【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 據(jù)《醫(yī)院藥品收支兩條線管理實(shí)施辦法》等法律法規(guī)，會(huì)同衛(wèi)生部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品專戶和藥品收支兩條線情況進(jìn)行監(jiān)督管理。衛(wèi)生局：負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)的組織、動(dòng)員和政策引導(dǎo)，對(duì)采購行為進(jìn)行監(jiān)督，依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及有關(guān)人員違反規(guī)定的行為進(jìn)行糾正和查處。與藥品監(jiān)督管理部門共同依照《招標(biāo)投標(biāo)法》和《藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法》，對(duì)藥品招標(biāo)中介代理機(jī)構(gòu)的行為進(jìn)行監(jiān)督。工商行政管理局：負(fù)責(zé)對(duì)通過藥品集中招標(biāo)采購所簽合同的行政監(jiān)督，依照《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《招標(biāo)投標(biāo)法》、《藥品管理法》、《合同法》和《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)藥品集中招標(biāo)采購當(dāng)事人的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為，購銷雙方的合同欺詐及其他利用合同危害國(guó)家利益、社會(huì)公共利益的違法行為進(jìn)行糾正和查處。食品藥品監(jiān)督管理局：負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中招標(biāo)采購中標(biāo)藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理；依照《招標(biāo)投標(biāo)法》和《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)參加藥品集中招標(biāo)采購的藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督，并對(duì)藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定的有關(guān)行為進(jìn)行查處；與衛(wèi)生行政部門共同依照《招標(biāo)投標(biāo)法》和《藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法》，對(duì)藥品招標(biāo)中介代理機(jī)構(gòu)的行為進(jìn)行監(jiān)督。社保局：依照《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》等法律法規(guī)，會(huì)同衛(wèi)生、物價(jià)部門對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)和管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。（六）“招標(biāo)委員會(huì)”由衛(wèi)生局主管領(lǐng)導(dǎo)、省直及縣市醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人組成。招標(biāo)委員一般會(huì)設(shè)主任委員1人，副主任委員3人。主任、副主任委員一般情況下都由衛(wèi)生局局長(zhǎng)、分管副局長(zhǎng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)院長(zhǎng)（站長(zhǎng)）擔(dān)任。招標(biāo)委員會(huì)工作人員從省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科工作人員中抽調(diào)。招標(biāo)委員會(huì)辦公室具體負(fù)責(zé)藥品招標(biāo)日常工作的聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)。職責(zé)：確定招標(biāo)具體工作流程。委托中介機(jī)構(gòu)代理集中招標(biāo)業(yè)務(wù)。通過集體評(píng)議，確定集中招標(biāo)采購的中介服務(wù)機(jī)構(gòu)。審核確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦的符合條件的專家進(jìn)入評(píng)標(biāo)專家?guī)?