【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 行圖（有效性和可追溯性） （4） 評(píng)價(jià)質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的標(biāo)志 第四節(jié)編寫和實(shí)施 ? 一、質(zhì)量保證手冊(cè)及其管理 ? 二、質(zhì)量保證手冊(cè)編寫步驟 ? 三、質(zhì)量保證手冊(cè)的格式和要點(diǎn) 四、質(zhì)量手冊(cè)每章正文的格式和目錄 單位名稱或標(biāo)志 標(biāo)題 /主題 文件號(hào) 發(fā)布部門 批準(zhǔn)人 日期 版次 /修訂號(hào) 頁(yè)次 XXX XXX XXXXXX X/X X 1目的 /總則 引用法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)管理的要求 2范圍 適用范圍 職責(zé) 質(zhì)控系統(tǒng)程序圖 質(zhì)量活動(dòng)（控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)、即實(shí)施措施和方法） …… 6程序文件 7質(zhì)量記錄表格 五、各質(zhì)量控制系統(tǒng)建立和運(yùn)行的一般程序 ? 基礎(chǔ)是：①第五種質(zhì)量認(rèn)證方法；②質(zhì)量管理體系十七項(xiàng)要素。 ? 根據(jù)質(zhì)量保證工程師的提名，廠長(zhǎng)（經(jīng)理）授權(quán)任命主要質(zhì)量控制系統(tǒng)的責(zé)任工程師并建立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)。 ? 充分明確責(zé)任工程師的職責(zé)和條件。 在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下， 歸口一或二個(gè)管理要素， 編制質(zhì)量控制系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、 控制點(diǎn)（質(zhì)量手冊(cè)的一或二章） 及相關(guān)的程序文件和記錄報(bào)告等， 以統(tǒng)一思想、統(tǒng)一方法、 規(guī)范行為（有章可循）。 對(duì)本系統(tǒng)相關(guān)人員進(jìn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、 專業(yè)知識(shí)、質(zhì)量手冊(cè)和程序 文件的教育培訓(xùn)考核、 指導(dǎo)貫徹實(shí)施方法（照章辦事）。 ? 監(jiān)督檢查驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷完善質(zhì)量控制系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)。 ? 正確處理和解決不合格問(wèn)題是質(zhì)量管理體系成熟的體現(xiàn)，貫徹持續(xù)改進(jìn)。 ? 滿足法規(guī)基本條件和專項(xiàng)條件所規(guī)定的資源條件。 六、附錄 A壓力容器制造（設(shè)計(jì)）全過(guò)程質(zhì)量控制程序圖 執(zhí)行中國(guó)鍋爐壓力容器制造許可制度的規(guī)定管理職責(zé) 質(zhì)量體系 文件和資料控制 人員教育培訓(xùn)質(zhì)量改進(jìn)設(shè)計(jì)控制工藝控制焊接控制焊工資格、工藝評(píng)定與設(shè)備()材料控制含焊接材料()壓力容器制造過(guò)程與設(shè)備焊接、熱處理等()檢驗(yàn)控制壓力試驗(yàn)無(wú)損檢測(cè)計(jì)量與理化金相試驗(yàn)輸入輸入不合格品控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)客戶 市場(chǎng) /輸出監(jiān)督檢驗(yàn)輸出 第四節(jié) 建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的要點(diǎn) ? 一、質(zhì)量保證體系包括：管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)。 ? 