【文章內(nèi)容簡介】 分發(fā)部門:生產(chǎn)副總經(jīng)理、生產(chǎn)部、車間、質(zhì)量部標(biāo) 題正 文1.2.3.4.5.6.7.生產(chǎn)工藝的查證設(shè)專人（車間專職質(zhì)檢員）專項負(fù)責(zé)。工藝查證主要檢查項目各工序是否嚴(yán)格按本工序的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行操作。各工序是否嚴(yán)格按本工序的質(zhì)量監(jiān)控點進行監(jiān)控。各工序是否嚴(yán)格按工序規(guī)程做好設(shè)備的維護和使用。各工序是否嚴(yán)格按工藝規(guī)程做好安全和勞動保護。各工序是否嚴(yán)格按工藝規(guī)程做好工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生。各工序是否嚴(yán)格按工藝規(guī)程做好儀器、設(shè)備的檢查與校正。工藝查證人員在工藝查證后，應(yīng)及時認(rèn)真填寫工藝查證記錄。在填寫記錄時應(yīng)完整、真實、可靠，不得弄虛作假。對不符合生產(chǎn)工藝的崗位應(yīng)令其改正，直至軼生產(chǎn)，同時向生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)人報告，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)后方可投入生產(chǎn)。工藝查證人員必須堅持實事求是原則，在工藝質(zhì)量上應(yīng)該精益求精。對生產(chǎn)工藝進行定時查證，經(jīng)常巡查并記錄。工藝查證中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時更正，不得在下次查證中重復(fù)出現(xiàn)?！「郊?:工藝查證記錄　　　　　　　SMP－08－010－a編號：SMP－08－010－a工藝查證記錄　　　　年　　　月　　　日　　　　　班次　　　　　　工藝查證操作者工藝查證內(nèi)容查證情況正確偏離凈選1. 無異物2. 工藝衛(wèi)生清洗1. 投料品種、數(shù)量符合規(guī)定2. 雙人復(fù)核3. 工藝衛(wèi)生浸潤1.2.3.蒸煮1.2.3.切制1.2.烘干1.2.3.炒制1. 溫度：2.3.內(nèi)包1.2.3.外包1.2.原始記錄查證結(jié)論：備　注標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目:批號制訂及管理規(guī)程編 號:SMP08011制定人:制定日期: 年 月 日版 本:1頁數(shù):1/2審核人:審核日期: 年 月 日頒發(fā)部門:生產(chǎn)部批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期: 年 月 日生效日期: 年 月 日目的:建立批號制訂的原則及管理辦法。范圍:所有生產(chǎn)飲片批號的制訂及使用。分發(fā)部門:生產(chǎn)副總經(jīng)理、生產(chǎn)部、車間、質(zhì)量部、倉儲部標(biāo) 題正 文1.2.3.4.4. 25.批與含義產(chǎn)品批號：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的產(chǎn)品為一生產(chǎn)批，以一組數(shù)字（或加字母）作為識別標(biāo)記，謂之“產(chǎn)品批號”批號的用途在于能查明該飲片的生產(chǎn)時間及生產(chǎn)歷史，為質(zhì)量分析、投訴的查詢提供方便，并能明顯區(qū)分同種物料成品的不同去向。分批原則物料進廠批號以同一時間、同一性質(zhì)的同批物料交貨單位為一個批號。中藥飲片批號以同一邊續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)一定數(shù)量的相對均質(zhì)的中藥飲片為一批。批號編制方法物料進廠批號：以11位數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，即前四位為物料代碼，第五、六位為年度號最后兩位數(shù)字，第七、八們?yōu)樵路莸膬晌粩?shù)，最后三位為本年度該物料進廠的流水序號。