，并通過隨機(jī)方式參加評(píng)標(biāo)委員會(huì)；決定評(píng)標(biāo)委員會(huì)的工作程序和評(píng)標(biāo)細(xì)則；審定成交候選品種。審定投標(biāo)單位資質(zhì)。匯總醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)來的藥品品種、規(guī)格、擬購數(shù)量，交中介機(jī)構(gòu)編制招標(biāo)文書；審定集中招標(biāo)采購相關(guān)文件。確定采購目錄、評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)標(biāo)方法、采購方式、工作進(jìn)度計(jì)劃和交易結(jié)算等重大事宜。負(fù)責(zé)集中招標(biāo)采購相關(guān)事宜的業(yè)務(wù)決策，并協(xié)助藥品集中招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂購銷合同。監(jiān)督藥品集中招標(biāo)采購活動(dòng)。向藥品集中招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)工作，接受監(jiān)督委員會(huì)的監(jiān)督。衛(wèi)生行政部門確定的其他職責(zé)。（七）“評(píng)標(biāo)委員會(huì)”由參與招標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)推選藥劑、臨床醫(yī)生及醫(yī)院管理專家（其中，藥劑專業(yè)人員不得少于二分之一），經(jīng)招標(biāo)委員會(huì)討論后報(bào)藥品集中招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組組建評(píng)標(biāo)專家?guī)臁Ｔu(píng)標(biāo)前一天由招標(biāo)委員會(huì)代表在監(jiān)督委員會(huì)的監(jiān)督下從專家?guī)熘邪磳＜翌悇e隨機(jī)抽取有代表性的專家組成藥品集中招標(biāo)采購評(píng)標(biāo)委員會(huì)。職責(zé)：負(fù)責(zé)集中招標(biāo)采購的評(píng)標(biāo)工作，決定中標(biāo)品牌；對(duì)評(píng)標(biāo)辦法和標(biāo)準(zhǔn)提出意見和建議；撰寫評(píng)標(biāo)報(bào)告，經(jīng)所有評(píng)委簽字后生效。二、招標(biāo)具體流程：第一步：確定招標(biāo)采購藥品目錄第二步：確定評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法第三步：編制招標(biāo)文件確定這以上三步的機(jī)構(gòu)是招標(biāo)委員會(huì)，也就是說我們?cè)谡袠?biāo)過程中最重要的一步招標(biāo)目錄的確定是由招標(biāo)委員會(huì)決定的。藥品招標(biāo)目錄確定一般有以下幾種情況：第一種情況：在招標(biāo)公告發(fā)布之前由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)招標(biāo)委員會(huì)臨床所需藥品采購目錄，招標(biāo)委員會(huì)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)上來的藥品名稱、品規(guī)及擬購數(shù)量制定藥品招標(biāo)目錄，這種情況下制定的招標(biāo)目錄在招標(biāo)公告發(fā)布之后往往就不能做增補(bǔ)了，給增補(bǔ)機(jī)會(huì)的也需醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊提單才可增補(bǔ)，而在這種情況下做目錄增補(bǔ)往往是很困難的。所以說各區(qū)域負(fù)責(zé)人要注意本區(qū)域內(nèi)上一采購周期即將結(jié)束的地區(qū)要在下一次采購工作開始之前多方了解本次采購的時(shí)間及采購目錄是如何確定的，只有進(jìn)入了采購目錄，我們才有機(jī)會(huì)進(jìn)行下一步的每項(xiàng)工作。此種確定招標(biāo)目錄的方式是近時(shí)期各地招標(biāo)存在的最多的一種。尤其是受醫(yī)保限定較嚴(yán)重的區(qū)域。第二種情況：在招標(biāo)公告發(fā)布同時(shí)發(fā)布本次招標(biāo)的采購目錄，這個(gè)目錄是招標(biāo)委員會(huì)直接采用的上一醫(yī)院在銷品種目錄，這只是一個(gè)初步的采購目錄，招標(biāo)委員會(huì)會(huì)給各投標(biāo)人幾天的機(jī)會(huì)進(jìn)行目錄的增補(bǔ)，只要符合招標(biāo)采購范圍的品種都可進(jìn)行增補(bǔ)，增補(bǔ)目錄的要求往往只需要一份產(chǎn)品說明書就可，只是個(gè)別地區(qū)才會(huì)需要廠家及產(chǎn)品的全套資質(zhì)文件做目錄增補(bǔ)。