二、質(zhì)量管理體系三大文件： 質(zhì)量手冊(cè)； 程序文件（包含管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書、通用和專用工藝規(guī)程等）； 質(zhì)量記錄表格（樣品表格）； 法 規(guī)依 據(jù) 行政許可法、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例、 22號(hào)令及 194號(hào)文（三個(gè)配套規(guī)范性文件） 質(zhì) 量 控 制 系 統(tǒng) 1）管理職責(zé)（ 2）質(zhì)量體系（ 3）文件和資料控制（ 4）設(shè)計(jì)控制（ 5）采購(gòu)與材料控制（ 6）工藝控制（ 7）焊接控制（ 8）熱處理控制（ 9）無(wú)損檢測(cè)控制（ 10）理化檢驗(yàn)（ 11）壓力試驗(yàn)控制（ 12）其他檢驗(yàn)控制（ 13）計(jì)量與設(shè)備控制（ 14）不合格品控制（ 15）質(zhì)量改進(jìn)（ 16）人員培訓(xùn)（ 17）執(zhí)行中國(guó)鍋爐壓力容器制造許可制度的規(guī)定 附件 引用的“程序文件”和“質(zhì)量記錄表格” 第五節(jié) 編寫質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)注意事項(xiàng) ? 手冊(cè)應(yīng)符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求； 手冊(cè)符合企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 手冊(cè)切合企業(yè)實(shí)際，具有有效性和可操作性； 手冊(cè)的完整性、正確性（不與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)抵觸）； 壓力容器、鍋爐和 ISO9000手冊(cè)至少目前不能二合一或三合一，不可能也不許可。我國(guó)壓力容器的質(zhì)量管理采用了世界上八種質(zhì)量認(rèn)證方法中最復(fù)雜、要求最嚴(yán)的第五種認(rèn)證方法 —— 制造許可證（市場(chǎng)準(zhǔn)入證）和強(qiáng)制的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)制度。 ISO9000是適用各行業(yè)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，但是僅有質(zhì)量管理體系要求，對(duì)產(chǎn)品沒(méi)有任何具體要求，這要靠法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議作出規(guī)定。 第六節(jié) 中國(guó)壓力容器制造（設(shè)計(jì)）質(zhì)量體系六個(gè)特點(diǎn) ? 采用世界上最復(fù)雜，要求最嚴(yán)的第五種質(zhì)量認(rèn)證方法，即實(shí)行制造資格許可證制度和產(chǎn)品安全性能強(qiáng)制監(jiān)督檢驗(yàn)制度 ? ● 有一整套嚴(yán)實(shí)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)計(jì)、制造、安裝、使用、檢驗(yàn)、修理、改造七個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全方位的安全監(jiān)察和監(jiān)督檢驗(yàn)； ? ● 建立由質(zhì)量保證工程師領(lǐng)導(dǎo)的各專業(yè)責(zé)任工程師為核心的安全質(zhì)量技術(shù)責(zé)任制進(jìn)行自我控制； ? ● 有明確的資格審查實(shí)施細(xì)則； ? ● 有簡(jiǎn)明清晰質(zhì)量控制程序圖； ? ● 有完整的質(zhì)量記錄表格（樣表）作為質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)中流通傳遞的憑證。 二種認(rèn)證的區(qū)別 序號(hào) 壓力容器制造資格許可證 ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證 1 依據(jù)全國(guó)人大主席 7號(hào)（ ）“行政許可法” 依據(jù)國(guó)務(wù)院總理 390號(hào) （ ）“認(rèn)證認(rèn)可條例” 2 執(zhí)行特種設(shè)備法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 執(zhí)行 ISO9000/GB/T19000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 3 適用于特種設(shè)備行業(yè) 適用于各行各業(yè) 4 強(qiáng)制行政許可 自主決定、自愿申辦 5 備注：（ 1）有人問(wèn)二種認(rèn)證有什么關(guān)系？答：沒(méi)有關(guān)系！ （ 2）有人提出二種認(rèn)證甚至 ASME認(rèn)證可否“二合一”、“三合一”？答：這是不可能的，即使 ASME也不會(huì)認(rèn)可！ （ 3）可以借鑒 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的管理思想、理論、原則、方法，有些程序文件、記錄報(bào)告可對(duì)比兼容其共性部分，分列出各自的個(gè)性部分。 