【正文】 熟、操作簡單，因而是適合于生產(chǎn)的。渭河?xùn)|西橫貫全境，流經(jīng) 150 公里，有藉河、牛頭河 、穎川河、東柯河等大小支流 260 多條，年流量 39 億立方米，流域面積 萬平方公里。C，176。⑤、應(yīng)有長遠(yuǎn)發(fā)展的余地。運輸方便，藥品也能很方便的從周邊的地方運到廠內(nèi)。當(dāng)檢查符合要求后，方可進(jìn)行后續(xù)操作。5）干燥：將制好的濕顆粒平鋪于烘盤中，將烘盤從上至下置于烘車上，鋪盤結(jié)束后將烘車推入烘房中，設(shè)定烘溫為 70~80℃，烘溫為 70℃時開始記時，干燥 5 小時后, 設(shè)定烘溫為80~85℃，烘溫為 80℃時開始記時，干燥 10 小時后測定水份，當(dāng)水份小于 %后停止加熱，讓溫度下降到室溫后收料。2）領(lǐng)料：憑“生產(chǎn)指令單”到內(nèi)包材暫存庫領(lǐng)取 PVC 及 PTP，核對品名、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商及 QC 室合格證。1000120220000=2400000g處方中 40g 全蝎制 1000 粒，年制 億粒理論日需求量：40247。1000120220000=4800000g處方中 20g 白礬制 1000 粒，年制 億粒理論日需求量：20247。（11% ）= kg凈選： 247。（% ）= 干燥：（不需要此工序，故無損耗）切藥：（不需要此工序，故無損耗）洗藥：（不需要此工序，故無損耗）凈選：（不需要此工序，故無損耗）黃芪日處理量：破碎：（不需要此工序，故無損耗）干燥： 247。（11% ）= 切藥： 247。（11% ） = 洗藥：247。（13% ） = 大黃日處理量：粉碎：247。（11% ） = 切藥：（不需要此工序，故無損耗）洗藥：247。1000120220000=7202200g處方中 81g 決明子制 1000 粒，年制 億粒理論日需求量：81247。入 庫 根據(jù)處方計算每種原料的理論需求量處方中 81g 黃芪制 1000 粒，年制 億粒理論日需求量：81247。在充填過程中，應(yīng)隨時抽查重量差異，以防止重量差異超出限度。 制劑車間工藝流程的設(shè)計及評述 膠囊車間工藝流程設(shè)計與評述圖 制劑工藝流程圖凈選 洗藥飲用水干燥滅菌黃芪、山楂、水蛭(炙) 、全蝎、三七、丹參、土鱉蟲、川芎、決明子,茵陳,大黃、白礬全蝎、水蛭、大黃、川芎、三七土鱉蟲、白礬粉碎為300目以上細(xì)粉細(xì)粉切藥進(jìn)入下一工段領(lǐng) 料 稱 量 混合制粒干 燥整 粒充 填下一工段1）開工前準(zhǔn)備工作：檢查生產(chǎn)區(qū)域是否清潔、干凈；生產(chǎn)用具是否齊全、清潔且符合要求；稱量衡器是否校準(zhǔn)及符合要求；是否有“生產(chǎn)準(zhǔn)許證” 、 “清場合格證”及“生產(chǎn)指令” ；設(shè)備、設(shè)施狀態(tài)標(biāo)志是否正確；當(dāng)檢查符合要求后用 75%的酒精對設(shè)備、用具進(jìn)行擦拭消毒，方可進(jìn)行后續(xù)操作。 平面布置圖 圖 管理機(jī)構(gòu)及人員編制圖 年工作日、生產(chǎn)班制及勞動定員該廠年工作日為 250 天，生產(chǎn)班制及勞動定員表 工序生產(chǎn)過程表工序 工序間崗位定員（人）生產(chǎn)周期總 經(jīng) 理副 經(jīng) 理 生產(chǎn)辦 銷 售 部生產(chǎn)部 質(zhì)保部其 它 醫(yī)院后勤部 保衛(wèi)科車隊食 堂清潔工設(shè)備科制劑車間生產(chǎn)技術(shù)科財 務(wù) 部Q AQ C前處理提取 前處理車間 8 1 天 配料 制粒整粒干燥 6 1 天填充 填充間 3 1 天鋁塑 鋁塑間 3 1 天外包 外包間 11 1 天檢驗 QC 4 3 天清潔 5（1）工序生產(chǎn)周期以現(xiàn)有在崗人員完成一批料計，8 小時為一天，意指某一工序完成在制品所需時間（天） 。部分車間按具體要求，安裝排氣裝置及除濕機(jī)，以滿足各工序工藝要求。依據(jù)國務(wù)院令第 253 號文件《建設(shè)項目環(huán)境保護(hù)管理條件》 ，國環(huán)字（87）002 號文件《建設(shè)項目環(huán)境設(shè)計規(guī)定》 ，國家醫(yī)藥管理局（90）2 號文件《醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護(hù)管理辦法實施細(xì)則》等文件，本項目的廠址地理環(huán)境好，交通運輸方便，水、電、氣的供應(yīng)有保證，土質(zhì)結(jié)構(gòu)宜于建筑。五橫三縱省道國道及市區(qū)環(huán)形交通的貫通，天蘭、隴海鐵路復(fù)線的籌建，通訊網(wǎng)、電力網(wǎng)的擴(kuò)建，交通基礎(chǔ)設(shè)施不斷完善。 —35176。②安瓿瓶在生產(chǎn)過程中容易破碎。再取丹參酮ⅡA 對照品，加醋酸乙酯制成每 1 ml 含 2 嘩的溶液，作為對照品溶液。決明子 符合《中華人民共和國藥典》2022 版有關(guān)規(guī)定。通常將放有固體物料（輔料）的盛器提升密閉，由加料口加入中藥浸膏，開啟三向攪拌葉以一定的轉(zhuǎn)速轉(zhuǎn)動，使物料從盛器的底部沿壁拋起旋轉(zhuǎn)的波浪，其波峰通過以高速旋轉(zhuǎn)的刮粒刀，被切割成帶由一定棱角的小塊，小塊間相互摩擦，最后形成球狀顆粒。本設(shè)計選用熱風(fēng)循環(huán)干燥技術(shù)。其中，提取階段采用多功能提取罐，選用兩次水提取，可以較好地將藥物有效成分提取出來。境內(nèi)流經(jīng)白家河、花廟河、紅崖河等，水量豐沛，電力資源豐富。因此，開發(fā)出一種效果良好的心腦血管類口服制劑很有必要，也將很有應(yīng)用價值。它們的存在嚴(yán)重威脅著人們的生活。 設(shè)計作者簽名： 日 期： 目錄摘要 .......................................................................................................................................III關(guān)鍵詞 ...................................................................................................................................IIIAbstracts................................................................................................................................IVKey Words ............................................................................................................................IV第一章 總論 ...........................................................................................................................1 設(shè)計背景及意義 ..............................................................................................................1 設(shè)計背景 ....................................................................................................................1 設(shè)計意義 .....................................................................................................................2 設(shè)計依據(jù) ..........................................................................................................................2 設(shè)計任務(wù)書 .................................................................................................................2 國家及地方規(guī)范 .........................................................................................................2 基礎(chǔ)資料 .....................................................................................................................2 產(chǎn)品、生產(chǎn)方法及工藝選擇： .......................................................................................4 產(chǎn)品選擇 .....................................................................................................................4 生產(chǎn)方法及工藝選擇 .................................................................................................5 建設(shè)規(guī)模和產(chǎn)品方案： ...................................................................................................9 產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模 .................................................................................................9 生產(chǎn)方法及工藝選擇 ...............................................................................................1115 廠址選擇 .........................................................................................................................13 廠址所在地的自然條件 ...........................................................................................13 GMP 及環(huán)境對廠址的要求 .....................................................................................14 廠區(qū)水、電、汽及排污情況 ...................................................................................15 交通情況 ...................................................................................................................15 原料供應(yīng) ...................................................................................................................15 產(chǎn)品銷售 ...................................................................................................................16 對工廠附近工農(nóng)業(yè)及居民生活條件的影響 ...........................................................16 工廠組成及勞動定員 .....................................................................................................16 總廠組成、機(jī)構(gòu)組成及平面布置圖 .......................................................................16 年工作日、生產(chǎn)班制及勞動定員 ...........................................................................17第二章 工藝設(shè)計 .................................................................................................................18 工藝流程的設(shè)計與評述： ....................................................................................