【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 1 / 173前言湖南明瑞制藥有限公司位于國(guó)家級(jí)瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)（曾名瀏陽(yáng)工業(yè)園、瀏陽(yáng)生物醫(yī)藥園、長(zhǎng)沙國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地、 ） ，是一家從事化學(xué)原料藥、中成藥及化學(xué)藥制劑的研究、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高新技術(shù)制藥企業(yè)。公司前身為湖南正太金琥藥業(yè)有限公司，于 2022 年從永州遷入經(jīng)開(kāi)區(qū)。湖南明瑞制藥有限公司現(xiàn)有廠區(qū)位于瀏陽(yáng)經(jīng)開(kāi)區(qū)東園，占地 30000 余平方米，建筑面積 11000 平方米，現(xiàn)有原料藥車(chē)間、口服固體制劑車(chē)間、中藥提取及口服液制劑車(chē)間。年設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力：片劑 5 億片、膠囊劑 2 億粒、口服液 1000 萬(wàn)支、原料藥 噸。隨著新產(chǎn)品的陸續(xù)上市，及劑型產(chǎn)量增加，明瑞公司現(xiàn)有生產(chǎn)廠區(qū)無(wú)法滿足市場(chǎng)需求，為此，公司 2022 年投資 13690 萬(wàn)元在南園新建一座全新的生產(chǎn)基地，主要內(nèi)容為廠區(qū)建筑建設(shè)，及增膠囊、片劑、顆粒劑和凍干粉針劑、小容量水針劑生產(chǎn)線的建設(shè)及生產(chǎn)，整體項(xiàng)目無(wú)提取及原料藥合成等工藝。該項(xiàng)目目前在建設(shè)中，與現(xiàn)有東園廠區(qū)無(wú)依托關(guān)系，與本次擴(kuò)建項(xiàng)目無(wú)依托關(guān)系。2022 年，隨著市場(chǎng)的需求，湖南明瑞制藥有限公司擬投資 2930 萬(wàn)元建設(shè)“湖南明瑞只要擴(kuò)建項(xiàng)目”進(jìn)行藥品增項(xiàng)。改擴(kuò)建地點(diǎn)位于湖南明瑞制藥有限公司東園區(qū)現(xiàn)有廠區(qū)原料藥車(chē)間（含實(shí)驗(yàn)室）內(nèi)，改擴(kuò)建工程不新增構(gòu)筑物，不新增設(shè)備，計(jì)劃利用現(xiàn)有原料藥車(chē)間生產(chǎn)設(shè)備及實(shí)驗(yàn)設(shè)備生產(chǎn)替普瑞酮、帕瑞昔布鈉、吡硫翁鋅、二丁酰環(huán)磷腺苷鈣、倍他米松磷酸鈉、富馬酸伊布利特、聚甲酚磺醛、蛋白琥珀酸鐵、門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸等 9 種原料藥，年產(chǎn)量 。根據(jù)《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》、《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》、《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類(lèi)管理名錄》及環(huán)保部門(mén)的要求，本項(xiàng)目需進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)，編制環(huán)境影響報(bào)告書(shū)。建設(shè)單位湖南明瑞制藥有限公司委托湖南有色金屬研究院承擔(dān)該項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作。接受委托后，我單位環(huán)評(píng)項(xiàng)目組在建設(shè)單位、園區(qū)管委會(huì)及環(huán)保部門(mén)的大力協(xié)助下，多次進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)踏勘和調(diào)查，廣泛收集資料，在此基礎(chǔ)上編制完成了本報(bào)告書(shū)。報(bào)告在收集核實(shí)基礎(chǔ)資料的基礎(chǔ)上對(duì)項(xiàng)目施工期、營(yíng)運(yùn)期產(chǎn)生的廢氣、廢水、噪聲、固廢和生態(tài)環(huán)境影響，并提出了相關(guān)環(huán)保措施，最終認(rèn)為本項(xiàng)目從環(huán)保角度考慮，在落實(shí)各項(xiàng)環(huán)保措施的前提下是可行的。 