【正文】 、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、控制、溝通等活動(dòng)，對(duì)經(jīng)營(yíng)過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，防止風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生，采取恰當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，切實(shí)消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。公司每年組織在質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等直接接觸藥品崗位的工作人員進(jìn)行一次健康檢查，新員工崗前體檢，并建立健康檔案。對(duì)儲(chǔ)運(yùn)部工作人員以外的人員進(jìn)入實(shí)行可控管理，可以防止藥品被盜、替換或者混入假藥。公司現(xiàn)有廂式江鈴牌送貨車2輛，廂式金龍牌送貨車1輛，福田牌冷藏運(yùn)輸車1輛，保溫箱1個(gè)。根據(jù)“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則，以藥品質(zhì)量為標(biāo)準(zhǔn)，市場(chǎng)銷售需求為依據(jù)，進(jìn)行藥品采 5 購(gòu)。銷售退回藥品收貨時(shí)，首先在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上核對(duì)銷售記錄，確認(rèn)是公司銷售藥品后辦理收貨手續(xù)。藥品儲(chǔ)存環(huán)境清潔衛(wèi)生；藥品儲(chǔ)存區(qū)域沒有儲(chǔ)存管理和藥品無關(guān)的物品，所有藥品均按溫、濕度要求儲(chǔ)存。公司建有藥品出庫(kù)復(fù)核記錄，記錄內(nèi)容符合要求。公司質(zhì)量管理部門有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，能夠及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告。2014上傳國(guó)家局采購(gòu)入庫(kù)數(shù)據(jù)1234條，銷售退貨數(shù)據(jù)25條，銷售出庫(kù)數(shù)據(jù)2563條。從1月份起公司啟動(dòng)gsp認(rèn)工作以來，質(zhì)量管理部作為認(rèn)證體系 的核心部門，圍繞認(rèn)證大局，積極履行職責(zé)。并指導(dǎo)合理儲(chǔ)存，每月定期對(duì)商品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。二、認(rèn)證中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題2009年參加了批發(fā)企業(yè)的gsp認(rèn)證和五年到期后再認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，gsp是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫，gsp認(rèn)證是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施全過程質(zhì)量管理水平的檢查，是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部管理的檢驗(yàn)，是對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員專業(yè)知識(shí)和業(yè)務(wù)能力的考核，是社會(huì)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理工作認(rèn)同的考驗(yàn)，是藥品經(jīng)營(yíng)是否能存在的一次考試，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的影響重大，各被檢查企業(yè)高度重視。制度不完善是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大缺陷，是很多質(zhì)量管理工作不到位的重要原因之一。我在到過的企業(yè)中，很想看到企業(yè)能夠重視質(zhì)量管理的文化建設(shè)、文化認(rèn)同，但往往有些失望。制度建設(shè)嚴(yán)重滯后我在現(xiàn)場(chǎng)檢查中有時(shí)看到企業(yè)質(zhì)量管理制度匯編中的表格，不是企業(yè)正在使用的表格；也發(fā)現(xiàn)同一個(gè)縣市制度可能完全相同，與企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和實(shí)際操作完全脫節(jié)。gsp認(rèn)證隨著國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)政策的變化不同的階段有不同的要求現(xiàn)場(chǎng)檢查能夠堅(jiān)持原則性又有靈活性，對(duì)企業(yè)存在的問題能夠做到不留情面。對(duì)國(guó)家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司全年無國(guó)家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。謝謝！篇二：醫(yī)藥公司2014年質(zhì)量工作總結(jié) xxxxxxxxxxxxx醫(yī)藥公司 2014年質(zhì)量管理工作總結(jié) 2014年12月 目 錄 質(zhì)量管理工作總結(jié)質(zhì)量負(fù)責(zé)人 xxx 尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)： 春去冬來，寒暑更替。與我司有往來業(yè)務(wù)的涉及4家企業(yè)，分別是：***藥業(yè)有限公司、***有限公司和***藥業(yè)有限公司，*****有限公司；質(zhì)量管理部在接獲通知的第一時(shí)間，采取停售措施，通知業(yè)務(wù)部門停止與該商業(yè)的合作，由信息管理部在系統(tǒng)鎖定該企業(yè)信息。建立了質(zhì)量跟蹤與不良反應(yīng)報(bào)告制度，并按規(guī)定執(zhí)行。所有銷售藥品，均建立銷售記錄，開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致，票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，進(jìn)行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。質(zhì)量管理部每根據(jù)制定的進(jìn)貨情況質(zhì)量質(zhì)量評(píng)審計(jì)劃，會(huì)同業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部等相關(guān)人員對(duì)每所采購(gòu)藥品的供貨單位進(jìn)貨質(zhì)量情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的使用嚴(yán)格按照各崗位人員授權(quán)，在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸，進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關(guān)操作。