【摘要】GSP2023雷鳴春培訓(xùn)提綱一、基本內(nèi)容解讀二、發(fā)布會要點三、業(yè)界關(guān)注要點四、規(guī)范解讀衛(wèi)生部令第90號《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》已于2023年11月6日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會審議通過,現(xiàn)予公布,自2023年6月1日起施行。
2025-02-06 20:48
【摘要】第一章總則目錄:?本章的修訂的目的?《總則》主要內(nèi)容?本章內(nèi)容框架?與98版相比主要變化?關(guān)鍵條款的解釋本章的修訂目的●闡述本規(guī)范的立法依據(jù);●闡述本規(guī)范的管理目標(biāo);●闡述本規(guī)范的“誠信”執(zhí)行理念與原則。
2025-02-08 21:37
【摘要】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》》授課:楊銀芝2023年4月兩個部分基本概念GMP基礎(chǔ)內(nèi)容一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)概念)概念?是英文GoodManufacturingPractice的縮寫即“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。是一種特別注重制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。
2025-02-08 21:32