【正文】 醫(yī)用設(shè)備省級審核乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可和甲類大型醫(yī)用設(shè)備省級審核2006823 被閱讀1847次一、項目名稱：乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可和甲類大型醫(yī)用設(shè)備省級審核二、審批依據(jù)：《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》、《安徽省大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理實施細則》（皖衛(wèi)計[2005]78號文三、申報條件：符合衛(wèi)生部《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》、《安徽省大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理實施細則》（皖衛(wèi)計[2005]78號文的有關(guān)要求。經(jīng)過建院40年的發(fā)展，特別是近兩年在省衛(wèi)生廳、市委、市政府、市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導和支持下，先后購置了全自動化學免疫發(fā)光及生化分析儀、彩超、單排CT、800MA數(shù)字胃腸機及X光機、愛克發(fā)CR、奧林巴斯電子胃鏡、電子乙狀結(jié)腸鏡、10人高壓氧艙、血液透析機、64排CT等價值5000多萬元的先進診療設(shè)備幾十余種，使醫(yī)院大型檢查診斷設(shè)備技術(shù)水平有了很大的提高。建設(shè)中的大樓在土建時以預留了DSA的基本設(shè)施，還需購置手術(shù)燈、監(jiān)護儀等配套設(shè)備，預算購置金額20萬元左右。九、配套設(shè)施及維護能力情況（含房屋、水電等條件，有無排污、放射等問題及解決措施，零配件、消耗品來源能否滿足要求等。第十條 省級衛(wèi)生行政部門會同省級有關(guān)部門根據(jù)國務院衛(wèi)生行政部門下發(fā)的乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導意見,結(jié)合本地區(qū)衛(wèi)生資源配置標準制定乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃,報國務院衛(wèi)生行政部門核準后實施。預期使用率。具體定價辦法由國務院價格主管部門會同國務院衛(wèi)生行政部門另行制定。所在地價格主管部門有權(quán)沒收其所獲取的相應檢查治療收入,并處以相應收入5倍以下的罰款。第三十九條 省級衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門根據(jù)本辦法制定相應的實施細則。第三十條 醫(yī)療機構(gòu)要及時向國家有關(guān)管理部門和大型醫(yī)用設(shè)備的批準部門報告大型醫(yī)用設(shè)備使用過程中發(fā)生的不良應用事件。第四章 使用管理第二十一條 大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員(包括醫(yī)生、操作人員、工程技術(shù)人員等)要接受崗位培訓,取得相應的上崗資質(zhì)?？尚行哉撟C報告、需求分析。乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)。六、項目投資分析（項目總投資、資金來源和籌措方式等。我院放射科現(xiàn)有副主任醫(yī)師2人，主治醫(yī)師7人，醫(yī)師4人，技師2人，其中10人均具備上崗證能力，均熟練掌握影像學設(shè)備的檢查和診斷。職工總數(shù)567人。申請配置800毫安以上DSA的醫(yī)療機構(gòu)必須符合：（1）、縣及縣（或二級甲等）以上設(shè)置心血管科的綜合醫(yī)院或心腦血管?？漆t(yī)院；（2）、綜合醫(yī)院編制床位數(shù)應達到350張，日門急診工作量不少于500人次；申請配置SPECT 的醫(yī)療機構(gòu)必須符合：（1）、三級甲等以上的綜合醫(yī)院，醫(yī)院實際開放床位數(shù)應達到500張，日門急診工作量不少于1000人次；（2）、應設(shè)置核醫(yī)學科、腫瘤科和心血管科；（3）、必須擁有CT、MRI等大型醫(yī)用設(shè)備。目前，心臟冠脈支架植入、血管搭橋術(shù)以及微創(chuàng)外科領(lǐng)域新技術(shù)已經(jīng)在三級醫(yī)院開始普及，我院在專業(yè)技術(shù)人才培養(yǎng)方已經(jīng)具備了一定的技術(shù)力量（心血管主任醫(yī)師1名，副主任醫(yī)師2名），但是準確檢查診斷的心臟血管成像技術(shù)卻不能滿足臨床需要，也使許多急性心血管病患者失去了早期診斷和救治的時機。西門子、GE、飛利浦此三家作為影像產(chǎn)品的最大制造商，也是磁共振設(shè)備制造實力雄厚生產(chǎn)商，均為世界500強知名企業(yè)。第四條 大型醫(yī)用設(shè)備管理品目分為甲、乙兩類。二、乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置,由醫(yī)療機構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門審批。使用情況:包括每年的檢查治療人次,開機天數(shù),故障停機天數(shù)。第五章 監(jiān)督管理第二十六條 按照分級管理的原則,甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用由國務院衛(wèi)生行政部門及同級相關(guān)部門監(jiān)管。第六章 附則第三十五條 本辦法頒布后,醫(yī)療機構(gòu)需重新辦理《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。在本辦法生效以前購置