【正文】 程和覆蓋范圍 本次審核的體系范圍包括 gb/t190012024 標(biāo)準(zhǔn)全部過程。 九、不合格項(xiàng)的整改和驗(yàn)證 本次審核的不合格項(xiàng)均由責(zé)任部門分析原因，制定糾正措施，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成，必須于 2024 年 3 月 15 日前由審核員全部驗(yàn)證完畢。 核人員應(yīng)有代表性，質(zhì)量管理部門、藥品購(gòu)進(jìn)部門、銷售部門都必須有人參加。 質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)內(nèi)審的情況進(jìn)行分析，依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。 過程管理、包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收入庫(kù)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷售等。 由于審核是采取抽樣方式進(jìn)行的，未查出問題的部門不代表自己的部門沒有問題，也許其他部門查出的問題在你那個(gè)部 第 10 頁(yè) 共 12 頁(yè) 門也有，所以未開不符合項(xiàng)的部 門也應(yīng)該根據(jù)其他部門出現(xiàn)的問題對(duì)自己部門進(jìn)行自查，確保能夠按照要求操作。（ √ ） 三、論述題（ 40 分。（ ） ，但未獲得內(nèi)審員資格證書，也可以從事質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作。 答：內(nèi)審的目的：通過定期內(nèi)部審核，驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是 第 4 頁(yè) 共 12 頁(yè) 否符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效實(shí)施、保持和改進(jìn)，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系符合性和有效性，為改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供證據(jù)。審核組長(zhǎng)應(yīng)按規(guī)定格式根據(jù)審核結(jié)果編寫審核報(bào)告。如果是例行審核，則按年度計(jì)劃規(guī)定進(jìn)行；如果是特 殊審核，則是明確目的和受審的部門或條款。每次審核 第 2 頁(yè) 共 12 頁(yè) 還要明確采用的依據(jù)。此報(bào)告經(jīng)管理者代表審定后正式下達(dá)給受審部 門。 。（ ） 。答 案可以寫在背面，也可另附紙張） 談?wù)勀銓?duì)公司以往質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的看法；談?wù)勀銓?duì)公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作的建議。希望各部門加強(qiáng)自己部門所有人員的學(xué)習(xí)，做到有效的上傳下達(dá)，確保員工能夠按照要求工作。 設(shè)施設(shè)備，包括營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施及其設(shè)備。 。 質(zhì)量管理體系審核小組的組成條件。 八、對(duì)質(zhì)量管理體系的總體評(píng)價(jià) 通過此次內(nèi)審，證實(shí)了我們的文件化體系是符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，是可以同我公司現(xiàn)有的管理體系有機(jī)地融合，是切合實(shí)際的。要有自己的特點(diǎn)，不可一個(gè)部門的答案千篇一律） 第四篇： 2024 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告 一、審核時(shí)間： 二零一七年三月一日至二零一七年三月三日 二、審核目的： 第 8 頁(yè) 共 12 頁(yè) 驗(yàn)證本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的符合性、適宜性； 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合