格式為XXXX－XXXXXXX。、項的產(chǎn)品批號：以6位數(shù)為準(zhǔn)，即前二位為生產(chǎn)年度，中間二位為生產(chǎn)月份，最后二位為流水號。格式為：XX－XX－XX（年－月－流水號），例如：“040701批“，即2004年7月份該產(chǎn)品第一批生產(chǎn)的生產(chǎn)批號。返工批號：年－月－流水號（代號），返工后批號不變，只在原批號后加一代號區(qū)別，代號為“R“。格式為：XX－XX－XX（R）生產(chǎn)日期的規(guī)定：飲片生產(chǎn)日期的規(guī)定以投料日期為準(zhǔn)。批號制訂人進廠物料由倉儲部保管員制訂。生產(chǎn)半成品及成品批號由生產(chǎn)部制訂。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目: 批號制訂及管理規(guī)程編 號: SMP08011頒發(fā)部門:生產(chǎn)部制定日期: 年 月 日版 本:1頁數(shù):2/2標(biāo) 題正 文6.7.其它任何人無制訂批號的權(quán)利，若制訂人因事可委托上一級直接主管實施，但必須記錄。批號的填寫：批指令及批記錄半成品遞交單批檢驗報告最終產(chǎn)品的大箱、標(biāo)簽上其它規(guī)定有批號填寫的地方批號的打?。号柎蛴∮蓪Ｈ素?fù)責(zé)，打印前必須與包裝崗位負(fù)責(zé)人一起核對包裝指令上的批號。批號核實后，調(diào)整號碼，試打核實無誤后，打在標(biāo)簽、裝箱單、包裝箱的指定位置上。打印的批號字跡應(yīng)清晰、完整、字體不得歪斜。批號打印完畢，應(yīng)匯總各項的損壞數(shù)，并納入生產(chǎn)記錄。打印過批號的損壞標(biāo)簽、小盒其數(shù)量應(yīng)由車間質(zhì)檢員核對，并在監(jiān)督下，用適當(dāng)?shù)姆椒ㄤN毀，同時填寫標(biāo)簽銷毀記錄。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目:原始記錄填寫管理規(guī)程編 號:SMP08012制定人:制定日期: 年 月 日版 本:1頁數(shù):1/1審核人:審核日期: 年 月 日頒發(fā)部門:生產(chǎn)部批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期: 年 月 日生效日期: 年 月 日目的:規(guī)范原始記錄的填寫及操作，確保填寫符合規(guī)定范圍:各種原始記錄分發(fā)部門:生產(chǎn)副總經(jīng)理、生產(chǎn)部、車間、質(zhì)量部、供應(yīng)部、銷售部、設(shè)備部標(biāo) 題正 文1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.原始記錄由崗位操作人員填寫，崗位負(fù)責(zé)人及有關(guān)規(guī)定人員簽字。原始記錄應(yīng)隨操作過程及時填寫，不允許事先填寫或事后補填，填寫內(nèi)容應(yīng)真實。字跡清晰、工整、不允許用鉛筆填寫，盡量用同一色澤筆填寫。不能隨意撕毀或任意涂改，如需更改，在更改處應(yīng)劃一橫線后在旁邊重寫并簽名，并保持原填寫內(nèi)容可辨認(rèn)，不得用刀或橡皮更正。品名應(yīng)寫全名，不得簡寫，物料的名稱應(yīng)與工藝規(guī)程相符，不得隨意改動。按表格內(nèi)容逐一填寫，如無內(nèi)容填寫用“/”表示，不允許空缺不填，內(nèi)容與上項相符時，應(yīng)重復(fù)填寫，不能用其它形式代替。操作人、復(fù)核人應(yīng)填寫全名并由本人簽名，不能只寫姓或名，且不能代簽。填寫日期一律橫寫，年度應(yīng)寫全，如2004年7月10日，不能寫成“”或“”。每一原始記錄中的計量單位要盡量統(tǒng)一。與其它班組、崗位有關(guān)的原始記錄，應(yīng)做到一致性、連貫性，不能前后矛盾。對原始記錄中不符合要求的填寫方法，應(yīng)由填寫人更正，其他人無權(quán)更改。