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正文內(nèi)容

藥房保健食品經(jīng)營(yíng)的整改報(bào)告(留存版)

  

【正文】 情況檢查結(jié)束當(dāng)天下午,xx經(jīng)理召集全體員工開(kāi)會(huì),認(rèn)真討論了檢查組提出的一般缺陷項(xiàng),針對(duì)問(wèn)題查找原因,明確相應(yīng)的整改措施,根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定,每一項(xiàng)責(zé)任到人,進(jìn)行了認(rèn)真整改。我店針對(duì)這3項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)項(xiàng)進(jìn)行了相應(yīng)的整改,現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下: 13101項(xiàng):企業(yè)按培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容開(kāi)展培訓(xùn)不到位,質(zhì)量管理人員未能正確理解自己的崗位職責(zé);整改后:本店制定與完善崗前培訓(xùn)、藥品法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件、藥品知識(shí)等相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃,并建立培訓(xùn)檔案記錄保存,如附件1; 13301項(xiàng):營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi),工作人員未穿著統(tǒng)一樣式的工作服; 整改后:本店承諾在今后營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi),工作人員一定穿著統(tǒng)一樣式的工作服,如附件2; 17701項(xiàng):企業(yè)未在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)顯著位置明示“除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換”標(biāo)示。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,針對(duì)存在的問(wèn)題,進(jìn)行認(rèn)真的整改,現(xiàn)將整改匯報(bào)如下: 13602 企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核,及時(shí)修訂?!邦A(yù)防”工作制度完善,制定了一系列安全工作條例、安全教育制度等。加強(qiáng)局機(jī)關(guān)的制度建設(shè),提高辦事效率,緊緊抓住企業(yè)和單位關(guān)注和反映強(qiáng)烈的實(shí)際問(wèn)題,規(guī)范辦事程序,改進(jìn)工作作風(fēng),以文明機(jī)關(guān)的良好形象發(fā)揮模范作用。即:一查黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任落實(shí)情況,看有無(wú)以權(quán)謀私、以藥謀私、貪污受賄和“吃、拿、卡、要”行為;二查執(zhí)法、辦事行為是否規(guī)范,看有無(wú)“不給好處不辦事、給了好處亂辦事”的現(xiàn)象;三查政令是否暢通,看是否存在有令不行、有禁不止的現(xiàn)象;四查服務(wù)態(tài)度和服務(wù)質(zhì)量,看有無(wú)“門(mén)難進(jìn)、臉難看、話難聽(tīng)、事難辦”等現(xiàn)象;五查辦事效率,看有無(wú)“推、拖、拉”和工作效率低下的現(xiàn)象;六查服務(wù)承諾制、責(zé)任追究制、辦結(jié)制執(zhí)行情況,看有無(wú)不按時(shí)辦結(jié)、不兌現(xiàn)承諾、不熱情接待等現(xiàn)象。在今后的工作中,全體員都以整改后的標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)則,并在以后的工作中定期不定期的對(duì)本店經(jīng)營(yíng)的保健食品進(jìn)行自查整改。二、針對(duì)自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了一下整改按照《食品安全法實(shí)施條例》第22條等規(guī)定,對(duì)本店所有員工進(jìn)行了相關(guān)法律法規(guī)及安全知識(shí)的培訓(xùn),并建立培訓(xùn)檔案,以使此類(lèi)培訓(xùn)形成一個(gè)長(zhǎng)效機(jī)制。按照《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》第 4 條規(guī)定對(duì)銷(xiāo)售產(chǎn)品標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)內(nèi)容進(jìn)行了徹底整理,以使銷(xiāo)售產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容與《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》所載明的內(nèi)容相一致。食藥監(jiān)部門(mén)職能工作宣傳不夠,社會(huì)上有些人不知道具體職責(zé),并將藥價(jià)問(wèn)題、保健品問(wèn)題轉(zhuǎn)嫁到食藥監(jiān)部門(mén)。此項(xiàng)整改要求在 11 月底完成,由何祖國(guó)同志負(fù)責(zé),綜合科具體落實(shí),現(xiàn)已完成對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)管負(fù)責(zé)人 gsp 知識(shí)培訓(xùn),11 月 16 日,組織全縣藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)管負(fù)責(zé)人進(jìn)行了 gmp 知識(shí)培訓(xùn)。在今后的工作中我們將做好家長(zhǎng)的工作,加強(qiáng)幼兒行為習(xí)慣教育,班主任嚴(yán)查嚴(yán)管。17102 企業(yè)的銷(xiāo)售記錄不完整。6012:企業(yè)對(duì)職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位,如在現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識(shí)。責(zé)任人員:質(zhì)管員xxx。完成時(shí)間:****年*月**日三、1701 企業(yè)對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行藥品法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)效果不佳。責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人 養(yǎng)護(hù)員整改措施:加強(qiáng)對(duì)養(yǎng)護(hù)員的中藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn),對(duì)不同季節(jié)不同品種的中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)根據(jù)其特性采用通風(fēng)、烘烤、晾曬的方法干燥。附件冷庫(kù)底架照片“2102 危險(xiǎn)品庫(kù)內(nèi)無(wú)避光窗簾”整改情況:已經(jīng)安裝避光窗簾。