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珂萊?;瘖y品oem代工公司檢測(cè)操作文件匯編(留存版)

  

【正文】 象 潤(rùn)膚乳液 5℃ 15℃ 24h 恢復(fù)室溫?zé)o油水分離 嗜喱水 10℃ 24h 恢復(fù)室溫?zé)o分層、變色現(xiàn)象 化妝水 一 5℃ 15℃ 12h 恢復(fù)室溫后樣品正常 雪花膏 5℃’ 15℃ 24h 恢復(fù)室溫?zé)o油水分離 珠海 珂萊福 科技 有限公司 文件編號(hào) 名稱 頁(yè)數(shù) /總頁(yè)數(shù) 1/3 TEJYW006 細(xì)菌總數(shù)測(cè)定 版本 01 核準(zhǔn) 審查 擬定 制定日期 修改日期 生效日期 一、檢樣制備 液體樣品 A、水溶性的液體樣品,量取 l0ml 加到 90ml滅菌生理鹽水中,如樣品 少于 l0ml,仍按 10 倍稀釋法進(jìn)行。 當(dāng)只有一個(gè)稀釋度的平均菌落數(shù)符合此范圍時(shí),即以該平皿菌落數(shù)乘其稀釋倍 數(shù)(見(jiàn)表中例 1) 當(dāng)有二個(gè)稀釋度,其平均菌落數(shù)在 30300 個(gè)之間,則應(yīng)求出兩者菌落總 數(shù)之比值來(lái)決定。 三 、半成品的 檢驗(yàn) 半成品的檢驗(yàn)由配料組組長(zhǎng)報(bào)檢 ,報(bào)檢時(shí)寫(xiě)明品種名稱、配科時(shí)間 及 生產(chǎn)批號(hào) 。 適用范圍:本程序適用于 公司所有使用之檢測(cè)和汁器器具。 三、 職責(zé):實(shí)驗(yàn)室、每批生產(chǎn)產(chǎn)品必須將樣品送到質(zhì)檢部檢驗(yàn)、留 樣保存。 實(shí)驗(yàn)室 人 員進(jìn) 入實(shí)驗(yàn)室 操作時(shí),必須穿 潔凈的工作服 ,戴帽和 口罩, 穿專用工作鞋 ,微生物檢驗(yàn)操作應(yīng) 在無(wú)菌室進(jìn)行。 測(cè)定步驟 電極用去蒸餾水沖洗后再用濾紙吸干。 1℃或室溫待用。 三、職責(zé) 生產(chǎn)拄術(shù)部:及時(shí)通知檢驗(yàn) 人員進(jìn)行檢驗(yàn),確保檢 驗(yàn)正確無(wú)誤 。 對(duì)國(guó)家強(qiáng)制性檢定計(jì)量器具和本公司無(wú)法檢 定的計(jì)量器具,由 品 質(zhì)部負(fù)責(zé)將 設(shè)備 送計(jì)量部門校驗(yàn),保存校驗(yàn) 記錄 及校驗(yàn)合格證。 五、返工品的檢驗(yàn) 對(duì)檢驗(yàn) 不合格的半成品、成品,通過(guò)返工使其達(dá)到合格的,由技術(shù)部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部一起商定方案,由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)處理,質(zhì)檢部全程重點(diǎn)監(jiān)控,處理后重新報(bào)檢。 包裝材料的檢驗(yàn)項(xiàng)目一般為材質(zhì)、外觀形狀、印刷文字、凈含量及 與其 他包裝的配合 。 珠海 珂萊福 科技 有限公司 文件編號(hào) 名稱 頁(yè)數(shù) /總頁(yè)數(shù) 2/3 TEJYW006 細(xì)菌總數(shù)測(cè)定 版本 01 核準(zhǔn) 審查 擬定 制定日期 修改日期 生效日期 三、菌落計(jì)數(shù)方法 先用肉眼觀察點(diǎn)菌落數(shù),然后現(xiàn)再用放大 510 倍的放大鏡檢查,記下各 平皿的菌落數(shù),求出同一稀釋度各平皿生長(zhǎng)的平均菌落數(shù)。 珠海 珂萊福 科技 有限公司 文件編號(hào) 名稱 頁(yè)數(shù) /總頁(yè)數(shù) 1/1 TEJYW004 耐熱的測(cè)定 版本 01 核準(zhǔn) 審查 擬定 制定日期 修改日期 生效日期 一、儀器 A、溫度計(jì) 精度 ℃ 1 支 B、電熱恒溫培養(yǎng)箱 靈敏度177。另 用一份解鮮試樣溶液,重復(fù)的操作。 