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正文內(nèi)容

5器械臨床試驗項目負責人承諾書(留存版)

2025-09-17 20:56上一頁面

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【正文】 對本合同的內(nèi)容保守秘密;不經(jīng)另一方允許,任何一方不得將本合同內(nèi)容透露給第三人。費用于臨床試驗前支付一半,另一半按實際入組的有效病例數(shù),扣除已支付的試驗費后于試驗結(jié)束總結(jié)報告蓋章前付清余款。 選擇足夠數(shù)量并符合試驗方案入選標準的受試者進行臨床試驗。( 1)詳細閱讀和了解試驗方案的內(nèi)容。 ( 4)在獲得倫理委員會批件后開始按試驗方案(見附件)和《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》組織臨床試驗。 本合同的試驗產(chǎn)品獲得注冊后,甲方應及時通知乙方 ,并寄送證書復印件。 1乙方只對本協(xié)議負責,本協(xié)議以外的相關責任及損失全 第 5 頁 共 6 頁 部由申辦方負責。 本合同未盡事宜,雙方可簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。 乙方應保證將數(shù)據(jù)準確、完整、及時、合法地載入試驗報告中。 提前終止或暫停臨床試驗前,應當通知乙方、乙方倫理 第 3 頁 共 6 頁 委員會和受理醫(yī)療器械注冊申請的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督局,并說明理由。 第 1 頁 共 6 頁 器械臨床試驗項目負責人承諾書 合同編號: 醫(yī)療器械臨床試
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