【正文】 理部門申請(qǐng)辦理《營業(yè)執(zhí)照》。XX年的經(jīng)營情況見下表。截止到XX年7月1日，我市醫(yī)療器械零售企業(yè)一共是436家。部分企業(yè)申辦許可證，無經(jīng)營活動(dòng)。以前驗(yàn)收合格的經(jīng)營面積后來居然嚴(yán)重縮水,有的甚至將經(jīng)營場所或倉庫改作他用。這樣既有利于凈化醫(yī)療器械市場，又有利于規(guī)范企業(yè)的發(fā)展。為確保醫(yī)療器械安全有效，監(jiān)管部門應(yīng)完善相關(guān)法規(guī)，對(duì)保證醫(yī)療器械安全的主要制度、記錄、票據(jù)及采購、銷售、運(yùn)輸、管理等內(nèi)容作出較為詳細(xì)的規(guī)定，杜絕掛靠經(jīng)營、串貨等違法行為的發(fā)生，提高使用醫(yī)療器械的安全性。市、縣（市、區(qū)）兩級(jí)政府對(duì)本地的救災(zāi)工作負(fù)總責(zé)，各有關(guān)部門按照業(yè)務(wù)分工，認(rèn)真負(fù)責(zé)地完成好各自生產(chǎn)自救和恢復(fù)重建任務(wù)。 市氣象局：負(fù)責(zé)對(duì)天氣的預(yù)報(bào)和監(jiān)測。 市農(nóng)業(yè)局、市漁牧獸醫(yī)局：負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)災(zāi)民開展生產(chǎn)自救、災(zāi)后恢復(fù)生產(chǎn)，組織指導(dǎo)災(zāi)民搶種、補(bǔ)種以及轉(zhuǎn)移安置期間的牲畜安置飼養(yǎng)等工作。 （二）本預(yù)案適用于災(zāi)害發(fā)生后的應(yīng)急階段。 市委宣傳部、市廣電局：負(fù)責(zé)救災(zāi)宣傳工作，開展救災(zāi)抗災(zāi)知識(shí)的宣傳和教育，對(duì)抗災(zāi)救災(zāi)工作中的好人好事、先進(jìn)事跡進(jìn)行宣傳報(bào)道。各級(jí)、各有關(guān)部門要采取有力措施，保證災(zāi)害天氣情況下群眾的正常生活和市場供應(yīng)。 五、強(qiáng)降溫氣象災(zāi)害發(fā)生后的應(yīng)急反應(yīng)市政府主要領(lǐng)導(dǎo)任總指揮，分管領(lǐng)導(dǎo)任副總指揮，各成員單位為指揮部成員。 以xx大精神為指導(dǎo)，堅(jiān)持“以人為本”、“民生優(yōu)先”的原則，以保證我市人民特別是困難群眾的基本生活需要和恢復(fù)受災(zāi)地區(qū)正常生產(chǎn)秩序、維護(hù)災(zāi)區(qū)社會(huì)穩(wěn)定為目標(biāo)，堅(jiān)持依靠群眾、自力更生，實(shí)行生產(chǎn)自救、互助互濟(jì)、輔之以國家必要的救助和扶持的方針，堅(jiān)定信心，統(tǒng)籌兼顧，全面部署，著力解決好受災(zāi)群眾的生產(chǎn)生活問題。藥監(jiān)部門要完善醫(yī)療器械法規(guī)體系，規(guī)范醫(yī)療器械流通行為。同時(shí)對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行嚴(yán)格考試，避免培訓(xùn)流于形式，讓從業(yè)人員真正掌握醫(yī)療器械管理基本規(guī)定，提高理論水平和管理水平。我市目前醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的銷售對(duì)象主要是各級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，企業(yè)大多采取上門推銷的服務(wù)模式。企業(yè)隨意增加變更人員和超范圍經(jīng)營。對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營管理方面做了一些調(diào)研工作和初步的探索。XX年，我市新增三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)6家，二類零售企業(yè)40家，主要經(jīng)營品種都比較單一，規(guī)模不大，市場份額有限。在我局的監(jiān)督檢查中，全市436家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)中，目前發(fā)現(xiàn)有部分企業(yè)無經(jīng)營活動(dòng)。還有一些醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)異地設(shè)置倉庫，當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門對(duì)其經(jīng)營行為難監(jiān)督，違法難發(fā)現(xiàn)。目前，**市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)是依照《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，在設(shè)施設(shè)備、機(jī)構(gòu)、培訓(xùn)、人員、管理制度與記錄，醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案、經(jīng)營場所與儲(chǔ)存條件方面做了明確規(guī)定。建立醫(yī)療器械經(jīng)營信用體系，對(duì)信用較差的企業(yè)加大現(xiàn)場核查和監(jiān)督檢查的頻度、力度。 （三）統(tǒng)籌兼顧、全面部署的原則。準(zhǔn)備轉(zhuǎn)移安置災(zāi)民和財(cái)產(chǎn)所需的車輛，組織救災(zāi)物品的運(yùn)輸，保證公路暢通。 市政府辦：負(fù)責(zé)全市救災(zāi)協(xié)調(diào)工作，做好上傳下達(dá)，為市領(lǐng)導(dǎo)決策提供服務(wù)。醫(yī)療器械的質(zhì)量安全關(guān)系到人民群眾的生命健康，是當(dāng)前**市各級(jí)政府加強(qiáng)市場監(jiān)管的重點(diǎn)內(nèi)容之一。在企業(yè)申請(qǐng)開辦時(shí)，要求企業(yè)必須與質(zhì)量管理人員簽訂勞動(dòng)部門認(rèn)可的合同，從源頭上控制住質(zhì)量管理人員形同虛設(shè)的問題。提高認(rèn)識(shí)，擴(kuò)大宣傳，加大對(duì)從業(yè)人員的培訓(xùn)力度。質(zhì)量管理人員形同虛設(shè)。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)器械經(jīng)營企業(yè)和零售藥店相結(jié)合，貨源供應(yīng)充分，完全能滿足當(dāng)?shù)毓┣蟆５?，隨著醫(yī)療器械經(jīng)營市場的高速發(fā)展和政府監(jiān)督管理工作的不斷深入，一些醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)逐漸暴露出存在的問題。醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)從業(yè)人員有特殊的要求，但從目前調(diào)研情況來看，從業(yè)人員的