【正文】 從檢查員庫隨機抽取3名以上(包括3名)省獸藥GSP檢查員組成現(xiàn)場檢查組。在公示期間內，如果沒有出現(xiàn)針對這一企業(yè)的投訴、舉報等問題，省獸醫(yī)行政管理部門即可根據(jù)審查結果作出檢查驗收結論；如果出現(xiàn)問題，省獸醫(yī)行政管理部門必須在組織核查后，根據(jù)核查結果再作結論。(三)零售連鎖企業(yè)增加了門店數(shù)量。第六條 申請企業(yè)將獸藥GMP申報材料及申請表上報所在地的省級人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門。第十三條 檢查組成員應當如實記錄檢查情況和存在的問題。第十九條 對作出“不推薦”綜合評定結論的，由農業(yè)部發(fā)出檢查不合格通知書，自發(fā)出通知書后的6個月內不再受理該企業(yè)的獸藥GMP檢查驗收申請。第二十八條 本辦法自2003年6月1日起施行。對獸藥GMP動態(tài)檢查作出“推薦”綜合評定結論，但存在一定缺陷尚須進行整改的，由申請企業(yè)提出整改計劃并組織實施，由省級人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門負責整改意見落實情況的監(jiān)督、核實，并向農業(yè)部畜牧獸醫(yī)局上報整改落實情況的報告。首次會議應確認檢查范圍、檢查路線、落實檢查日程、宣布檢查紀律和注意事項。第二章 申報與審查第四條 新建、改建、擴建和進行GMP改造的獸藥生產企業(yè)及新建、改建、擴建和GMP改造獸藥生產車間的獸藥生產企業(yè)，應當按規(guī)定提出獸藥GMP檢查驗收申請。第三十八條 省獸醫(yī)行政管理部門應在企業(yè)檢查驗收合格后24個月內，組織對其進行一次跟蹤檢查，檢查企業(yè)質量管理的運行狀況和現(xiàn)場檢查驗收中出現(xiàn)問題的整改情況。第六章 審批與發(fā)證第二十八條 省獸醫(yī)行政管理部門在收到現(xiàn)場檢查報告之日起15個工作日內進行審查，作出檢查驗收是否合格或者限期整改的結論。第二十一條 審查中對檢查驗收申請書和資料中有疑問的，省獸醫(yī)行政管理部門應一次性通知初審部門，由初審部門要求企業(yè)限期予以說明或補充資料。第六條省獸醫(yī)行政管理部門應按規(guī)定建立省獸藥GSP檢查員庫。第三十八條 省獸醫(yī)行政管理部門應在企業(yè)檢查驗收合格后24個月內，組織對其進行一次跟蹤檢查，檢查企業(yè)質量管理的運行狀況和現(xiàn)場檢查驗收中出現(xiàn)問題的整改情況。第六章 審批與發(fā)證第二十八條 省獸醫(yī)行政管理部門在收到現(xiàn)場檢查報告之日起15個工作日內進行審查，作出檢查驗收是否合格或者限期整改的結論。第二十一條 審查中對檢查驗收申請書和資料中有疑問的，省獸醫(yī)行政管理部門應一次性通知初審部門，由初審部門要求企業(yè)限期予以說明或補充資料。第六條 省獸醫(yī)行政管理部門應按規(guī)定建立省獸藥GSP檢查員庫。檢查組應對異議內容和申訴過程予以記錄。獸藥GSP檢查驗收組組長是本次檢查負責人，是檢查驗收質量第一責任人。第八條 獸藥GSP檢查員應該具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)本科以上學歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)中級以上專業(yè)技術職稱，并從事5年以上獸藥和獸醫(yī)行政管理、監(jiān)督執(zhí)法和技術服務等工作。第二十四條 各級獸醫(yī)行政管理部門應對檢查驗收合格的獸藥經營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合《獸藥經營質量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》要求的企業(yè)，獸醫(yī)行政管理部門應按照《獸藥管理條例》有關規(guī)定，要求限期予以糾正。不受理的，當日應說明原因。第二章 組織與實施第三條 黑龍江省畜牧獸醫(yī)局根據(jù)檢查驗收工作的要求，依照《獸藥經營質量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經營管理辦法》、《黑龍江省獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》和本辦法的規(guī)定，制定《黑龍江省獸藥經營質量管理規(guī)范檢查驗收評定標準》和《黑龍江省獸藥經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作程序》。第四章 申請與受理第十二條 申請獸藥經營質量管理規(guī)范檢查驗收的獸藥經營企業(yè)，應填報《黑龍江省獸藥經營質量管理規(guī)范檢查驗收申請書》，同時報送以下資料：（一）新開辦的獸藥經營企業(yè)；、機構的設置與職能框圖；；、倉儲、養(yǎng)護等設施、設備情況表；；《獸藥經營質量管理規(guī)范》和《黑龍江省獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》情況的自查報告。第十九條 根據(jù)檢查組現(xiàn)場檢查報告、企業(yè)整改報告并結合有關情況，縣級以上獸醫(yī)行政管理部門在收到相關材料的5個工作日內進行審查。第二章 組織與實施第三條 北京市農業(yè)局根據(jù)檢查驗收工作的要求，依照《獸藥經營質量管理規(guī)范》、《北京市獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》和本辦法的規(guī)定，制定《北京市獸藥GSP檢查員管理辦法》和《北京市獸藥GSP檢查驗收評定標準》。