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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理制度大全(留存版)

  

【正文】 抽檢的品種等。五、業(yè)務(wù)員要會(huì)同工程技術(shù)人員對(duì)用戶(hù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo),包括:設(shè)備的安裝、調(diào)試、操作、培訓(xùn)、維護(hù)等系列服務(wù)。八、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械退貨(即采購(gòu)?fù)顺觯┯刹少?gòu)員和供貨方聯(lián)系并同意后辦理退貨手續(xù)。加強(qiáng)商品售前、售后服務(wù),按國(guó)家和地方藥監(jiān)局審批同意的“產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)”的內(nèi)容介紹產(chǎn)品使用的注意事項(xiàng)減少不良事件的發(fā)生。醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度醫(yī)療器械不良事件指獲準(zhǔn)上市的合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件,按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行報(bào)告制度。三、當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品已經(jīng)出售時(shí)應(yīng)立即匯報(bào)有關(guān)部門(mén)和領(lǐng)導(dǎo),想方設(shè)法追回并做好詳細(xì)記錄。二、質(zhì)量跟蹤應(yīng)做到從采購(gòu)到銷(xiāo)售能追查到每批商品的質(zhì)量情況。養(yǎng)護(hù)人員要在質(zhì)量管理部門(mén)的技術(shù)指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械儲(chǔ)存中的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿(mǎn)后2年。首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種按本公司醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行。入庫(kù)商品必須逐品種(規(guī)格)、逐批號(hào)建卡,認(rèn)真填寫(xiě)商品倉(cāng)庫(kù)臺(tái)賬,做到進(jìn)、銷(xiāo)、存、賬、卡、物相符準(zhǔn)確。商品出庫(kù)復(fù)核完畢,要按出庫(kù)憑證和上站單對(duì)商品逐一核對(duì),包括到站、收貨單位、品名,數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)等確認(rèn)無(wú)誤后,在出庫(kù)憑證或上站單上簽字,以備核查。五、經(jīng)常檢查庫(kù)存效期產(chǎn)品的有效期和養(yǎng)護(hù)情況,對(duì)臨近效期的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)部門(mén)和領(lǐng)導(dǎo)采取措施。六、各業(yè)務(wù)部門(mén)應(yīng)注意收集正在經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械質(zhì)量投訴的信息,上報(bào)給質(zhì)量管理部門(mén)。二、辦公室負(fù)責(zé)組織公司的員工質(zhì)量教育、培訓(xùn)和考核工作。二、按照質(zhì)量事故報(bào)告程序?qū)|(zhì)量事故進(jìn)行報(bào)告。七、因用戶(hù)使用不當(dāng)造成商品損壞,應(yīng)根據(jù)企業(yè)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行妥善處理。二、醫(yī)療器械銷(xiāo)售的基本原則:、法規(guī);《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng);《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及營(yíng)業(yè)執(zhí)照的單位;4.正確介紹醫(yī)療器械,不得虛假夸大、誤導(dǎo)用戶(hù);為消費(fèi)者提供咨詢(xún)和指導(dǎo),指導(dǎo)顧客合理、正確使用醫(yī)療器械。無(wú)質(zhì)量驗(yàn)收員驗(yàn)收簽字的商品不可入庫(kù)。、醫(yī)療器械的采購(gòu)必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器
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