【正文】 嚴重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴重后果的事件。 在省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的指導(dǎo)下，積極組織或參加藥品不良反應(yīng)學(xué)術(shù)活動，開展有關(guān)宣傳、咨詢、教育、培訓(xùn)及科學(xué)研究，編輯出版藥品不良反應(yīng)信息刊物。藥品不良反應(yīng)的報告程序（1）醫(yī)師、護士或藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即報告患者的主管醫(yī)師、并通告藥劑科。科室聯(lián)絡(luò)員應(yīng)向科主任匯報。藥害事件：泛指由藥品使用導(dǎo)致的患者生命或身體健康損害的事件，包括藥品不良反應(yīng)以及其他一切非預(yù)期藥物作用導(dǎo)致的意外事件。發(fā)生嚴重不良反應(yīng)或藥害事件，積極進行臨床救治，做好醫(yī)療記錄，保存好相關(guān)藥品、物品的留樣，并對事件進行積極地調(diào)查、分析。未按要求報告藥品不良反應(yīng)與藥害事件者。獎勵辦法：一、各級醫(yī)護人員向監(jiān)測辦公室提供藥品不良反應(yīng)與藥害事件報表一經(jīng)審核采納，按照報表質(zhì)量及報表數(shù)量，將作為“藥品不良反應(yīng)填報先進個人”候選人推薦給州級藥監(jiān)管理部門。（三）藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告程序及要求一、報表：按照我國《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的要求，如發(fā)現(xiàn)ADR/ADE，應(yīng)先填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》/《藥品群體不良反應(yīng)/事件報告表》，再由藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告。ADR主要包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)反應(yīng)、藥物依賴性、致癌、致突變、致畸作用等。（四）藥品損害事件的報告和監(jiān)測藥品損害，是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準造成的對患者的損害。（5）協(xié)調(diào)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事故工作的其他重要事宜。 全院所有醫(yī)務(wù)人員均承擔(dān)上報藥品不良反應(yīng)的義務(wù)。三套預(yù)案由領(lǐng)導(dǎo)小組組長下達指令，啟動第一套預(yù)案時，應(yīng)同時報告市食品藥品監(jiān)管局及市政府。第二套預(yù)案：發(fā)生二級藥害事件時啟動接到藥害事件報告后，院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)立即進入應(yīng)急狀態(tài)，對報告的內(nèi)容進行核實，確認后下達指令，派出督導(dǎo)組立即啟動相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，在第一時間內(nèi)趕到現(xiàn)場。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)對報告藥品不良反應(yīng)或藥害事件的單位或個人反饋相關(guān)信息。三．醫(yī)院成立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，并指定兼職人未藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員負責(zé)藥品不良反應(yīng)及藥害事件的報告和監(jiān)測工作。藥劑科主任指派專人負責(zé)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告的收集整理，并及時將全院藥品不良反應(yīng)報告給上級主管部門。院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組要加強應(yīng)急值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時值班電話，做好記錄。二級：較大藥害事件。 所有藥學(xué)工作人員應(yīng)當(dāng)熟悉藥品不良反應(yīng)事件的處理流程：題目：藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告和監(jiān)測制度發(fā)布日期：2014/01/11 發(fā)布部門：藥劑科頁 數(shù)：2/2 文件號：YPA001 版本號：審核人：高永忠 批準人：趙煥東 若患者情況緊急，不論判斷如何，都應(yīng)及時對癥處理，并把藥品不良反應(yīng)因素列入原因的考慮之列，再次詳細詢問既往史，并避免使用過敏發(fā)生率高的藥物。（2）各臨床科室總住院醫(yī)師負責(zé)可疑藥品不良反應(yīng)聯(lián)絡(luò)工作（科室聯(lián)絡(luò)員），負責(zé)本科室的藥品不良反應(yīng)的搜集、匯總、上報，監(jiān)督協(xié)調(diào)醫(yī)護人員不良反應(yīng)的報告。各臨床科室收到反饋信息后，應(yīng)制定整改措施，預(yù)防藥品不良反應(yīng)與藥品損害事事件再次發(fā)生。相對于藥品不良反應(yīng)，藥害事件概念的內(nèi)涵和外延都被擴大。（3）各級醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR/ADE需詳細記錄，及時匯報給本科室的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測員。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)與藥害事件匿而不報者。（四）獎勵和處罰辦法為推動醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作的發(fā)展，提高藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告的質(zhì)量和數(shù)量，調(diào)動全院各部門和人員參與藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告的積極性，真正落實藥品管理法和藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告制度，根據(jù)國家《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第一章總則第五條“國家鼓勵公民、法人和其他組織報告藥品不良反應(yīng)”，特制定本辦法。各臨床科室（包括各病房、急診科、門診部）均設(shè)立兩名兼職監(jiān)測員，藥劑科下屬部門各設(shè)立一名兼職監(jiān)測員，與臨床藥師共同組成臨床藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測網(wǎng)。二、責(zé)任人負責(zé)本院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理工作的專職或兼職人員、臨床藥師及藥劑科各部門負責(zé)人三、主要內(nèi)容（一）定義一、藥品不良反應(yīng)（ADR）：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當(dāng)立即通過電話