【正文】 防毒 、 防爆等 ) ? 配備足夠防鼠 、 防蟲害裝置及防火安全設(shè)施 ? 印刷包裝材料 、 不合格物料應(yīng)分別放在單獨 的 、 可上鎖的庫房 /柜內(nèi) ， 并由專人保管 。 中藥制劑： ? 固體制劑在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次 混合量所產(chǎn)生的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。 ? 在制藥企業(yè) ， 代號意味著標準 ， 同一物料名稱 如其質(zhì)量標準不同 ， 就必須使用不同的代號 。 ? 當有必要使用外文名稱時，應(yīng)與中外藥典收載的 拉丁文或英文名稱相同。 無菌藥品： ? 大、小容量注射劑以同一配液罐一次所配制的藥液 所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。 25 銷售部 倉 庫 物料部 生產(chǎn) 計劃 (年 .月 .周 ) 銷售預(yù)測 實際銷量 成品庫存 安全庫存 生產(chǎn)可行性 下達計劃 編制及下達計劃的程序 生產(chǎn)計劃 26 ? 制定適當?shù)牟少徲媱?, 滿足生產(chǎn)及市場的需求 ? 建立供應(yīng)商確認、采購申請、訂貨審批 制度 ? 對供貨應(yīng)質(zhì)量進行監(jiān)控 管理目標 采購管理 27 供應(yīng)鏈管理： 質(zhì)量審計 → 監(jiān)控與管理 → 信息反饋 → 改進提高 退 /換貨 檢查合格 供貨商 篩選 確 認 質(zhì)量標準 采購 計劃 采購申請 訂購 合同 支票 申請 供貨商 收 料 入 庫 質(zhì)量 審計 安全 庫存 生產(chǎn) 計劃 材料 庫存 審批 送貨 交貨單 檢查不合格 審批 審批 采購操作程序 28 ：保證正常生產(chǎn)，滿足市場需求。 如銷售部門不同意退貨時，應(yīng)由銷售部門有 關(guān)人員與客戶交涉并作出處理決定。 按年 、 月 、 日給定批號的老辦法易產(chǎn)生重復(fù)和混淆 ， 一般最終滅菌產(chǎn)品的生產(chǎn)批號其表示方法為： 生產(chǎn)年份的最后二位數(shù) 生產(chǎn)月份 當月登記流水號 X X X X X X X－ X X c. 批號的編制方法 (舉例 ) 23 需返工處理的物料 ， 可在返工記錄原批號后注上標記 R， 以便于質(zhì)量跟蹤 ， 防止混淆和差錯 。 c. 根據(jù)收料的前后順序 ， 依次給定某一批材料的批號 并填寫批號登記表 。鄧海根 SDA培訓(xùn)中心兼職教授 電話 13906187951 Fax: 05105960001 郵編 214092 Email: 物料資源管理系統(tǒng) 1 物料管理概述 MMS: Material Management System 物料管理系統(tǒng) MRPII： Manufacturing Resource Planning II 制造資源計劃 II ERP: Enterprise Resources Planning 企業(yè)資源計劃系統(tǒng) 這里重點介紹物料管理系統(tǒng) MMS 2 MRP II 發(fā)展的四個階段 20世紀 40年代初： OP 訂貨點法 Order point 60年代： MRP 物料需求計劃 70年代： Closed loopMRP 閉環(huán)物料需求計劃 80年代： MRP II 制造資源計劃 II 3 MRP 邏輯流程 生產(chǎn)總計劃 物料清單 MRP 物料需求計劃 庫存信息 MMS物料管理系統(tǒng)將 MRP的內(nèi)容與 GMP對物料管 理的要求集為一體，是制藥企業(yè)重要的管理系統(tǒng) 4 物料管理組成環(huán)節(jié) 從中小型企業(yè)的實際需要談起 MMS 物料管理系統(tǒng)的基本組成可分為十二個環(huán)節(jié) 1. 市場預(yù)測 2. 生產(chǎn)計劃 3. 采購 4. 原輔包裝材料的留檢和入庫 5. 生產(chǎn)作業(yè)計劃的編制與下達 5 物料管理組成環(huán)節(jié) 6. 稱量和發(fā)料 7. 生產(chǎn)和包裝作業(yè) 8. 成品的留檢和入庫 9. 開票和發(fā)貨 (計算參數(shù)及附表 ) 6 配 料 原輔料管理 包裝材料管理 易耗品管理 生產(chǎn)計劃 采 購 海 關(guān) 材料管理 材料記帳 成品管理 車 隊 成品管理 成品記帳 發(fā) 運 維 修 搬 運 運輸及環(huán)保 鏟 車 清 潔 駕 駛 廢物處理 經(jīng)理 副 經(jīng) 理 物料管理部組織機構(gòu)圖 7 建立物料管理系統(tǒng)的必要性： ? 它貫穿物料采購 ?倉貯 ?檢驗 ?生產(chǎn) ?銷售的 全過程 ? 重點在防止混淆和差錯、提供合格物料、保 證藥品質(zhì)量、滿足顧客需 求，加速資金周轉(zhuǎn) ? 它是計算機管理的基礎(chǔ) ? 也是企業(yè)實施 GMP、強化管理的重要手段 物料管理系統(tǒng) 8 物料的標識 生產(chǎn)計劃的制定 采購管理 倉儲及發(fā)運管理 不合格物料的處理 退貨處理 生產(chǎn)成本的核算與控制