【摘要】藥品補充申請的申報與審批概念?新藥、仿制藥和進口藥品申請經批準后，改變、增加或取消原批準事項或者內容的，應當提出藥品補充申請原批準事項或者內容的注冊申請?；疽髴攨⒄障嚓P技術指導原則，評估其變更對藥安全性、有效性和質量可控性的影響，并進行相應的技術研究工作。法規(guī)依據?中華人民共和國藥品管理法?中華人民
2025-05-28 01:59
【摘要】進口木材檢驗標準或規(guī)程規(guī)程?木材檢驗基本方法–主要是掌握木材使用的法定計量單位和行業(yè)中特有的計量單位，同時熟悉常用的木材計量器具及使用方法。計量知識?法定計量單位–為了保障國家計量單位制度的統一和計量的正確可靠，我國于1985年9月6日在第六屆人民代表大會常務委員會第十二次會議通過了“中華人民共和國計量法”。
2025-01-25 17:28
【摘要】實用標準文案?藥品不良反應/事件應急預案及處理程序一、發(fā)生藥品不良反應應急預案及處理程序（一）應急預案1、應嚴格適應癥，出現不良反應停藥報告醫(yī)生并遵醫(yī)囑處理。2、若為一般過敏反應，情況好轉者可繼續(xù)觀察并做好記錄。3、患者在注射或輸液時發(fā)生反應，如心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰(zhàn)、面色蒼白、皮疹、發(fā)熱等，就地搶救，必要時行心肺復蘇。4、出現休克者，行抗休克治療
2025-04-17 12:31
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