2 / 1731 總論 編制依據(jù) 法律、法規(guī)（1） 《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》 ，2022 年 4 月 24 日修訂，2022 年 1 月 1日施行； （2） 《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》 ，2022 年 9 月施行；（3） 《中華人民共和國(guó)大氣污染防治法》 ，2022 年 8 月 29 日第二次修訂； （4） 《中華人民共和國(guó)水污染防治法》 ，2022 年 2 月 28 日修訂；（5） 《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》 ，2022 年 12 月 29 日修訂，2022 年 4 月 1 日施行；（6） 《中華人民共和國(guó)環(huán)境噪聲污染防治法》 ，1996 年 10 月；（7） 《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》 ；2022 年 12 月 1 日起施行；（8） 《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄》 （環(huán)發(fā)〔2022〕1 號(hào)） ；（9） 《中華人民共和國(guó)清潔生產(chǎn)促進(jìn)法》(2022 年 7 月 1 日起施行)；（10） 《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院第 253 號(hào) ；（11） 《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類(lèi)管理名錄》中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)部令第 33 號(hào)， 2022 年 6 月 1 日起施行；（12） 《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2022 年本） （修正） 》 ，國(guó)家發(fā)改委“2022 年第9 號(hào)令” ；（13） 《環(huán)境影響評(píng)價(jià)公眾參與辦法》 環(huán)發(fā)（2022）28 號(hào)；（14） 《環(huán)境保護(hù)公眾參與辦法》 2022 年 9 月 1 日施行；（15） 《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)政府信息公開(kāi)指南（試行） 》 ；（16） 《國(guó)務(wù)院關(guān)于環(huán)境保護(hù)若干問(wèn)題的決定》 ，1996 年 8 月 3 日； （17） 《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)環(huán)境影響評(píng)價(jià)管理防范環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的通知》環(huán)發(fā)[2022]77號(hào)，2022 年 7 月 3 日；（18） 《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》 ，國(guó)務(wù)院第 344 號(hào)令，2022 年 12 月 1 日起施行；（19） 《危險(xiǎn)化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案編制導(dǎo)則》 ； 3 / 173（20） 《國(guó)務(wù)院關(guān)于落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)的決定》 ，國(guó)發(fā)[2022]39 號(hào)，2022 年 12 月 6 日；（21） 《國(guó)家突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案》國(guó)辦函〔2022〕119 號(hào)；（22） 《制定大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)方法》 （GB/T1320191 ） ；（23） 《危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源辨識(shí)》 （GB182182022 ） ， 《常用危險(xiǎn)化學(xué)品的分類(lèi)和標(biāo)志》 （GB136901992）,《常用危險(xiǎn)化學(xué)品的貯存通則 》 （GB15603－1995） 。