珠海 珂萊福 科技 有限公司 文件編號(hào) 名稱 頁(yè)數(shù) /總頁(yè)數(shù) 1/1 TEJCZW017 單人凈化 工作臺(tái) 版本 01 核準(zhǔn) 審查 擬定 制定日期 修改日期 生效日期 一、使用方法: I、超凈工作臺(tái)放置于菌檢室中,該室必須紫外線消毒。停泵后.應(yīng)立即將泵進(jìn)氣咀與 大氣接通, 防止返油。 珠海 珂萊福 科技 有限公司 文件編號(hào) 名稱 頁(yè)數(shù) /總頁(yè)數(shù) 1/1 TEJCZW014 DCD138A 冰箱 版本 01 核準(zhǔn) 審查 擬定 制定日期 修改日期 生效日期 一、 使用方法 1. 去除掉冰箱內(nèi)外所有包裝,調(diào)節(jié)溫控旋鈕至“ 3”擋左右。 溫度設(shè)定時(shí),調(diào)節(jié)溫度旋鈕至所需溫度,如對(duì)溶液溫度精度要求較高時(shí), 需用溫度計(jì)測(cè)量溶液溫度,再調(diào)節(jié)溫度旋鈕以達(dá)到設(shè)定溫度;如不需加 熱恒溫時(shí),只要把溫度調(diào)節(jié)旋鈕調(diào)至室溫以下即可。同 (1)應(yīng)把 Rw 2 調(diào)節(jié)在與所配套的電極的常數(shù)相對(duì)應(yīng)的位置上。 當(dāng)所需工作溫度較低時(shí),可采用二次設(shè)定方法。 設(shè)定完成后設(shè)備按設(shè)定好的參數(shù)運(yùn)行。按設(shè)定鍵進(jìn)入 SV 狀態(tài),設(shè)定 顯示窗三個(gè)數(shù)字中有一個(gè)數(shù)閃爍,再按移位鍵將閃爍數(shù)位移至需設(shè)定位,然后 按 V或 /鍵即可改變溫度設(shè)定值到所需溫度(最小值 0℃),最后按下設(shè)定鍵 將設(shè)定值存入單片機(jī),此時(shí)左顯示窗顯示測(cè)量溫度,右顯示窗顯示設(shè)定溫度。 每次使用時(shí),應(yīng)檢外桶體水位一定要超過(guò)電 熱管 2 厘米,防止電熱管脫水 損壞。 旋轉(zhuǎn)調(diào)速旋鈕至所需時(shí)間 30min。 珠海 珂萊福 科技 有限公司 文件編號(hào) 名稱 頁(yè)數(shù) /總頁(yè)數(shù) 1/1 TEJCZW002 NDJ5 數(shù)字旋轉(zhuǎn) 粘度計(jì) 版本 01 核準(zhǔn) 審查 擬定 制定日期 修改日期 生效日期 一、操作步驟: 將被測(cè)樣品置于直徑不小于 70mm 的燒杯或直形容器中,準(zhǔn)確地控制被測(cè) 液體的溫度。如難溶則需將其加熱至 40℃使其溶解后,冷 卻至 25℃待用。 C、調(diào)節(jié)“溫度”調(diào)節(jié)旋鈕使白線對(duì)準(zhǔn)被測(cè)溶液的溫度值。 珠海 珂萊福 科技 有限公司 文件編號(hào) 名稱 頁(yè)數(shù) /總頁(yè)數(shù) 1/1 TEJCZW003 800B 型 臺(tái)式 離心機(jī) 版本 01 核準(zhǔn) 審查 擬 定 制定日期 修改日期 生效日期 一、操作步驟: 使用前必須先檢查面板上的各旋鈕是否在規(guī)定的位置上(即電源在關(guān)的 位置上,電位器、定時(shí)器在零的位置上) 將預(yù)熱至 38℃177。 在滅菌終了時(shí),將消毒器內(nèi)的蒸汽通過(guò)放汽閥,予以迅速排出,待壓力表 指針回復(fù)至零位,然后將鍋蓋打開(kāi),馬上取出被滅菌的物品,冷卻后其自然干 燥或在打開(kāi)鍋蓋后再繼續(xù)加熱 5 分鐘,取出物品,即可。 若采用溫控儀,則合上電源開(kāi)關(guān),當(dāng)設(shè)定低于液溫時(shí),紅燈亮;當(dāng)設(shè)定高于液溫時(shí),綠燈亮,當(dāng)達(dá)到設(shè)定值時(shí),儀表紅燈亮,液體停止加熱,當(dāng)降到設(shè)定值時(shí),儀表綠燈亮,周而復(fù)始相互交替,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)恒溫。