【正文】 企業(yè)核準(zhǔn)的注冊經(jīng)營地址大門緊閉，人去樓空，通知企業(yè)相關(guān)人員也未到現(xiàn)場。第五篇：飛行檢查主要問題匯總飛行檢查主要問題匯總 ，存儲條件不符GSP要求，庫內(nèi)計算機(jī)庫存管理系統(tǒng)與公司計算機(jī)庫存管理系統(tǒng)不一致。南昌市藥監(jiān)局在飛檢中發(fā)現(xiàn)的六大主要問題，其實(shí)在各地針對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的檢查中也是頻頻出現(xiàn)的。，重新設(shè)計表格。巷道左幫有一處超挖250mm。消防：消防噴淋口需要調(diào)整。礦棉板吊頂臟處換掉。檢查并處理其他窗口。皮帶下浮煤、浮渣清理不干凈。質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗。；非藥品庫中存放有大量藥品，且?guī)旆科茡p，有漏水情況；未入采購系統(tǒng)且未經(jīng)驗收的貨物進(jìn)入整貨區(qū)，且無有效標(biāo)識；陰涼庫中“五區(qū)”劃分不明確，未嚴(yán)格按照劃分區(qū)域存放貨物，零貨、整貨混放、混垛、藥品存放地面現(xiàn)象嚴(yán)重。：溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)歷史數(shù)據(jù)的溫濕度涉嫌與實(shí)際不符，且其中的數(shù)據(jù)可以手工修改，冷庫的歷史數(shù)據(jù)有超溫現(xiàn)象；飛檢當(dāng)天全部陰涼庫溫度超標(biāo)；未見保溫箱的溫度記錄儀；溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)未進(jìn)行介質(zhì)備份；冷庫、冷藏車、保溫箱和溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)均未按制度規(guī)定進(jìn)行定期驗證，相關(guān)設(shè)備也未按制度規(guī)定進(jìn)行定期校準(zhǔn)。需低溫冷鏈管