還有一種情況：招標(biāo)公告規(guī)定本次招標(biāo)采購的范圍（就像平時(shí)我們所說的呼吸科、腫瘤科、血液科等范圍的限定）或者直接給我們一個(gè)大的范圍就是全部臨床用藥，只要符合條件的直接就可以參與投標(biāo)，無需目錄的增補(bǔ)。以上就是采購目錄確定的幾種方式第四步：發(fā)布招標(biāo)公告公告的內(nèi)容一般包括：招標(biāo)人、投標(biāo)人、經(jīng)辦機(jī)構(gòu)（也就是我們所說的招標(biāo)中介）、招標(biāo)范圍、采購周期、領(lǐng)取“用戶名”“密碼”時(shí)間、招標(biāo)文件發(fā)售時(shí)間、資料遞交截止時(shí)間、文件澄清時(shí)間、資質(zhì)文件審查時(shí)間、報(bào)價(jià)時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間、提出質(zhì)疑時(shí)間、確標(biāo)時(shí)間、發(fā)布中標(biāo)結(jié)果的時(shí)間、招標(biāo)網(wǎng)址及聯(lián)系電話等等。招標(biāo)公告發(fā)布就代表招標(biāo)工作正式啟動(dòng)。第五步：領(lǐng)取“用戶名”“密碼”如果是委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)投標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)就不用領(lǐng)取用戶名及密碼，只有生產(chǎn)企業(yè)作為投標(biāo)人自己參與投標(biāo)的才需進(jìn)行此步。第六步：報(bào)送資質(zhì)證明文件，網(wǎng)上維護(hù)如果是委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)投標(biāo)的，這一步也是由經(jīng)營(yíng)企業(yè)來完成的，生產(chǎn)企業(yè)所要做的就是要在規(guī)定的時(shí)間之前將資質(zhì)文件遞到委托的投標(biāo)人手中（這就要求各區(qū)域負(fù)責(zé)人要在招標(biāo)公告發(fā)布之后盡早落實(shí)投標(biāo)人，一定要給商務(wù)部預(yù)留出準(zhǔn)備招標(biāo)文件及文件補(bǔ)充的時(shí)間，因?yàn)樯虅?wù)部在準(zhǔn)備投標(biāo)文件的過程中不可能一點(diǎn)錯(cuò)誤都不會(huì)發(fā)生的）。還要強(qiáng)調(diào)一點(diǎn)同一生產(chǎn)廠家的同一投標(biāo)品種（細(xì)化到規(guī)格）除東北個(gè)別區(qū)域以外，投標(biāo)人均僅限1家，所以說各區(qū)域負(fù)責(zé)人在選擇投標(biāo)人的時(shí)候一定要考慮到此投標(biāo)人配送能力問題及能否轉(zhuǎn)配送的問題。還有一點(diǎn)是確定所投產(chǎn)品的規(guī)格及包裝，是否有必要所有規(guī)格包裝的產(chǎn)品都要參與投標(biāo)，還是選擇每種規(guī)格的1種或2種包裝參與投標(biāo)。因?yàn)楫a(chǎn)品包裝的實(shí)用性也列為評(píng)標(biāo)優(yōu)先考慮因素。第七步：招標(biāo)文件的澄清一般會(huì)出現(xiàn)專利產(chǎn)品和GMP產(chǎn)品放在了同一質(zhì)量層次；議價(jià)產(chǎn)品放到了競(jìng)價(jià)產(chǎn)品組等。第八步：資格審查產(chǎn)品資審：在資審階段，產(chǎn)品目錄會(huì)被分為幾個(gè)組，例如：市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)目錄組、政府定價(jià)目錄組、不限價(jià)不競(jìng)價(jià)目錄組也稱議價(jià)目錄組等。評(píng)標(biāo)(議價(jià))藥品按層次劃分：第一質(zhì)量層次：包括專利保護(hù)期內(nèi)的專利藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥(簡(jiǎn)稱專利藥品)；第二質(zhì)量層次：包括進(jìn)口藥品、失去專利保護(hù)的藥品；第三質(zhì)量層次：國(guó)家發(fā)改委單獨(dú)定價(jià)藥品和其它藥品進(jìn)行評(píng)標(biāo)(議價(jià))；第四質(zhì)量層次：GMP產(chǎn)品（有時(shí)也列入第三層次當(dāng)中）投標(biāo)人資審： 一是針對(duì)投標(biāo)人是經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，一些地區(qū)在招標(biāo)過程中直接指定合格的配送企業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)在委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)投標(biāo)時(shí)只能在指定的合格的配送企業(yè)中選定投標(biāo)人，二是做為投標(biāo)人的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)近兩年無違規(guī)操作或無其它不良記錄的方可參與投標(biāo)。