以上是我店的整改情況,望市局進(jìn)一步監(jiān)督指導(dǎo)。工作時(shí)不得聊天、聽(tīng)音樂(lè)或玩手機(jī)游戲,不得長(zhǎng)時(shí)間接聽(tīng)電話,科室領(lǐng)導(dǎo)首先帶頭執(zhí)行。今后,發(fā)藥時(shí)必須嚴(yán)格實(shí)行雙人核對(duì),按照一人取藥第二人發(fā)藥程序發(fā)放藥品,由藥房李陽(yáng)副主任監(jiān)督實(shí)施?!粽那闆r:已整改到位特此報(bào)告 ***********************店 二○一三年四月十六日篇五:藥店整改報(bào)告整改報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)《關(guān)于印發(fā)敦化市食品藥品監(jiān)督管理局打擊違法購(gòu)銷(xiāo)藥品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案的通知》,《關(guān)于印發(fā)敦化市藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》中企業(yè)是否依批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng);購(gòu)進(jìn)藥品渠道是否合法。責(zé)任責(zé)任人:質(zhì)管員*** 整改結(jié)果:質(zhì)量管理、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)人員等主要崗位人員人手一份《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》,季度收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告,通知各部門(mén)學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》(局令第7號(hào))“0610 企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量信息收集、分析不夠”整改情況:從互聯(lián)網(wǎng)上下載了《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》、《第五批非處方藥目錄》,并傳遞到了業(yè)務(wù)部門(mén)。將檢定記錄歸檔于設(shè)備檔案內(nèi),使計(jì)量檢定記錄常態(tài)化、規(guī)范化。責(zé)任人員:質(zhì)量副總經(jīng)理 質(zhì)量管理員整改措施:針對(duì)所經(jīng)營(yíng)的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少,規(guī)范的程度還有差異,所以與供貨單位進(jìn)一步聯(lián)系,收集資料,按藥品類(lèi)別重新分類(lèi),并整理建檔。7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí),未按規(guī)定檢查部分藥品說(shuō)明書(shū)。五、通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督局,掌握藥監(jiān)動(dòng)態(tài)最新資訊,以及藥品市場(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài),調(diào)整藥店藥品采購(gòu)和銷(xiāo)售,對(duì)藥監(jiān)發(fā)布的藥品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行排查清理,確保藥店為用戶(hù)提供優(yōu)良藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。17201 企業(yè)未對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員進(jìn)行拆零銷(xiāo)售專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。三、食品安全衛(wèi)生管理安全衛(wèi)生工作是幼兒園工作不可缺少的一個(gè)重要組成部分,我們的工作對(duì)象是幼小的幼兒,因此,食品加工過(guò)程中我們洗、清、切、下鍋操作均有記錄可循,我園不使用食品添加劑,飯菜保證 24 小時(shí)留樣。此項(xiàng)由馮俊才同志負(fù)責(zé),辦公室、法制辦具體落實(shí),要求在 12 月初完成,目前已與縣電視臺(tái)共同制訂了宣傳計(jì)劃,在《玉沙視點(diǎn)》開(kāi)辟專(zhuān)欄宣傳食品藥品監(jiān)管職能、工作動(dòng)態(tài)、專(zhuān)項(xiàng)整治情況、打假治劣典型案件曝光等。藥械執(zhí)法力度不夠強(qiáng)。二、針對(duì)自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了一下整改按照《食品安全法實(shí)施條例》第 22 條等規(guī)定,對(duì)本店所有員工進(jìn)行了相關(guān)法律法規(guī)及安全知識(shí)的培訓(xùn),并建立培訓(xùn)檔案,以使此類(lèi)培訓(xùn)形成一個(gè)長(zhǎng)效機(jī)制。本店從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度不夠完善。進(jìn)貨查驗(yàn)進(jìn)銷(xiāo)記錄不夠詳細(xì),票證保管不夠完善,有丟失現(xiàn)象。有的存在對(duì)黨的方針政策理解不透徹,對(duì)食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)不熟悉,鉆的不深,對(duì)業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)不夠精,業(yè)務(wù)水平有待提高的問(wèn)題。要對(duì)執(zhí)法辦案情況進(jìn)行一次專(zhuān)項(xiàng)檢查,對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行督導(dǎo)整改。食品采購(gòu)定點(diǎn),索證、票據(jù)齊全,規(guī)范,有章可循。整改措施:已按規(guī)定,對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn),檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。三、質(zhì)量管理文件,崗位職責(zé),操作規(guī)程培訓(xùn),通過(guò)學(xué)習(xí),掌握藥店工作要點(diǎn)、重點(diǎn)及工作相關(guān)要求,正確按文件從事藥品經(jīng)營(yíng)和認(rèn)真準(zhǔn)確做好工作記錄,培訓(xùn)方式為以文件配合記錄進(jìn)行講解和分析,探討文件執(zhí)行的重點(diǎn)難點(diǎn),正確理解按文件操作對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、記錄所產(chǎn)生的意義、作用。(2)、按照gsp零售驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求,準(zhǔn)確理解相關(guān)概念及知識(shí)。8112:企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。如再次發(fā)生以上情況,保管員拒收退庫(kù)后,驗(yàn)收員要接受處罰。整改責(zé)任人:養(yǎng)護(hù)員*** 整改結(jié)果:養(yǎng)護(hù)員每年
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