收貨、退貨設(shè)置專用場(chǎng)所。庫(kù)房的設(shè)計(jì)、布局應(yīng)合理、有效劃分收貨、驗(yàn)收、退貨、儲(chǔ)存、發(fā)貨等 3 各狀態(tài)區(qū)域并標(biāo)識(shí)。公司按照質(zhì)量教育、培訓(xùn)考核管理制度制定了培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)，對(duì)各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前教育培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)道德、質(zhì)量管理制度、部門崗位職責(zé)、操作規(guī)程、藥品專業(yè)知識(shí)及技能等培訓(xùn)并考核。第四篇：2016年藥品批發(fā)企業(yè)自查報(bào)告自查報(bào)告一、公司基本情況公司成立于2010年10月1日，注冊(cè)資金100萬元，經(jīng)營(yíng)范圍有：批發(fā)：生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預(yù)防性生物制品）、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。八、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用設(shè)施設(shè)備的管理工作，應(yīng)有登記、使用和定期檢定的記錄。銷后退回的藥品應(yīng)重新驗(yàn)收。七、加強(qiáng)對(duì)退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律。十一、負(fù)責(zé)藥品召回的管理。三、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)行。A、粘連、變形或破裂現(xiàn)象B、吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象C、酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體D、發(fā)霉、酸敗、變色、異嗅、異物E、貯存過程中發(fā)生磨損和碎片第二篇：藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)崗位職責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)崗位職責(zé)一、營(yíng)銷總監(jiān)（產(chǎn)品或區(qū)域）根據(jù)市場(chǎng)預(yù)期制定或參與制定營(yíng)銷規(guī)劃決策企業(yè)的產(chǎn)品定位、營(yíng)銷策劃方向、產(chǎn)品渠道開拓的模式對(duì)企業(yè)的營(yíng)銷發(fā)展趨勢(shì)、市場(chǎng)應(yīng)對(duì)提出解決方案根據(jù)企業(yè)的規(guī)劃，制定和實(shí)施公司的營(yíng)銷目標(biāo)對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中出現(xiàn)的重大問題，及時(shí)給予解決負(fù)責(zé)企業(yè)營(yíng)銷工作的全面領(lǐng)導(dǎo)和落實(shí)二、分銷招商經(jīng)理落實(shí)產(chǎn)品外埠市場(chǎng)的開拓業(yè)務(wù)，完成選擇代理商、維護(hù)代理商、發(fā)展代理商的終端市場(chǎng)業(yè)務(wù)。A、劣藥B、二倍以上五倍以下C、假藥D、一千以上三千以下E、一倍以上三倍以下甲類非處方藥的專有顏色標(biāo)識(shí)為（）；乙類非處方藥的專有顏色標(biāo)識(shí)為（）；麻醉藥品標(biāo)簽與藥品上的顏色標(biāo)識(shí)為（）；毒性藥品為（）；精神藥品為（）。A、黑白B、綠白C、紅色D、藍(lán)白E、綠色藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范為（）；藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范為（）；藥品不良反應(yīng)為（）；藥源性疾病為（）；非處方藥為（）。根據(jù)市場(chǎng)的狀況，完成煤氣工作任務(wù)的設(shè)定、達(dá)成和匯報(bào)工作。四、定期對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果直接上報(bào)所在地食品藥品監(jiān)管部門。十二、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。九、建立健全各種票據(jù)、帳、表等的管理制度，并認(rèn)真執(zhí)行。八、制定投訴管理操作規(guī)程，內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評(píng)估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。六、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。設(shè)施和設(shè)備應(yīng)每年進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。醫(yī)療器械，預(yù)包裝食品、乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）（以上依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可展開經(jīng)營(yíng)活動(dòng)），化妝品及衛(wèi)生用品**。使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)、中藥材、中藥飲片庫(kù)等的建造、改造和維護(hù)應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存溫濕度控制、安全管理的要求，便于堆垛、搬運(yùn)、裝卸等操作。所有營(yíng)業(yè)、辦公、倉(cāng)庫(kù)設(shè)有自動(dòng)監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)，并和公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)。對(duì)實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，在驗(yàn)收、復(fù)核出庫(kù)時(shí)，對(duì)藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。確保了公司所購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和規(guī)范性，保證了購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量。