投標(biāo)人及其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品是合法的，而且中標(biāo)后有能力履行合同的方可通過資格審查。資審不通過，我們就不能進(jìn)行下一步的報(bào)價(jià)工作。重中之重還是要慎重選擇我們的投標(biāo)人。第九步：合格投標(biāo)人報(bào)價(jià)報(bào)價(jià)幾種形式：只給一次報(bào)價(jià)機(jī)會(huì)，競(jìng)價(jià)產(chǎn)品現(xiàn)在一般選擇2～3家入圍，這個(gè)時(shí)候就要求我們必須掌握竟品的投標(biāo)或報(bào)價(jià)信息，也可以參照竟品周邊中標(biāo)區(qū)域價(jià)格進(jìn)行報(bào)價(jià)。2～3次報(bào)價(jià)機(jī)會(huì)：報(bào)價(jià)過程中一般是按照10選5選3選2的步驟進(jìn)行，這也要求我們時(shí)刻關(guān)注每一輪報(bào)價(jià)動(dòng)向。指定產(chǎn)品基準(zhǔn)價(jià)進(jìn)行報(bào)價(jià)，不能高于基準(zhǔn)價(jià)進(jìn)行報(bào)價(jià)，基準(zhǔn)價(jià)的形成一般是參照省近兩年中標(biāo)最低價(jià)格或平均價(jià)格作為基準(zhǔn)價(jià)，另一種是采用周邊省市近兩年最低中標(biāo)價(jià)格或平均價(jià)格作為基準(zhǔn)價(jià)?，F(xiàn)在各地逐漸采用了第三種報(bào)價(jià)方式，一般都會(huì)采用最低中標(biāo)價(jià)格作為基準(zhǔn)價(jià)，這就要求我們?cè)谖撮_發(fā)區(qū)域投標(biāo)過程中要注意，一些中小城市的低價(jià)位中標(biāo)的情況下要及時(shí)作出廢標(biāo)或棄標(biāo)的決定，以免影響已開發(fā)區(qū)域及周邊省市的招標(biāo)價(jià)格。同一通用名不同規(guī)格及包裝的產(chǎn)品現(xiàn)在基本上都按照差比價(jià)原則進(jìn)行報(bào)價(jià)。（值得注意的一點(diǎn)是我們桉檸蒎成人裝和兒童裝如果按差比價(jià)原則核算價(jià)格，兒童裝價(jià)格就要吃虧，報(bào)價(jià)的過程中如果按差比價(jià)原則指定了兒童裝的價(jià)格，能申訴我們就要盡量申訴，不能申訴或申訴不成功我們就要看指定的價(jià)格能否有空間操作，價(jià)格過低我們就要及時(shí)放棄投標(biāo)或作出廢標(biāo)的決定，以免影響其它區(qū)域兒童裝的價(jià)格。第十步：開標(biāo)公布參與招標(biāo)的投標(biāo)人、生產(chǎn)企業(yè)、品名品規(guī)、投標(biāo)報(bào)價(jià)等等。開標(biāo)表示產(chǎn)品有資格參與評(píng)標(biāo)了。第十一步：評(píng)標(biāo)由評(píng)標(biāo)委員會(huì)負(fù)責(zé)。評(píng)標(biāo)委員會(huì)由藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等方面的專家組成。參與評(píng)標(biāo)的專家人數(shù)應(yīng)為9至17人單數(shù)，其中藥學(xué)專家占專家人數(shù)的比例不應(yīng)低于1/2。評(píng)標(biāo)專家由招標(biāo)人在有關(guān)部門或者公證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下，從衛(wèi)生行政部門提供的專家?guī)熘校凑詹少徎顒?dòng)的特點(diǎn)和需要分層隨機(jī)抽取。抽取時(shí)，除了考慮評(píng)標(biāo)委員會(huì)的專業(yè)構(gòu)成外，還考慮采購量大、有特殊用藥需求的招標(biāo)人有一定數(shù)量的專家進(jìn)入評(píng)標(biāo)委員會(huì)。從抽取評(píng)標(biāo)專家到開始評(píng)標(biāo)的時(shí)間一般不超過12小時(shí)。在抽取評(píng)標(biāo)專家時(shí)，還抽取足夠數(shù)量的預(yù)備替補(bǔ)專家，在評(píng)標(biāo)專家因故缺席時(shí)及時(shí)予以替補(bǔ)。評(píng)標(biāo)專家與投標(biāo)人有利害關(guān)系的不能進(jìn)入評(píng)標(biāo)委員會(huì)，已經(jīng)進(jìn)入的將予以更換。評(píng)標(biāo)專家名單在定標(biāo)前是嚴(yán)格保密的。正常情況下評(píng)標(biāo)委員會(huì)和參與評(píng)標(biāo)的有關(guān)工作人員不得向投標(biāo)人透露對(duì)投標(biāo)文件的評(píng)審和比較、入圍品種情況以及與評(píng)標(biāo)有關(guān)的其他情況