若原始記錄出現(xiàn)應(yīng)填寫而未填寫時，不得根據(jù)回憶補填，仍應(yīng)保持空缺。原始記錄應(yīng)做到整潔、完整、無污跡，嚴(yán)禁挪作它用。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目:物料消耗定額管理規(guī)程編 號:SMP08013制定人:制定日期: 年 月 日版 本:1頁數(shù):1/1審核人:審核日期: 年 月 日頒發(fā)部門:生產(chǎn)部批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期: 年 月 日生效日期: 年 月 日目的:建立物料消耗定額的制（修）訂程序及管理辦法。范圍:適用于生產(chǎn)所用的物料。分發(fā)部門:生產(chǎn)副總經(jīng)理、生產(chǎn)部、車間、質(zhì)量部、供應(yīng)部標(biāo) 題正 文1.2.3.4.5.6.7.8.9.消耗定額的制訂和管理由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)　正常情況下消耗定額的制訂周期為二年，特殊情況下如采用新物料、新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備等由生產(chǎn)部出面召集質(zhì)量部、車間、供應(yīng)、設(shè)備等部門共同討論制定，生產(chǎn)部審定，生產(chǎn)副總經(jīng)理批準(zhǔn)，由生產(chǎn)部發(fā)布。消耗定額的制訂應(yīng)遵循實際與先進并重原則，對一時達(dá)不到的應(yīng)組織技術(shù)攻關(guān)，決不允許出現(xiàn)為照顧后進而降低定額水平。制定消耗定額時，應(yīng)分析車間成本動態(tài)因素，提出升降原因和準(zhǔn)確數(shù)據(jù)，尋求降低生產(chǎn)成本的最佳途徑。對生產(chǎn)各項費用進行認(rèn)真核算，并嚴(yán)格控制和監(jiān)督低值易耗品的發(fā)放。各工序所用低耗品嚴(yán)格交接手續(xù)，嚴(yán)防丟失，更不允許化公為私，誰丟失誰賠償，并按情節(jié)輕重分別給以一至三倍的罰款。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)收集品種、物料的實際消耗，并對物料的消耗定額進行考核，每月底按車間生產(chǎn)出的成品數(shù)，根據(jù)當(dāng)月車間從倉庫領(lǐng)出的原輔材料數(shù)，月底生產(chǎn)部對車間進行盤存，按照消耗定額對車間進行經(jīng)濟核算，節(jié)約獎20%，超耗罰20%，同時定期向有關(guān)部門通報，并提出分析。消耗定額是采購供應(yīng)、生產(chǎn)指令、限額領(lǐng)發(fā)料、物料平衡審核的依據(jù)。消耗定額具有絕對嚴(yán)肅性，一經(jīng)發(fā)布，任何人、部門均依照執(zhí)行，不得私自變更，如有異議，可按文件制（修）訂有關(guān)規(guī)定提出申請，未正式變動之前，仍需按規(guī)定執(zhí)行。附件：車間耗料核算明細(xì)表　　　編號：SMP－08－013－a　編號：SMP－08－013－a車間耗料核算明細(xì)表品名單位單價總領(lǐng)料數(shù)上月庫存本月庫存實　耗耗　率應(yīng)　耗超（－）節(jié)（＋）核算金額扣（－）獎（＋）備注標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目:物料平衡管理規(guī)程編 號:SMP08014制定人:制定日期: 年 月 日版 本:1頁數(shù):1/3審核人:審核日期: 年 月 日頒發(fā)部門:生產(chǎn)部批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期: 年 月 日生效日期: 年 月 日目的:規(guī)范物料平衡的管理，掌握生產(chǎn)過程中物料收率變化，控制物料的誤用或非正常流失，防止差錯和混藥。范圍:每個批次產(chǎn)品生產(chǎn)過程的關(guān)鍵工序都要進行物料平衡。