【正文】 雖然沒的明示，但規(guī)定的用途或已知 的預期用途所必需的要求； 評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認。 當有必要確保結果有效的場合時，測量設備應： 考慮擬審核的過程區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，組織應對審核方案進行策劃。采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； 評審不合格； 記錄所采取措施的結果； 持續(xù)改進 組織應利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不能放行產(chǎn)品和交付服務。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應監(jiān)視顧客關于組織是否滿足其要求的感受的相關信息，并確定獲取和利用這各信息的方法。 產(chǎn)品防護 在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間，組織應針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。使用時適宜的設備； 采購 采購過程 組織應確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求； 預防和糾正措施的狀況； 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應確保： 記錄應保持清晰、易于識別和檢索。 質(zhì)量手冊 組織應編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： 總要求 組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進期有效性。質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性； 應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、檢索、保存期限和處置所需的控制。對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足 質(zhì)量目標及總要求的要求。以往管理評審的跟蹤措施； 評價所采取措施的有效性； 策劃的輸出形式應適于組織的運用方式。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； 防護也應適用于產(chǎn)品的組成部分。 內(nèi)部審核 組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： 不合格品控制 組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。 糾正措施 組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。評審所采取的預防措施。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的