【正文】 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾） ? 質(zhì)量手冊(cè)結(jié)構(gòu) 封面 、分析和改進(jìn) 備注：一般要求質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào) 與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)相一致 * 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾） ? 程序文件 范例 1 （封面 ） （內(nèi)頁(yè)） X X X 公司 程序文件 文件名稱： 文件編號(hào)： 文件版本： 分 發(fā) 號(hào)： 發(fā)布日期： 實(shí)施日期： 編制 審核 批準(zhǔn) X X X 公司 文件編號(hào) 版本 /狀態(tài) 文件名稱 頁(yè)次 共 頁(yè)第 頁(yè) * 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾） ? 程序文件 范例 2 （封面 ） （內(nèi)頁(yè)） XXX公司 程序文件 版本 /狀態(tài)： 共頁(yè)第頁(yè) X X X 公司 程序文件 文件名稱： 文件編號(hào)： 文件版本： 分 發(fā) 號(hào)： 發(fā)布日期： 實(shí)施日期： 編制： 審核： 批準(zhǔn)： * 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾） ? 程序文件 范例 3 （封面 ） （內(nèi)頁(yè)） XX公司 文件名稱 版本 /狀態(tài)： 共 頁(yè)第 頁(yè) X X X 公司 文件名稱 文件編號(hào)： 文件版本： 分 發(fā) 號(hào)： 發(fā)布日期： 實(shí)施日期： 編制： 審核： 批準(zhǔn)： * 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾） ? 程序文件結(jié)構(gòu) 的：說明實(shí)施本程序要達(dá)到的目的（即為何要做 WHY） 圍：說明本程序適用范圍（即在何處做 WHERE ） 責(zé)：說明本程序涉及的職能部門的職責(zé)（即由誰來做 WHO ） ：進(jìn)一步闡述本程序涉及的過程由誰（ WHO ） 何時(shí)（ WHEN ） 在何處（ WHERE ） 為何 （ WHY ） 做什么事情（ WHAT ） 以及如何（ HOW） 完成， 可用文字描述，也可采用流程 圖形式。 * 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾） ? 程序文件舉例說明 內(nèi)部審核控制程序 內(nèi)審實(shí)施 首次會(huì)議 參加人員：總經(jīng)理、管理者代表以及相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組 首次會(huì)議由內(nèi)審組長(zhǎng)主持，主要介紹本次內(nèi)審 的目的、范圍、依據(jù)、內(nèi)審 行程安排以及內(nèi)審組成員。 本次內(nèi)審結(jié)果提交管理評(píng)審 ， 作為管理評(píng)審的輸入 。 ● 可 讀 性 —— 編寫文件盡量用通谷易懂的詞語 ， 方便使用者 。 所有與會(huì)人員在《內(nèi)審會(huì)議簽到表》簽名。 /支持性文件：即本文件中引用的文件 /表格：即按照本文件操作要填寫的記錄 * 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾） ? 章節(jié)安排 1．參考 國(guó)標(biāo) GB/《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》第一部分《標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》 2 ．章節(jié)之間需有邏輯性、順序性，并且不能顛倒流程 3 ．章節(jié)條款之間若為并列關(guān)系，描述時(shí)用小寫英文字母 a、 b、 c、 d…… 等代號(hào) 4 ．某一個(gè)條款第五層次的描述可用小寫英文字母 a、 b、 c、 d…… 等代號(hào) * 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾） 范例 某公司程序文件 標(biāo)題（明確做什么事 WHAT） （為什么做 WHY） （明確在何處做 WHERE） （明確誰來做 WHO） 3 . 1 3 . 2 ┊ 4 .工作流程（進(jìn)一步詳細(xì)說明誰 WHO什么時(shí)間 WHEN在何處 WHERE為何 WHY做什么事情 WHAT以及如何做 HOW即 4W1H） 4 . 1 4 . 2 4 . 2 . 1 4 . 2. 1 . 1 a b c ┊ ┊ * 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾） ? 記錄 1. 對(duì)于特殊類型的文件 —記錄，主要用于為組織產(chǎn)品符合性和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證 據(jù)，那么對(duì)于一個(gè)組織來說，需要保持多少記錄方能證明質(zhì)量管理體系運(yùn)行運(yùn)行有效。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批年度內(nèi)審計(jì)劃 管理者代表負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)內(nèi)審工作 內(nèi)審組負(fù)責(zé)配合管理者代表開展內(nèi)審工作 各相關(guān)職能部門配合內(nèi)審工作的開展實(shí)施 內(nèi)審相關(guān)記錄歸由文控中心整理歸檔管理 * 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾） ? 程序文件舉例說明 內(nèi)部審核控制程序 內(nèi)審策劃 每年 12月份由管理者代表根據(jù)本年度內(nèi)審情況編制下年度的內(nèi)審計(jì)劃 ， 確定審 核時(shí)間 、 范圍等內(nèi)容 ， 提交總經(jīng)理審批 。 內(nèi)審員負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行跟進(jìn)驗(yàn)證 ， 驗(yàn)證結(jié)果填寫于 《 不符合 項(xiàng)報(bào)告 》 ， 驗(yàn)證完畢后交文控辦歸檔 。 ● 普 及 性 —— 盡可能擴(kuò)展到組織最低層次 * 文件控制要求 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn) ： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ， 以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新 ， 并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰 ， 易于識(shí)別； f) 確保外來文件得到識(shí)別 ， 并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時(shí) ， 對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí) 。 《內(nèi)審報(bào)告》與內(nèi)審結(jié)束后一周內(nèi)完成 。 要求：對(duì) ISO9001： 20230標(biāo)準(zhǔn)要素號(hào)熟悉 * 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）