【正文】 加樣器吸頭（帶濾心）；專用工作服和工作鞋；專用辦公用品等。經(jīng)過近四年反復(fù)論證，衛(wèi)生部2002年1月14日發(fā)布“臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法”，同年2月20日衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心發(fā)布“臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范”。消耗品(帶濾心吸頭,一次性手套等)。如有凝問請咨詢重慶市臨檢中心分子室郭元元，聯(lián)系方式：02363519127第三篇：臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收報(bào)告(一)實(shí)驗(yàn)室所屬法人單位名稱:地址:郵編:法定代表人:實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人:聯(lián)系人:電話:傳真:(二)接受現(xiàn)場技術(shù)驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室代表姓名及職務(wù)::衛(wèi)生部下發(fā)文《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》和《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》:::合格,建議授予驗(yàn)收合格證書。對技術(shù)審核合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，核發(fā)《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核合格證》；對技術(shù)審核基本合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)提出整改意見，1個月后根據(jù)真該情況再次組織技術(shù)審核，審核合格的，核發(fā)《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核合格證》；審核不合格的，書面告知申請機(jī)構(gòu)；對技術(shù)審核不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，書面告知申請機(jī)構(gòu)。六、技術(shù)審核結(jié)果的使用（一）專家組根據(jù)技術(shù)審核情況簽發(fā)《山東省臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核報(bào)告》；（二）山東省臨床檢驗(yàn)中心在技術(shù)審核結(jié)束后15個工作日內(nèi)，向申請機(jī)構(gòu)反饋技術(shù)審核結(jié)果，并報(bào)省衛(wèi)生廳備案。臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室申請表見群共享，分初審申請表和復(fù)審申請表；申請復(fù)審的實(shí)驗(yàn)室，只需復(fù)審申請文件的審核和正式驗(yàn)收兩個階段。專用工作服和工作鞋。PCR技術(shù)臨床應(yīng)用所出現(xiàn)的一系列問題引起衛(wèi)生部管理層高度重視，衛(wèi)生部醫(yī)政司于1988年下發(fā)了衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1998]9號文件宣布PCR技術(shù)暫停應(yīng)用于臨床診斷。（3）擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)核酸擴(kuò)增儀；微量加樣器（覆蓋1～1000181。（２）目的性認(rèn)識不足：受老觀念的影響，總以為實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收準(zhǔn)備工作是為專家而準(zhǔn)備的，沒意識到這是本實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的內(nèi)在需要，以為只要通過專家現(xiàn)場驗(yàn)收，拿到合格證書就萬事大吉了。四、聲明本實(shí)驗(yàn)室自愿申請衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心組織的技術(shù)驗(yàn)收，并愿承擔(dān)下列義務(wù)：遵守《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》和《臨床基因診斷實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》及有關(guān)規(guī)定；不論能否獲準(zhǔn)驗(yàn)收，都愿意承擔(dān)驗(yàn)收階段所需的全部費(fèi)用。（c）希望驗(yàn)收時(shí)間根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室建設(shè)進(jìn)展情況和試運(yùn)行進(jìn)展，提出大致的現(xiàn)場技術(shù)驗(yàn)收時(shí)間。（1）試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)2～8℃和15℃冰箱：混勻器；微量加樣器（覆蓋1～1000181。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有關(guān)化學(xué)試劑管理,廢棄血清處理,生物防護(hù)等的措施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備足夠數(shù)量的人員。專用實(shí)驗(yàn)記錄本,標(biāo)本制備區(qū)(a)冰箱(2~8℃和20℃或80℃)。若現(xiàn)場初審不通過，專家將提出限期整改意見（一般兩周內(nèi)），對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改，兩周后將整改報(bào)告提交至中心，由中心對整改報(bào)告進(jìn)行審核，整改通過，則頒發(fā)初審合格證，允許其三個月的試運(yùn)行。三、技術(shù)審核委托省衛(wèi)生廳在收到申請起10個工作日內(nèi)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交申請資料的完整性、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置需求等進(jìn)行初審，初審結(jié)果符合要求的，委托山東省臨床檢驗(yàn)中心進(jìn)行技術(shù)審核；初審結(jié)果不符合要求的，正式函復(fù)申請機(jī)構(gòu)。（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》下發(fā)前已通過衛(wèi)生部或山東省臨床檢驗(yàn)中心驗(yàn)收，并取得《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核合格證》的實(shí)驗(yàn)室（合格有效期為5年），在有效期內(nèi)單位可憑《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核合格證》原件及復(fù)印件到登記注冊的衛(wèi)生行政部門辦理檢驗(yàn)項(xiàng)目登記備案。附件3:整改要求.(二)需要說明的其它問題:□如果有的話見附件4。專用工作服和工作鞋。一、為什么要進(jìn)行臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)增收臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室采用PCR技術(shù)用于臨床基因