3國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議法律文書示本(五)(留存版)
【正文】 鹽酸西布曲明 yansuanxibuquming sibutraminehydrochloride ch3 h3ch3ch3， hcl， h2ocl 本品為（ 177。 測(cè)定法取本品適量，加乙醇 水（ 1： 1）溶液溶解并制成每1ml 中含 的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置 100ml 量瓶中，加乙醇 水（ 1： 1）溶液稀釋至刻度，搖 第 3 頁 共 4 頁 勻，作為對(duì)照溶液。 【貯藏】 遮光，密封保存。 【檢查】 酸度取本品 ，加水 20ml 溶解后，依法測(cè)定（中國(guó)藥典2024 年版二部附錄 Ⅵh ）， ph 值應(yīng)為 ~。 【性狀】 本
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