分發(fā)部門:生產(chǎn)副總經(jīng)理、生產(chǎn)部、車間、質(zhì)量部、供應(yīng)部、銷售部、設(shè)備部標(biāo) 題正 文1.2.2. 1 在每個關(guān)鍵工序進行物料平衡計算是避免或及時發(fā)現(xiàn)差錯與混藥的有效方法之一。因此，每個品種各個關(guān)鍵生產(chǎn)工序的批生產(chǎn)記錄（批包裝記錄）都必須明確規(guī)定物料平衡的計算方法，以及根據(jù)結(jié)果確定各工序物料平衡的合格范圍。物料平衡計算的基本要求：計算：　　　　　　實際值物料平衡＝　　　　　　100%　　　　　　　　　理論值理論值：為按照所用的原料（包裝材料）量，在生產(chǎn)中無任何損失或差錯的情況下得出的最大數(shù)量。實際值：為生產(chǎn)過程中實際產(chǎn)出量，包括本工序產(chǎn)出量、收集的廢品量、生產(chǎn)中的取樣品量（檢品）、丟棄的不合格物料（如捕塵系統(tǒng)、管理系統(tǒng)收集的殘余物）。在生產(chǎn)過程中如有跑料現(xiàn)象，應(yīng)及時通知車間管理人員及質(zhì)量部門檢查員，并詳細(xì)記錄跑料過程及數(shù)量。跑料數(shù)量也應(yīng)計入物料平衡之中，加在實際值范圍之內(nèi)。確定需進行物料平衡計算的主要工序：凈選工序烘干工序炒制工序包裝工序物料平衡時計算單位： 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目: 物料平衡管理規(guī)程編 號: SMP08014頒發(fā)部門:生產(chǎn)部制定日期: 年 月 日版 本:1頁數(shù):2/3標(biāo) 題正 文3.固體物料進行物料平衡計算時以重量計算，包裝材料以數(shù)量計算。數(shù)據(jù)處理凡物料平衡在合格范圍之內(nèi)，經(jīng)車間質(zhì)檢員檢查簽發(fā)“半成品遞交許可證”后，才可以遞交下工序。凡收率高于或低于合格范圍，應(yīng)立即貼示“待查”標(biāo)志，不能遞交下工序，并填寫偏差通知單，通知車間管理人員及監(jiān)控員按“生產(chǎn)過程偏差管理規(guī)程”進行調(diào)查，采取處理措施，并詳細(xì)記錄。質(zhì)量部應(yīng)定期對各工序收率及產(chǎn)品的總體物料平衡進行回顧性驗證，為工藝改進，技術(shù)革新及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件的修訂提供參考。物料平衡的審核需進行物料平衡審核的工序：凈選、烘干等工序中間品。成品入庫前每批產(chǎn)品在生產(chǎn)作業(yè)完成后，操作員應(yīng)根據(jù)物料的領(lǐng)用量、結(jié)存量、虧損量等實際數(shù)量（計量必須準(zhǔn)確）進行平衡計算，經(jīng)車間質(zhì)檢員復(fù)核無誤、確認(rèn)平衡在規(guī)定限充內(nèi)、簽字認(rèn)可后，方可將產(chǎn)品入庫，如平衡超出限度的合格范圍，應(yīng)按《生產(chǎn)過程偏差管理規(guī)程》進行處理。不進行物料平衡審核及分析或分析原因不合理的，物料不得入庫并報質(zhì)量部、生產(chǎn)部共同研究，由質(zhì)量部牽頭解決。生產(chǎn)操作過程中出現(xiàn)的異常問題如跑料、損失等必須如實記錄，便于查找原因。物料平衡審核的依據(jù)是該產(chǎn)品工藝規(guī)程的規(guī)定。物料平衡的限度處于動態(tài)管理之中，正常情況下每二年進生一次調(diào)整修訂，由生產(chǎn)部發(fā)布，原限度同時作廢，特殊情況下工藝、設(shè)備、技術(shù)變更經(jīng)驗證，由車間、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)副總經(jīng)理共同討論后及時發(fā)布。物料平衡的日常管理工作由車間負(fù)責(zé)。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目: 物料平衡管理規(guī)程編 號: SMP08014頒發(fā)部門:生產(chǎn)部制定日期: 年 月 日版 本:1頁數(shù):3/3標(biāo) 題正 文