申請獸藥GSP檢查驗收的企業(yè)應將申報材料應裝訂成冊一式二份，并將獸藥經營質量管理文件和獸藥經營質量管理記錄樣表電子光盤2張，申請獸藥經營的報送區(qū)縣獸醫(yī)行政管理部門，屬獸用生物制品的報送市農業(yè)局。第二十二條 根據(jù)工作需要，檢查組組長可以召集臨時會議，各成員應當匯報各自的調查取證情況，對檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目及問題進行充分討論，必要時應當聽取申請企業(yè)的陳述及申辯。第三十一條 對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合《獸藥經營質量管理規(guī)范》和《北京市獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》要求的獸藥經營企業(yè)，獸醫(yī)行政管理部門應按照《獸藥管理條例》的規(guī)定，給予警告，責令其限期整改；逾期不改正的，責令停止經營活動，并處罰金；情節(jié)嚴重的，依法吊銷《獸藥經營許可證》。第四章 申請與受理第十四條 獸藥經營企業(yè)應于2009年12月31日前取得獸藥GSP合格證書。現(xiàn)場檢查結束后，檢查組應依據(jù)檢查結果進行綜合評定，填寫缺陷項目表，作出“推薦”、“推遲推薦”、“不推薦”的綜合評定結論，撰寫現(xiàn)場檢查報告。第三十五條 《獸藥GSP合格證書》有效期5年(如農業(yè)部重新出臺相應辦法，則按新辦法辦理)，有效期滿前3個月內，由企業(yè)提出重新檢查驗收的申請。第八章 附 則第四十三條 本辦法中“嚴重違反”一詞的含義，是指檢查驗收合格企業(yè)出現(xiàn)過違規(guī)經銷假劣獸藥的問題，或者存在《獸藥GSP檢查驗收評定標準(暫行)》中3項以上(含3項)嚴重缺陷項目的問題。第四章 申請與受理第十四條 獸藥經營企業(yè)應于2009年12月31日前取得獸藥GSP合格證書?，F(xiàn)場檢查結束后，檢查組應依據(jù)檢查結果進行綜合評定，填寫缺陷項目表，作出“推薦”、“推遲推薦”、“不推薦”的綜合評定結論，撰寫現(xiàn)場檢查報告。第三十五條 《獸藥GSP合格證書》有效期5年(如農業(yè)部重新出臺相應辦法，則按新辦法辦理)，有效期滿前3個月內，由企業(yè)提出重新檢查驗收的申請。第八章 附 則第四十三條 本辦法中“嚴重違反”一詞的含義，是指檢查驗收合格企業(yè)出現(xiàn)過違規(guī)經銷假劣獸藥的問題，或者存在《獸藥GSP檢查驗收評定標準(暫行)》中3項以上(含3項)嚴重缺陷項目的問題。經技術審查不合格的，書面通知申請企業(yè)4個月內補充有關材料，逾期未報送的按退審處理。綜合評定期間，非檢查組成員應當回避。通過動態(tài)檢查驗收的企業(yè)應當在《獸藥GMP合格證》有效期滿前6個月提出復驗申請，并按原申報程序履行獸藥GMP申報手續(xù)。第二十三條 有效期內變更《獸藥GMP合格證》有關登記事項的，應在變更后的30日內向發(fā)證機關申請辦理變更手續(xù)。申請企業(yè)可就綜合評定結論和缺陷項目發(fā)表意見，必要時檢查組應將申請企業(yè)書面意見上報農業(yè)部畜牧獸醫(yī)局。第九條 檢查組成員由農業(yè)部畜牧獸醫(yī)局從農業(yè)部獸藥GMP檢查員庫中選派，必要時，可臨時聘請有關專家參加檢查驗收工作。(在農業(yè)部有關收費標準未出臺前，試點驗收暫不收費)第五篇：獸藥生產質量管理規(guī)范檢查驗收辦法【發(fā)布單位】農業(yè)部【發(fā)布文號】農業(yè)部公告第267號 【發(fā)布日期】20030410 【生效日期】20030410 【失效日期】【所屬類別】國家法律法規(guī) 【文件來源】中國法院網(wǎng)獸藥生產質量管理規(guī)范檢查驗收辦法(農業(yè)部公告第267號)為貫徹落實《獸藥生產質量管理規(guī)范》(簡稱《獸藥GMP》)，進一步推動獸藥GMP實施進程，我部制定了《獸藥生產質量管理規(guī)范檢查驗收辦法》，現(xiàn)予公告。審查不合格以及檢查驗收證書期滿但未重新申請檢查驗收的，應收回或撤銷原檢查驗收證書，并按照本辦法有關規(guī)定予以公布?，F(xiàn)場檢查報告必須客觀、真實、準確地描述申請企業(yè)實施GSP的概況以及需要說明的問題。第十六條 申請省獸藥GSP檢查驗收的獸藥經營企業(yè)，應填報《獸藥GSP檢查驗收申請書》，同時報送以下資料：(一)《獸藥經營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件；(二)企業(yè)實施《獸藥經營質量管理規(guī)范》情況的自查報告；(三)企業(yè)組織機構和人員情況表；(四)企業(yè)經營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表；(五)企業(yè)獸藥經營質量管理制度目錄；(六)企業(yè)經營場所和倉庫的平面布局圖；(七)企業(yè)代理、經營的獸藥品種目錄。(在農業(yè)部有關收費標準未出臺前，試點驗收暫不收費)第四篇：山東省獸藥GSP經營質量管理規(guī)范檢查驗收辦法第一章 總 則第一條 為加強獸藥經營質量管理，規(guī)范《獸藥經營質量管理規(guī)范》(以下簡稱獸藥GSP)檢查驗收工作，根據(jù)《獸藥管理條例》，制定本辦法。審查不合格以及檢查驗收證書期滿但未重新申請檢查驗收的，應收回或撤銷原檢查驗收證書，并按照本辦法有關規(guī)定予以公布?，F(xiàn)場檢查報告必須客觀、真實、準確地描述申請企業(yè)實施GSP的概況以及需要說明的問題。第十