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正文內(nèi)容

gsp跟蹤檢查整改報告(留存版)

2025-11-10 13:56上一頁面

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【正文】 整的培訓(xùn)計劃。正改后情況:見圖片附2 整改責(zé)任人:XXX整改時間:XXXX 四:15106當(dāng)有不合格藥品專用存放場所針對此項,企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人立即對本店設(shè)置不合格藥品專用區(qū)域,并懸掛醒目標識。整改后情況:見圖片附5整改責(zé)任人:XXX 整改時間:XXXX通過這次跟蹤認證現(xiàn)場檢查,檢查組對本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足,給予指出,并予以指導(dǎo),建議和提出整改意見,對本店樹立良好的社會形象起到了促進作用,本店將按照GSP管理的要求,針對GSP認證小組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題,做出認真、詳細,著實有效的整改。在今后工作中對本條應(yīng)列為工作重點工作。舉證:該企業(yè)2月份藥品盤點表無復(fù)核人簽名。舉證:該企業(yè)2月份藥品盤點表無復(fù)核人簽名。四、繼續(xù)教育檔案內(nèi)容不全;整改措施:一是針對藥房實際情況對員工的培訓(xùn)重新制定培訓(xùn)計劃,對培訓(xùn)作為重點落實?,F(xiàn)在,我們已經(jīng)做好了各項整改,歡迎貴局再次蒞臨,對我們的工作給出批評指正!今后我公司將再接再厲,嚴格按照GSP及相關(guān)法律法規(guī)的要求,規(guī)范經(jīng)營。整改措施:馬上分類區(qū)分各待驗收品種,“待驗收”區(qū)域增加活動性區(qū)域牌。舉證:該企業(yè)的員工**峰2015年3月入職,5月任質(zhì)管員,查無崗前培訓(xùn)記錄。本藥店在企業(yè)負責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,對此缺陷作了徹底整改,具體整改措施如下:企業(yè)未建立2015年培訓(xùn)計劃(13102)原因:由于本店執(zhí)行公司的培訓(xùn)計劃,未根據(jù)本藥店的實際情況進行制定培訓(xùn)計劃。在這次檢查中,我店對此項工作未符合GSP規(guī)范管理要求,企業(yè)負責(zé)人立即組織人員予以整改,針對本次出行的問題現(xiàn)場糾正,對各類藥品重新清理并放置準確,做到標識醒目。整改落實到各責(zé)任人,專人專項進行糾正,對存在的缺陷問題已逐步整改完畢,如還有不足之處懇請主管部門予以指正。企業(yè)未對近期效期藥品進行重點養(yǎng)護(16721)原因:因本店近期藥品較少,在重點養(yǎng)護工作中疏忽對近期藥品進行重點養(yǎng)護。*00801 該企業(yè)在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時,未開展內(nèi)審并記錄。問題分析:工作流程的實施不夠細致。二是完善培訓(xùn)內(nèi)容,培訓(xùn)內(nèi)容細致化、具體化、豐富化滿足、每一個員工的工作需要。我公司感謝各位領(lǐng)導(dǎo)為我公司的發(fā)展提出的寶貴意見,這些意見很好地指導(dǎo)了我們的整改工作。問題分析:當(dāng)時購進入庫的品種比較多,并由于質(zhì)量管理資料要求的嚴格性,少部分貨品的資料不能符合質(zhì)量管理要求,未準予及時辦理入庫,由此,導(dǎo)致驗收區(qū)貨物品種及數(shù)量比較多,收貨/保管員胡小林未及時處理情況并反應(yīng)給相關(guān)人員。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)不達標的4個條款,分別是:02501 該企業(yè)的個別員工未進行崗前培訓(xùn)。在實施質(zhì)量管理過程中,未完全按照規(guī)范要求進行經(jīng)營活動,
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