（24） 《關(guān)于加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響評(píng)價(jià)有關(guān)工作的通知》環(huán)發(fā)[2022]14號(hào)；（25） 《重點(diǎn)區(qū)域大氣污染防治十二五規(guī)劃》環(huán)發(fā)[2022]130 號(hào)；（26） 《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范嚴(yán)格環(huán)境影響評(píng)價(jià)管理的通知》環(huán)發(fā) 2022 98號(hào)文件。（27） 《湖南省地方標(biāo)準(zhǔn)用水定額》 （DB43/T 3882022， 實(shí)施） 。（28） 《湖南省主要水系地表水環(huán)境功能區(qū)劃》 （湖南省環(huán)保局，湖南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，DB43/0232022） 。 評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則及規(guī)范（1） 《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則－總綱》HJ ；（2） 《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則－大氣環(huán)境》HJ ；（3） 《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則－地面水環(huán)境》HJ/；（4） 《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則－聲環(huán)境》HJ ；（5） 《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則－生態(tài)影響》HJ 192022；（6） 《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則》 ，HJ/T1692022；（7） 《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則—地下水環(huán)境》 （HJ6102022） 。 其它相關(guān)資料（1）湖南明瑞制藥有限公司提供的資料；（2）委托函；（3）瀏陽(yáng)市環(huán)境保護(hù)局關(guān)于湖南明瑞制藥原料藥擴(kuò)建項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)函（瀏環(huán)函【2022】64 號(hào)） ；（4） 《湖南明瑞制藥有限公司藥品 GMP 改造二期工程環(huán)境影響報(bào)告書(shū)》及其環(huán)評(píng)批復(fù)( 長(zhǎng)環(huán)自［2022］13 號(hào))，驗(yàn)收批復(fù)（長(zhǎng)環(huán)自驗(yàn)［2022］9 號(hào)； 4 / 173（5） 《湖南明瑞制藥有限公司藥品 GMP 改造二期環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告》 （廣州廣電計(jì)量檢測(cè)股份有限公司，2022 年 2 月 1 日） 。 評(píng)價(jià)工作重點(diǎn)根據(jù)本工程污染源特征及廠址周?chē)h(huán)境特征，確定本次環(huán)評(píng)工作的重點(diǎn)確定為：工程分析，大氣、噪聲、固廢污染防治措施分析，大氣、聲環(huán)境影響分析，環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。對(duì)項(xiàng)目選址、環(huán)境保護(hù)可行性、公眾參與等作相應(yīng)評(píng)述。 評(píng)價(jià)因子識(shí)別與篩選 環(huán)境要素識(shí)別根據(jù)區(qū)域環(huán)境特征及工程排污情況等，對(duì)評(píng)價(jià)所涉及到的環(huán)境要素進(jìn)行識(shí)別。由表中分析可知，由于該項(xiàng)目在現(xiàn)有廠房?jī)?nèi)生產(chǎn)不考慮施工期影響，營(yíng)運(yùn)期對(duì)地面水、大氣環(huán)境和聲環(huán)境會(huì)有一定程度的影響，對(duì)地下水環(huán)境影響較小。