質(zhì)檢鍋函 [2023]80號(hào)關(guān)于公布《特種設(shè)備行政許可工作程序（試行）》的通知中的工作程序圖 申請(qǐng)單位省級(jí)安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)鑒定評(píng)審機(jī)構(gòu)型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（一）提出申請(qǐng)（二）簽署意見(jiàn)并提交申請(qǐng)材料（四）進(jìn)行型式試驗(yàn)（五）出具型式試驗(yàn)報(bào)告（六）約請(qǐng)鑒定評(píng)審（七）提交鑒定評(píng)審報(bào)告頒發(fā)許可證不許可通知書 （八）（）受理不受理 （三））（特種設(shè)備的行政許可包括申請(qǐng)、受理、型式試驗(yàn)、鑒定評(píng)審、頒發(fā)許可證等環(huán)節(jié)。 壓力容器質(zhì)量保證手冊(cè)目錄（質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)） ? 質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)頒布令 ???????????? ? 1 前言 ?????????????????? ? 2 引用或采用的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) ?????????? ? 3 術(shù)語(yǔ)和縮寫 ??????????????? ? 4 質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo) ??????????? ? 5管理職責(zé) ???????????????? ? 6質(zhì)量體系 ???????????????? ? 7 文件和資料控制 ????????????? ? 8 采購(gòu)與材料控制 ????????????? ? 9 設(shè)計(jì)控制 ???????????????? ? 10 工藝控制 ??????????????? ? 11 焊接控制 ??????????????? ? 12 熱處理控制 ?????????????? ? 13 無(wú)損檢測(cè)控制 ????????????? ? 14 理化檢驗(yàn) ??????????????? ? 15 壓力試驗(yàn)控制 ????????????? ? 16 其他檢驗(yàn)控制 ????????????? ? 17 計(jì)量與設(shè)備控制 ???????????? ? 18 不合格品控制 ????????????? ? 19 質(zhì)量改進(jìn) ??????????????? ? 20 人員培訓(xùn) ??????????????? ? 21 執(zhí)行中國(guó)鍋爐壓力容器制造許可制度的規(guī)定 第五章 焊接質(zhì)量控制系統(tǒng) ? 第一節(jié) 焊接責(zé)任工程師職責(zé)和任職基本條件 ? 第二節(jié) 焊接質(zhì)量控制系統(tǒng)的建立和運(yùn)行 ? 第三節(jié) 焊接質(zhì)量控制系統(tǒng)的質(zhì)量控制 第五章 焊接質(zhì)量控制系統(tǒng) ? 第一節(jié) 焊接責(zé)任工程師職責(zé)和任職基本條件 ? 第二節(jié) 焊接質(zhì)量控制系統(tǒng)的建立和運(yùn)行 ? 第三節(jié) 焊接質(zhì)量控制系統(tǒng)的質(zhì)量控制 帶控點(diǎn)程序圖（附錄 D） 控制環(huán)節(jié) 控制（要）點(diǎn) (1)焊工管理 1)培訓(xùn)； (2)考試； (3)持證上崗； (4)考績(jī)檔案。 (2)焊接設(shè)備 (1)資源條件； (2)采購(gòu)； (3)完好狀態(tài)； (4)儀表周檢。 3)焊材管理 (1)采購(gòu)； (2)驗(yàn)收或復(fù)驗(yàn)； (3)保管； (4)烘焙； (5)發(fā)放回收 . (4)焊接工藝評(píng)定 1)焊性試驗(yàn)； (2)擬 WPS； (3)試驗(yàn)； (4)PQR。 (5)焊接工藝管理 (1)編制； (2)更改； (3)貫徹施。 6)產(chǎn)品施焊管理 1)環(huán)境； (2)工藝紀(jì)律； (3)施焊過(guò)程與檢驗(yàn)（含外觀質(zhì)量）（現(xiàn)場(chǎng)焊接控制） 7)產(chǎn)品焊接試板 (1)試板制備； (2)試樣制備與理化試驗(yàn)。 (8)焊接返修 (1)一、二次返修； (2)超次返修審批。 ○焊接結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 程序文件 ? （ 1）焊工培訓(xùn)考試規(guī)定；（ 2）焊工考績(jī)檔案規(guī)定；（ 3）焊接工藝評(píng)定規(guī)則；（ 4）焊縫編號(hào)標(biāo)記與工藝編制規(guī)定；（ 5）焊材管理規(guī)定；（ 6）焊接設(shè)備管理；（ 7）焊接試板制備與檢試驗(yàn)；（ 8）施焊工藝紀(jì)律、禁焊條件、監(jiān)督檢查；（ 9）焊縫返修控制；（ 10）通用焊接工藝規(guī)程（不同焊接方法、不同母材與焊接材料）。 質(zhì)量記