷 大孔樹脂在絞股藍(lán)總皂苷精制中的應(yīng)用 絞股藍(lán) 水煎液 D101樹脂 水洗脫 棄去 95%乙醇洗脫 收集洗脫液 濃縮得總皂苷 大孔樹脂在貫葉金絲桃提取物制備中的應(yīng)用 貫葉金絲桃 80%乙醇提取物 正己烷 脫脂 乙酸乙酯提取 黃酮和雙萘醌 殘渣 溶于水 D101樹脂 水洗脫 除去雜質(zhì) 95%乙醇洗脫 總黃酮 大孔樹脂在貫葉金絲桃提取物制備中的應(yīng)用 貫葉金絲桃 80%乙醇提取物 正己烷 脫脂 乙酸乙酯提取 黃酮和雙萘醌 殘渣 溶于水 D101樹脂 水洗脫 除去雜質(zhì) 95%乙醇洗脫 總黃酮 謝 謝! 屠鵬飛 100083,北京市學(xué)院路 38號 北京大學(xué)藥學(xué)院 電話、傳真: 010- 62092750
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