【正文】 、管理制度和管理方法；是國家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位管理權(quán)限劃分的制度；是藥事組織運(yùn)行機(jī)制的制度。 組織工作：建立組織結(jié)構(gòu)的過程。,一、組織(zǔzhī),〔一〕組織的含義(h225。,〔二〕藥事組織(zǔzhī)的類型,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房(y224。o)事監(jiān)督管理系統(tǒng),藥品監(jiān)督管理行政(x237。jiā)和省級藥品監(jiān)督管理部門職能,國家(gu243。 2. 核發(fā)?藥品生產(chǎn)許可證?、?藥品經(jīng)營許可 證?、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證?；組織藥品GMP 〔除另有規(guī)定外〕、GSP認(rèn)證。,第二十三頁，共五十一頁。tā)事項(xiàng)。jiā)食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心(CCD),〔一〕主要職責(zé) 1．參與制定、修訂GLP、GCP、GMP、GAP、GSP)和醫(yī)療器械GMP及其相應(yīng)的實(shí)施方法。d249。hu236。,一、藥學(xué)教育(ji224。,(二〕藥學(xué)協(xié)會 1．中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會 2．中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會 〔CPIA) 3．中國非處方藥(fēi chǔ fānɡ y224。真實(shí)性進(jìn)行審核，并組織對試制的樣品進(jìn)行檢。組織是指有意識形成的職務(wù)結(jié)構(gòu)或崗位結(jié)構(gòu)。n wu)是： ①開展藥學(xué)科學(xué)技術(shù)的國內(nèi)外學(xué)術(shù)交流；編輯、出版、發(fā)行藥學(xué)學(xué)術(shù)期刊、書籍；開展同世界各國及地區(qū)藥學(xué)相關(guān)團(tuán)體、藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者的友好交往與合作； ②舉薦藥學(xué)人才；表彰、獎勵在科學(xué)技術(shù)活動中取得優(yōu)異成績的藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者； ③開展對會員和藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者的繼續(xù)教育培訓(xùn)； ④普及推廣藥學(xué)以及相關(guān)學(xué)科的科學(xué)技術(shù)知識；,第四十七頁，共五十一頁。,第四十二頁，共五十一頁。,二、藥品生產(chǎn)企業(yè)(qǐy232。 3．承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項(xiàng)。,4．承擔(dān)(ch233。,4． 負(fù)責(zé)組織保健食品的技術(shù)審查和審評工作。,四、藥品檢驗(yàn)(jiǎny224。,〔三〕省級藥品監(jiān)督管理部門(b249。 編制管理： 財務(wù)(c225。nzh232。,第六頁，共五十一頁。,本章(běn zhānɡ)要點(diǎn),藥事組織的概念、類型 藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)的設(shè)置、名稱，國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能，國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)的名稱、職責(zé) 藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門(b249。ng)機(jī)關(guān),第五頁，共五十一頁。opǐn)監(jiān)督管理組織,第十頁，共五十一頁。opǐn)監(jiān)督管理的技術(shù)機(jī)構(gòu),藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(分四級〕 國家藥品監(jiān)督管理局直屬技術(shù)機(jī)構(gòu)： 國家(gu243。pǐn)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)職責(zé),藥品注冊(zh249。 8. 領(lǐng)導(dǎo)省以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，組織(zǔzhī)培訓(xùn)轄 區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督管理干部。 3．配合國家食品(sh237。 2．承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。pǐn)藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心〔CQLP〕,主要職責(zé) 1．承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育等專業(yè)(zhuāny232。 t243。,第四十一頁，共五十一頁。,中國藥學(xué)會的宗旨(zōngz