（十）、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)藥品保管員依據(jù)驗(yàn)收合格通知單，核對(duì)、確認(rèn)入庫(kù)的藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等，按照計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中自動(dòng)生成的藥品儲(chǔ)存區(qū)域，將驗(yàn)收合格的藥品移至相應(yīng)的合格品庫(kù)（區(qū)）相應(yīng)的區(qū)域存放，或?qū)⑺幤窢顟B(tài)標(biāo)識(shí)由黃色待驗(yàn)標(biāo)識(shí)換成綠色合格標(biāo)識(shí)，同時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上確認(rèn)藥品入庫(kù)，藥品進(jìn)入可以銷售狀態(tài)。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易，銷售時(shí)嚴(yán)格審核采購(gòu)人員相關(guān)資料，確保藥品取向合法安全。公司發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重有質(zhì)量問題，能夠立即通知所有采購(gòu)單位停售，追回并做好記錄，同時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。確保了質(zhì)量信息的及時(shí)收集和準(zhǔn)確有效的利用。轉(zhuǎn)眼之間，2014年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們又將邁入一個(gè)嶄新的年頭。加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，全年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種，主要原因?yàn)檫^期所致。能夠在檢查中虛心學(xué)習(xí)、認(rèn)真思考，在檢查中進(jìn)步。制度建設(shè)是規(guī)范化管理的需要，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)制定的制度中，人事管理、經(jīng)營(yíng)管理等制度剛性特別強(qiáng)，執(zhí)行力也很大。三、幾點(diǎn)工作建議完善gsp的制度加強(qiáng)質(zhì)量管理人員培訓(xùn)樹立典型，引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)文化建設(shè)強(qiáng)化認(rèn)證的跟蹤檢查制度。質(zhì)量管理部門起草質(zhì)量管理制度的人，對(duì)質(zhì)量管理制度極不熟悉，對(duì)員工的指導(dǎo)不以制度為依據(jù)，這不成為普遍現(xiàn)象，這是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展質(zhì)量管理的悲哀。嚴(yán)格遵守認(rèn)證檢查員工作紀(jì)律。經(jīng)常參加商品質(zhì)量驗(yàn)收工作。積極推進(jìn)gsp認(rèn)證實(shí)施。保證用藥安全。凡是發(fā)現(xiàn)藥品包裝出現(xiàn)破損、標(biāo)簽脫落、標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符、藥品已超過有效期等情況不出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。藥品與非藥品嚴(yán)格分區(qū)存放，外用藥與其他藥品分開存放；公司設(shè)有獨(dú)立的中藥材庫(kù)和中藥飲片庫(kù)。采購(gòu)藥品到貨時(shí)，藥品收貨員在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)查詢采購(gòu)記錄，確認(rèn)是公司采購(gòu)藥品的，辦理收貨手續(xù)。（八）、采購(gòu)方面公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。公司配備了備用發(fā)電機(jī)組2臺(tái)，作為停電應(yīng)急處置使。庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。公司制定了環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度，對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合勞動(dòng)保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)的要求。二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況自2015年1月通過新版GSP認(rèn)證后，為公司能合理、規(guī)范的經(jīng)營(yíng)，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，在內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》知識(shí)培訓(xùn)，以提高全體員工對(duì)新版GSP的認(rèn)識(shí)和了解，同時(shí)組織人員重新修訂了公司各部門各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系。十、對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。七、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。九、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)立即通知銷售單位停售、追回并做好記錄。十、堅(jiān)持按財(cái)務(wù)制度辦事，從嚴(yán)把好報(bào)銷關(guān)，負(fù)責(zé)管理好正式發(fā)票的使用，搞好財(cái)務(wù)保密工作。十四、組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)。六、對(duì)企業(yè)的購(gòu)銷資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產(chǎn)品來源及真?zhèn)蔚冗M(jìn)行審查和甄別。貨品的準(zhǔn)備（1）落實(shí)存貨盤點(diǎn)和送貨確認(rèn)單移交財(cái)務(wù)的工作（2）負(fù)責(zé)出入庫(kù)的初審（3）與倉(cāng)儲(chǔ)部進(jìn)行良好的溝通，保證存貨的合理調(diào)配，保證銷售（4）及時(shí)反饋客戶的經(jīng)營(yíng)狀態(tài)團(tuán)隊(duì)建設(shè)（1）銷售額的確認(rèn)、銷售信息的審核、員工業(yè)務(wù)工作的監(jiān)督（2）配合公司做好銷售人員培訓(xùn)和考核工作（3）進(jìn)行員工的考核和評(píng)定工作財(cái)務(wù)（1）與財(cái)務(wù)部配合，做好收款的協(xié)作工作（2）及時(shí)將收款信息報(bào)財(cái)務(wù)部更新其他（