【正文】 、確認、監(jiān)控、檢驗和測試活動及產(chǎn)品的允收準則。 （包含客戶抱怨）。 。 訂單中若有規(guī)定時，本公司必須依客戶 要求執(zhí)行驗證及相關服務項目，若無規(guī)定時依本公司已建立之品質(zhì)管理系統(tǒng)實施。 /序號執(zhí)行。 。 ，應留有改 善記錄及後續(xù)驗證報告。 ： （如重修、重工、篩選）。 。 。 ，應制訂「不合格品管理辦法」以防止誤用或交貨。 、執(zhí)行記錄、結(jié)果報告及記錄維持應於辦法中規(guī)定其權(quán)責與要求。 ，並有必要保護，以防止不當調(diào)整造成量測結(jié)果失效。 WG7A0 A4 編 號 AMR01 品質(zhì)手冊 頁 次 第 17 頁共 22 頁 版 次 第 B1 版 生效日期： 、生產(chǎn)、儲存及交貨等各階段應制訂「產(chǎn)品識別與追溯管理辦法」，運用區(qū)域、顏色、標籤及容器等方式予以鑑別產(chǎn)品之狀態(tài)。 ，本公司必須於原物料訂購單中規(guī)定及說明驗證之安排及產(chǎn)品放行的方式。 、生產(chǎn)及服務運作之資訊。 WG7A0 A4 編 號 AMR01 品質(zhì)手冊 頁 次 第 14 頁共 22 頁 版 次 第 B1 版 生效日期： 本公司應建立信息交流管理辦法以鑑別與實施下列相關之溝通： 。 WG7A0 A4 編 號 AMR01 品質(zhì)手冊 頁 次 第 13 頁共 22 頁 版 次 第 B1 版 生效日期： ７．產(chǎn)品實現(xiàn) ，且該規(guī)劃應與品質(zhì)管理系統(tǒng)之其他流程的要求一致，如適當時規(guī)劃應決定下列項目： 。 。 。 ，並將舊版文件繳回，以保持文件為最新版本，防止文件誤用。 WG7A0 A4 編 號 AMR01 品質(zhì)手冊 頁 次 第 7 頁共 22 頁 版 次 第 B1 版 生效日期： (3) ISO標準所需要的書面程序。 定實施品質(zhì)管理系統(tǒng)所需之流程及決定這些流程之順序關係。 ，由於品質(zhì)信譽良好、客 戶需求量增加。（附件二） (3)採購作業(yè)流程圖。 本公司制訂品質(zhì)管理系統(tǒng)文件的範圍與細節(jié)，以符合適用性與有效性為原則，應 考慮： (1) 公司規(guī)模及作業(yè)型態(tài)。 、識別、儲存、保護、歸檔、調(diào)閱、保存期限及報廢處理，皆依「表單記錄管理辦法」執(zhí)行管制 。 WG7A0 A4 編 號 AMR01 品質(zhì)手冊 頁 次 第 10 頁共 22 頁 版 次 第 B1 版 生效日期： 最高品質(zhì)負責人指 派管理代表負責推動品質(zhì)管理系統(tǒng)的規(guī)劃，以符合 品質(zhì)目標。 會議前各部級主管須依上列相關事項蒐集、整理分析半年或上次會議資料，並於會議前一週提交管理代表，以作好事前準備工作。 。 為掌握本公司自行開發(fā)或 OEM相關產(chǎn)品於開發(fā)作業(yè)進度能有效掌控與管理，應制定產(chǎn) 品開發(fā)手冊，明訂新產(chǎn)品開發(fā)程序以滿足設計及開發(fā)作業(yè)需求。 在適當階段，相關人員應執(zhí)行系統(tǒng)化的設計及開發(fā)審查，以評估設計及開發(fā)結(jié)果的能力是否符合要求，並鑑別任何問題及提出採取措施。 「生產(chǎn)管制辦法」排定「生產(chǎn)排程狀況表」發(fā)行至生產(chǎn)單位安排生產(chǎn)，所有生產(chǎn)作業(yè)程序須遵守「作業(yè)指導書」之規(guī)定執(zhí)行。 、檢驗與測試之記錄。 ，皆應追溯並評估過去記錄之有效性，必採取矯正措施。 。 ，才可特採使用、放行或允收，但如屬交付客戶之最終產(chǎn)品須經(jīng)客戶核準方可放行。 WG7A0 A4 編 號 AMR01 品質(zhì)手冊 頁 次 第 22 頁共 22 頁 版 次 第 B1 版 生效日期： 本公司應制訂「 品質(zhì)異常矯正及預防措施管理辦法 」以運用預防措施來消除潛在的不符合原 因，防止未來發(fā)生不符合事項；預防措施應考量不合格對公司的影響程 度，其內(nèi)容應包含： 。 。 ，並依 檔案，以證明已按既定允收標準通過檢驗與測試，並能鑑別放行之權(quán)責人員。 ，且所稽核之單位須由不同單位人員執(zhí)行。 。 。 WG7A0 A4 編 號 AMR01 品質(zhì)手冊 頁 次 第 16 頁共 22 頁 版 次 第 B1 版 生效日期： ，並確保供應商所持有文件與圖面之正確性。輸出應符合下列各項： WG7A0 A4 編 號 AMR01 品質(zhì)手冊 頁 次 第 15 頁共 22 頁 版 次 第 B1 版 生效日期： 。 ，並確保相關文件已被修訂且相關人員已被告知。 本公司應制定「 5S活動管理辦法」以決定及管理達成產(chǎn)品合格所需之工作環(huán)境。 ／預防措施的狀況。 標之架構(gòu)。 適當文件，並保持清晰、易讀與鑑別。 (2) 品質(zhì)手冊。 ，應依據(jù)下列各項規(guī)定實施： 、規(guī)模大小及產(chǎn)品性質(zhì)，適當界定品質(zhì)管理系統(tǒng)所需要的流程。 ，並 成立美國 xx分公司（ UxxC）、成立德國 xx分公司（ GxxCC）、通過 ISO 9002品質(zhì)認證 。（附件三） (4)生產(chǎn)管理流程圖。 (2) 流程的複雜性及其相互作用。 ，其保存時須避免缺頁與破損，並以易於調(diào)閱為原則。當品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更被規(guī)劃和執(zhí)行時，該系統(tǒng)仍能維持其完整性。