表 環(huán)境要素識(shí)別自然環(huán)境 生態(tài)環(huán)境 社會(huì)環(huán)境 生活質(zhì)量時(shí)段 地面水質(zhì)大氣質(zhì)量地下水質(zhì)聲學(xué)環(huán)境 植被 景觀工業(yè)發(fā)展 交通能源利用人口就業(yè)公眾健康生活水平物品運(yùn)輸 0△ 0△ 0△ 0△ +0△ 0△產(chǎn)品儲(chǔ)存 +1▲ +0△ +1▲廢氣排放 1▲ 1△廢水排放 1▲ 1△ 1△ 1△設(shè)備噪聲 1△ 1△運(yùn)營(yíng)期固廢堆放0△ 0△ 0△ 0△ 評(píng)價(jià)因子篩選表 項(xiàng)目評(píng)價(jià)因子匯總表項(xiàng)目 評(píng)價(jià)因子現(xiàn)狀評(píng)價(jià) SONOPM總揮發(fā)性有機(jī)物（8小時(shí)均值）、氯化氫、丙酮、甲醇、氨、苯胺、吡啶、甲醛、硫酸霧大氣環(huán)境影響評(píng)價(jià) 甲醛、HCl 、NH 異味地表水環(huán)境 現(xiàn)狀評(píng)價(jià)pH、COD、DO、NH 3N、TP、石油類(lèi)、SS、 Cu、Pb、 Zn、Cd、Hg、 As、Ni、Cr 6+、揮發(fā)酚、氟化物、氰化物、硫化物、陰離子表面活性劑、糞大腸菌群、二氯甲烷、鋅、 5 / 173鐵、苯胺、吡啶、甲醛影響評(píng)價(jià) COD、NH 3N現(xiàn)狀評(píng)價(jià)聲環(huán)境 影響評(píng)價(jià) 現(xiàn)狀監(jiān)測(cè)和影響預(yù)測(cè)因子均為等效連續(xù)A聲級(jí)Leq （A ）固體廢物 影響評(píng)價(jià) 一般固廢，危險(xiǎn)廢物，生活垃圾生態(tài)環(huán)境 影響評(píng)價(jià) 植被破壞、水土流失 評(píng)價(jià)工作等級(jí)和評(píng)價(jià)范圍 環(huán)境空氣根據(jù)工程分析結(jié)論，本項(xiàng)目主要大氣污染物是原料藥生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的有機(jī)廢氣、甲醛、HCl 、 NH3 等廢氣，雖然使用多種化學(xué)品，但用量很有限。根據(jù)各類(lèi)物質(zhì)的理化性質(zhì)和使用情況，選取甲醛、HCl、NH 3 計(jì)算占標(biāo)率。根據(jù)《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則—大氣環(huán)境》 （）環(huán)境保護(hù)部環(huán)境工程評(píng)估中心推薦的估算模式預(yù)測(cè)最大落地濃度占標(biāo)率 Pi，計(jì)算公示如下：式中：P i一一第 i 個(gè)污染物最大地面濃度占標(biāo)率，％。Ci一一估算模式算出的第 i 個(gè)污染物最大地面濃度，mg/m 3 C01一一第 i 個(gè)污染物的大氣環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，mg/m 3 Coi 取值： 甲醛 取值 ，NH 3 取值 ，HCl 取值 (TJ3679 工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)） ，計(jì)算相應(yīng)濃度占標(biāo)率，估算模式計(jì)算結(jié)果見(jiàn)表。表 污染物等標(biāo)排放量表污染物 甲醛 NH3 HCl 甲醇 苯胺 吡啶 硫酸 酚Coi (mg/m3) Q（t/a） 8Cmax (ug/m3)0604070605030403Pmax (%) ﹤ ﹤ ﹤ ﹤ ﹤ ﹤ ﹤﹤1根據(jù)表 可知 Pmax﹤10%，因此，大氣環(huán)境影響評(píng)價(jià)等級(jí)為三級(jí)。 6 / 173 水環(huán)境（1）地表水根據(jù)環(huán)評(píng)導(dǎo)則 HJ/，本項(xiàng)目最大外排污水水量約 20m3/d，水質(zhì)復(fù)雜程度為中等，受納水體撈刀河為中等河流，受納河段水質(zhì)為Ⅲ類(lèi)。綜合考慮瀏陽(yáng)工業(yè)園污水處理廠規(guī)模及運(yùn)行情況，水環(huán)境影響評(píng)價(jià)等級(jí)為三級(jí)。（2）地下水項(xiàng)目在生產(chǎn)運(yùn)行過(guò)程中有可能造成地下水水質(zhì)污染，根據(jù)《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則 地下水環(huán)境》 （HJ6102022）分類(lèi)，本項(xiàng)目為Ⅰ類(lèi)建設(shè)項(xiàng)目，建設(shè)項(xiàng)目場(chǎng)地內(nèi)的地下水環(huán)境不屬于集中式飲用水水源地，包氣帶防污性能較強(qiáng)、含水層不易污染、敏感程度為不敏感，污水排放量 20m3/d＜1000m 3/d，主要污染因子有 COD、石油類(lèi)等，水質(zhì)復(fù)雜程度為簡(jiǎn)單。根據(jù)《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則地下水環(huán)境》 （HJ6102022）關(guān)于評(píng)價(jià)等級(jí)劃分的規(guī)定，本項(xiàng)目地下水環(huán)境影響評(píng)價(jià)等級(jí)定為三級(jí)。（2）評(píng)價(jià)范圍以本項(xiàng)目為中心，周邊 20km2 范圍內(nèi)。 