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7藥產(chǎn)藥品安全工作實施意見(留存版)

2025-10-04 10:25上一頁面

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【正文】 實施跟蹤檢查、突擊檢查、明察暗訪等措施,嚴防企業(yè)gmp認證后出現(xiàn)質(zhì)量管理工作滑坡的現(xiàn)象。積極推動農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)兩個網(wǎng)絡(luò)建設(shè),結(jié)合完善新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度,在農(nóng)村建立監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員“三員”隊伍、推動監(jiān)管重心下移的同時,鼓勵和引導(dǎo)大型藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸,切實讓農(nóng)民吃上放心藥。 六、建立藥品安全監(jiān)管工作長效機制 (一)建立健全藥品安全預(yù)警機制。 (三)開展藥品法律知識宣傳和培訓(xùn)。其它各有關(guān)部門要各負其責(zé),密切配合,協(xié)調(diào)行動,建立信息通報、聯(lián)合辦案等機制,增強執(zhí)法合力。物價部門負責(zé)整頓和規(guī)范藥品價格秩序,嚴肅查處藥品價格違法行為。 七、認真做好藥品安全監(jiān)管保障工作 (一)加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)。暢通投訴舉報渠道,加強社會監(jiān)督。藥品生產(chǎn)企業(yè)要設(shè)立藥品安全監(jiān)督員,藥品安全監(jiān)督員就本企業(yè)藥品安全分別對企業(yè)法定代表人和藥品監(jiān)管部門負責(zé)。堅持行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督、執(zhí)法監(jiān)督與社會監(jiān)督、層級監(jiān)督與屬地管理相結(jié)合,完善藥品監(jiān)管工作體制和機制。 (二)加強對藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。 (二)加強對特殊藥品的監(jiān)管。要密切關(guān)注藥品市場安全動態(tài),關(guān)注苗頭性、傾向性、代表性問題,及時發(fā)布預(yù)警信息,不斷提高藥品安全預(yù)警能力,為群眾合理安全用藥提供良好服務(wù)。開展藥品安全知識進社區(qū)、進家庭、進農(nóng)村等系列宣傳活動,普及公眾合理用藥知識,及時報道藥品監(jiān)管工作成果,曝光典型案例,切實發(fā)揮好媒體的教育、引導(dǎo)和輿論監(jiān)督作用。 (三)嚴格落實醫(yī)藥企事業(yè)單位責(zé)任。工商部門負責(zé)整頓和規(guī)范藥品廣告秩序,依法查處違法、違規(guī)藥品廣告,同時嚴厲打擊藥品購銷領(lǐng)域的商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為,維護公平、公正的市場秩序。針對藥品市場監(jiān)管暴露出的問題,開展立法調(diào)研,重點解決醫(yī)療機構(gòu)使
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