某醫(yī)療器械企業(yè)管理制度、驗收標準、管理表格匯編(55個文件)國-資料下載頁
2025-05-13 10:31本頁面
【導讀】《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》已經(jīng)2020年7月25日國務院第186次常務會議通過，現(xiàn)予。公布，自公布之日起施行。強各監(jiān)督管理部門的協(xié)調(diào)、配合，保障人體健康和生命安全，制定本規(guī)定。第三條生產(chǎn)經(jīng)營者應當對其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品安全負責，不得生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的產(chǎn)品。物品，貨值金額不足5000元的，并處5萬元罰款；貨值金額5000元以上不足1萬元的，并處10萬元罰款；貨值金額。1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照；構成非法經(jīng)。營罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事責任。管理部門依據(jù)各自職責，沒收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設備、原材料等物品，貨值金額不足1萬元的，責，責令生產(chǎn)企業(yè)召回產(chǎn)品、銷售者停止銷售，對生產(chǎn)企業(yè)并處貨值金額3倍的罰款，對銷售者并處1000元以上5萬
【正文】 人員構成瀆職罪的，依法追究刑事責任。 違反本規(guī)定，濫用職權或者有其他瀆職行為的，由監(jiān)察機關或者任免機關對其主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予記過或者記大過的處分；造成嚴重后果的，給予其主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員降級或者撤職的處分；其主要負責人、直接負責的 主管人員和其他直接責任人員構成瀆職罪的，依法追究刑事責任。 第十四條 農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務、工商、藥品等監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違反本規(guī)定的行為，屬于其他監(jiān)督管理部門職責的，應當立即書面通知并移交有權處理的監(jiān)督管理部門處理。有權處理的部門應當立即處理，不得推諉；因不立即處理或者推諉造成后果的，由監(jiān)察機關或者任免機關對其主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予記大過或者降級的處分。 第十五條 農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務、工商、藥品等監(jiān)督管理部門履行各自產(chǎn)品安全監(jiān)督管理職責，有下列職權： （一）進入生 產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查； （二）查閱、復制、查封、扣押有關合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關資料； （三）查封、扣押不符合法定要求的產(chǎn)品，違法使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品以及用于違法生產(chǎn)的工具、設備； （四）查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營場所。 第十六條 農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務、工商、藥品等監(jiān)督管理部門應當建立生產(chǎn)經(jīng)營者違法行為記錄制度，對違法行為的情況予以記錄并公布；對有多次違法行為記錄的生產(chǎn)經(jīng)營者，吊銷許可證照。 第十七條 檢驗檢測機構出具虛假檢驗報告，造成嚴重后 果的，由授予其資質(zhì)的部門吊銷其檢驗檢測資質(zhì)；構成犯罪的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法追究刑事責任。 第十八條 發(fā)生產(chǎn)品安全事故或者其他對社會造成嚴重影響的產(chǎn)品安全事件時，農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務、工商、藥品等監(jiān)督管理部門必須在各自職責范圍內(nèi)及時作出反應，采取措施，控制事態(tài)發(fā)展，減少損失，依照國務院規(guī)定發(fā)布信息，做好有關善后工作。 第十九條 任何組織或者個人對違反本規(guī)定的行為有權舉報。接到舉報的部門應當為舉報人保密。舉報經(jīng)調(diào)查屬實的，受理舉報的部門應當給予舉報人獎勵。 農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢 、商務、工商、藥品等監(jiān)督管理部門應當公布本單位的電子郵件地址或者舉報電話；對接到的舉報，應當及時、完整地進行記錄并妥善保存。舉報的事項屬于本部門職責的，應當受理，并依法進行核實、處理、答復；不屬于本部門職責的，應當轉(zhuǎn)交有權處理的部門，并告知舉報人。 第二十條 本規(guī)定自公布之日起施行。
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