血站實驗室質(zhì)量管理制度(編輯修改稿)
2025-05-05 03:36 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 、維護和校驗記錄，實驗室安全記錄、醫(yī)療廢棄物處理記錄等。，符合國家法規(guī)的要求。12. 檢測前過程的管理（患者）提供實驗室信息。，應(yīng)及時更新，應(yīng)包括檢測項目、實驗室的地理位置、正常工作時間、正常工作時間以外的服務(wù)或值班的細(xì)節(jié)、實驗室關(guān)鍵成員的聯(lián)系方式、送檢申請的填寫說明、標(biāo)本的質(zhì)量要求、檢測結(jié)果報告的時間和方式、提供臨床咨詢和解釋的方式。（患者）提供的信息應(yīng)與獻血者（患者）或其代表溝通，應(yīng)及時更新，應(yīng)包括準(zhǔn)備檢測的指導(dǎo)及檢測程序的解釋。，應(yīng)包括受檢者身份的惟一性標(biāo)識、檢測申請者的標(biāo)識與聯(lián)系方式、標(biāo)本類型、標(biāo)識、采集和接收時間、申請檢測項目、緩急的狀態(tài)、檢測結(jié)果送達地點等。，應(yīng)對標(biāo)本采集前的準(zhǔn)備、標(biāo)本的標(biāo)識、標(biāo)本采集、登記和保存過程實施有效控制，確保標(biāo)本質(zhì)量。采集標(biāo)本應(yīng)征得受檢者知情同意。應(yīng)防止標(biāo)本的登記和標(biāo)識發(fā)生錯誤。實驗室應(yīng)對標(biāo)本采集人員進行培訓(xùn)，并提供咨詢。，確保標(biāo)本運送安全和標(biāo)本質(zhì)量。應(yīng)建立標(biāo)本運送記錄。，應(yīng)包括標(biāo)本的質(zhì)量要求、標(biāo)本的接收時間和質(zhì)量檢查，標(biāo)本標(biāo)識和標(biāo)本信息的核對，標(biāo)本的登記，標(biāo)本的處理，以及拒收標(biāo)本理由和回告方式。應(yīng)建立標(biāo)本的接收和處理記錄。13. 檢測過程的管理，并符合法規(guī)和用戶的要求。確認(rèn)內(nèi)容應(yīng)包括人員、設(shè)備、試劑、檢測條件、檢測結(jié)果判讀和檢驗結(jié)論的判定，確保其符合預(yù)期的要求。應(yīng)對檢測過程進行監(jiān)控，確保檢測條件、人員和操作、設(shè)備運行、結(jié)果的判讀以及檢測數(shù)據(jù)的傳輸?shù)确霞榷ㄒ?。，?yīng)包括：。、處理和記錄。14. 檢測后過程的管理，對檢測報告的責(zé)任人及其職責(zé)、檢測結(jié)果分析和檢測結(jié)論判定標(biāo)準(zhǔn)、檢測報告的時間、方式和內(nèi)容等做出明確規(guī)定。（以包含完整的各類對照的具體檢測標(biāo)本數(shù)量為一批）。，并確定該批檢測的正確性和有效性。，對每一份檢測標(biāo)本做出檢測結(jié)論的判定。、明晰。檢測報告至少應(yīng)包括檢測實驗室名稱、標(biāo)本信息、檢測項目、檢測日期、檢測方法、檢測設(shè)備及試劑、檢測結(jié)果、判定標(biāo)準(zhǔn)、檢測結(jié)論、檢測者和檢測報告者的簽名和日期。，以保證檢測報告正確和完整。簽發(fā)者應(yīng)簽署姓名和日期。，明確規(guī)定應(yīng)收回和重新簽發(fā)的檢測報告和責(zé)任人，收回和重新簽發(fā)的程序，以及負(fù)面效應(yīng)的處理程序。實驗室應(yīng)由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)和授權(quán)的人
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