按設(shè)定鍵進(jìn)入 SV 狀態(tài),設(shè)定 顯示窗三個(gè)數(shù)字中有一個(gè)數(shù)閃爍,再按移位鍵將閃爍數(shù)位移至需設(shè)定位,然后 按 V或 /鍵即可改變溫度設(shè)定值到所需溫度(最小值 0℃),最后按下設(shè)定鍵 將設(shè)定值存入單片機(jī),此時(shí)左顯示窗顯示測(cè)量溫度,右顯示窗顯示設(shè)定溫度。 B:將溫度設(shè)定為所需溫度后,按減數(shù)鍵 5 秒(其間會(huì)進(jìn)入時(shí)間狀態(tài)),出現(xiàn)設(shè)定值閃動(dòng)工作狀態(tài),自整定指示燈亮,自整定狀態(tài)開(kāi)始。 (1)電導(dǎo)率低 10μ S/cm,使用 DJS1 型光電極。 珠海 珂萊福 科技 有限公司 文件編號(hào) 名稱 頁(yè)數(shù) /總頁(yè)數(shù) 1/1 TEJCZW012 XK96B 型磁力攪拌器 版本 01 核準(zhǔn) 審查 擬定 制定日期 修改日期 生效日期 一、使用方法: 接通電源,電源指示燈亮。 切勿將空鍋加熱或加熱過(guò)度。 6.泵的工作環(huán)境:溫度 10℃ ~40℃范圍內(nèi),相對(duì)濕度不大于 90%,進(jìn)氣口壓強(qiáng) 小于 103Pa 的條件下工作,如相對(duì)濕度比較高,可打開(kāi)氣鎮(zhèn)閥進(jìn)行凈化, 凈化后,應(yīng)及時(shí)關(guān)死,以免影響真空度. 7.泵內(nèi)油位,不得低于油標(biāo)的中心.泵油采用 SY1634~ 70 一號(hào)真空泵油. 8.檢查泵的極限真空,以麥?zhǔn)蠅?縮水銀真空計(jì)為準(zhǔn)。 各零部件切勿隨便拆卸,以免損害其操作效能和精度。 三、測(cè)定步驟 l、電極用去蒸餾水沖洗后再用濾紙吸干。 1℃的電熱恒溫培養(yǎng)箱內(nèi),保溫 1 小時(shí),立即移入離心機(jī)中,并 將離心機(jī)調(diào)整到 20xxr/min 的離心速度,旋轉(zhuǎn) 30min 取出觀察。 另取一支吸管,吸取 1: 100 稀釋的檢樣 2ml,分別注入到兩個(gè)滅菌平 皿內(nèi),每皿 1ml。 1 .2 本質(zhì)量幢驗(yàn)管理制度適川于奉企業(yè)所有產(chǎn)品的檢驗(yàn)刊生產(chǎn)過(guò)程直接相關(guān) 的 人 和物 的 管理和監(jiān)控。 外包裝不得有重缺陷,輕缺陷不得超過(guò) 5%。 校正合格 之 儀器須貼上相應(yīng)標(biāo)簽《儀器計(jì)量標(biāo)簽 》并 記錄于《檢測(cè)儀器 一 覽 表》,如不合格則 貼上 《禁止使用標(biāo)簽》等待修理后外理。 所有產(chǎn)品留樣未經(jīng)質(zhì)檢 主管同意,任何 人不得隨 意調(diào)用。 香氣 用嗅覺(jué)辨別,符合產(chǎn)品的規(guī)定。 另用一分解鮮試樣溶液,重復(fù)的操作。 實(shí)驗(yàn)過(guò)程應(yīng)作詳 細(xì)記錄, 核對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果,及時(shí)填寫(xiě)報(bào)告單,確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性和科學(xué)性。 其包裝大于 50g 的做完微檢后作為留樣,執(zhí)行留 樣程序封存。 定義 內(nèi)部校正:由儀器管理負(fù)責(zé) 人制定校正標(biāo)準(zhǔn)和要 求。 半成品 的 微生物檢驗(yàn)按 標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 若所有稀釋度的平均菌落均小于 30 個(gè),則應(yīng)按稀釋度最詆的平均菌落數(shù) 乘以稀釋倍數(shù)報(bào)告之(見(jiàn)表中例 5) 。 膏、霜、乳劑半固體狀樣品 A、親水性的樣品,稱取 l0g,加到滅菌的帶玻璃珠加有 90ml 滅菌生 理鹽水的錐形瓶中,充分振蕩均勻,放 32℃水浴靜置 15min。 轉(zhuǎn)子在液體中旋
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