聲環(huán)境本項(xiàng)目建設(shè)于瀏陽(yáng)生物醫(yī)藥園東園，營(yíng)運(yùn)期主要噪聲源為離心機(jī)、泵等設(shè)備噪聲，均為中低強(qiáng)度聲源，區(qū)域聲環(huán)境執(zhí)行 3 類(lèi)區(qū)噪聲標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則——聲環(huán)境》 （） ，聲環(huán)境影響評(píng)價(jià)按三級(jí)評(píng)價(jià)。 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)從物質(zhì)毒性、易燃性和爆炸性三方面來(lái)識(shí)別物質(zhì)的危險(xiǎn)性，改擴(kuò)建項(xiàng)目雖然使用多種化學(xué)品，但儲(chǔ)存量和在用量均很有限，不構(gòu)成重大危險(xiǎn)源，根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則》HJ/T1692022，本項(xiàng)目環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)等級(jí)定為二級(jí)。表 評(píng)價(jià)等級(jí)的確定項(xiàng)目 劇毒危險(xiǎn)性物質(zhì) 一般毒性危險(xiǎn) 物質(zhì) 可燃、易燃危險(xiǎn)性 物質(zhì) 爆炸危險(xiǎn)性物質(zhì)重大危險(xiǎn)源 一 二 一 一非重大危險(xiǎn)源 二 二 二 二環(huán)境敏感地區(qū) 一 一 一 一 生態(tài)評(píng)價(jià)（1）評(píng)價(jià)工作等級(jí) 7 / 173本項(xiàng)目用地范圍內(nèi)沒(méi)有野生珍惜瀕危動(dòng)植物等生態(tài)敏感保護(hù)目標(biāo)，本項(xiàng)目不新增占地，遠(yuǎn)小于 20km2，根據(jù)《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則 生態(tài)影響》（HJ192022）的規(guī)定，確定本次生態(tài)環(huán)境影響評(píng)價(jià)為簡(jiǎn)要評(píng)價(jià)。（2）評(píng)價(jià)范圍項(xiàng)目廠界外 200m 以內(nèi)區(qū)域。 評(píng)價(jià)范圍表 　環(huán)境影響評(píng)價(jià)范圍一覽表序號(hào) 環(huán)境要素 評(píng)價(jià)范圍1 環(huán)境空氣 以工程廠址為中心，主導(dǎo)風(fēng)向?yàn)橹鬏S，55km 的矩形范圍。2 聲環(huán)境 工程區(qū)域及廠界外 200m 范圍內(nèi)。3 地表水環(huán)境 撈刀河工業(yè)園取水口上游 1000m 至永安水廠取水口上游 200m，約13km。4 地下水環(huán)境 以本項(xiàng)目為中心，周邊 20km2 范圍內(nèi)5 生態(tài)環(huán)境 廠界外 200 范圍區(qū)域6 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn) 以項(xiàng)目廠區(qū)中部為中心，半徑 3km 范圍的圓形區(qū)域 環(huán)境保護(hù)目標(biāo)根據(jù)本次環(huán)評(píng)的工作等級(jí)，結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)踏勘的情況，確定該項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)目標(biāo)如表 。 表 環(huán)境保護(hù)目標(biāo)一覽表類(lèi)型 目標(biāo)名稱 方位及距離（與明瑞制藥廠界距離） 規(guī)模及性質(zhì) 保護(hù)級(jí)別湖南博愛(ài)康復(fù)醫(yī)院 E，隔康成路 40m 醫(yī)療，約 150 人，病床 240 張宜華 山水名城 S、隔康翼路 40m 住宅，約 4000 戶高速通達(dá)投資開(kāi)發(fā)有限公司 N，隔康寧路 40m 辦公，約 200 人爾康制藥有限公司 N，320m 制藥企業(yè)，約 200人寶利士生物技術(shù)有限公司 NE，隔路口 100m 生物企業(yè)，200 人瀏陽(yáng)市人民法院園區(qū)人民法庭 NE，370m 行政辦公，100 人瀏陽(yáng)市國(guó)稅局工業(yè)園稅務(wù)分局 NE，500m 行政辦公，100 人湖南廣安動(dòng)物保健品有限公司 W，10m食品企業(yè)，約 100人環(huán)境空氣湖南泰豐動(dòng)物藥業(yè)有限公司 W，10m 制藥企業(yè)，約 100人GB30952022二級(jí) 8 / 173類(lèi)型 目標(biāo)名稱 方位及距離（與