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藥房各種制度(留存版)

2024-09-13 16:18上一頁面

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【正文】 訓計劃。嚴禁使用包裝破損的一次性使用無菌醫(yī)療器械。三、一般質(zhì)量事故1. 違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。 每日服藥要進行消毒,并做到藥液、服藥人姓名、床位準確無誤后方能發(fā)藥。5%。 發(fā)現(xiàn)有配伍禁忌或者超劑量的處方時,藥劑人員首先應(yīng)當拒絕調(diào)配,并與處方醫(yī)師聯(lián)系,進行說明。中藥飲片代煎管理制度煎煮前將藥材浸泡半小時,特殊處理者按規(guī)定執(zhí)行。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故。驗收時發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械應(yīng)參照《藥品購進、驗收、保管和養(yǎng)護制度》進行處理。4 、健康檢查不合格的人員,應(yīng)及時調(diào)離原工作崗位。驗收人員 掌握并執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)及藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定要求,嚴把藥品(醫(yī)療器械)購進質(zhì)量關(guān)。有效期在3 個月之內(nèi)的藥品(醫(yī)療器械)為近效期藥品(醫(yī)療器械),應(yīng)及時填寫《近效期藥械月報表》。藥品(醫(yī)療器械)供貨方需經(jīng)過審核并認定為合格方可建立藥品(醫(yī)療器械)購銷業(yè)務(wù)關(guān)系。七、拆零藥品應(yīng)集中存放拆零專柜,并保留原包裝的標簽。調(diào)配、拆零藥品,應(yīng)根據(jù)需要設(shè)立相對獨立的場所或?qū)S貌僮髋_,并保持清潔衛(wèi)生,防止污染藥品。效期藥品管理制度藥品應(yīng)標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應(yīng)拒絕收貨。一、為加強醫(yī)院藥品購進票據(jù)和憑證管理,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《江蘇省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章,制定本制度。(二)處方字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當在修改處簽名并注明修改日期。對于不合格藥品的報損和銷毀,須由負責人確認,并做好《不合格藥械報損銷毀記錄》的填寫。普通處方保存期限為1年,第二類精神藥品處方保存期限為2年。藥品質(zhì)量管理人員對處方所列藥品不得擅自更改或代用,對處方所列藥品不得擅自更改或代用,對超劑量的處方,應(yīng)當拒絕調(diào)配;必要時經(jīng)醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。二、藥品拆零應(yīng)集中存放,盛器應(yīng)保持原包裝標簽。四、應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存要求分類整齊陳列擺放和儲存,類別標簽應(yīng)放置準確、字跡清晰。購進藥品和醫(yī)療器械時必須索取加蓋有供貨單位紅色印章的票據(jù),票據(jù)內(nèi)容必須包括品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位、批號、有效期等; 藥品質(zhì)量管理人員負責對供貨企業(yè)提供的證明材料和購進票據(jù)合法性進行審核。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)存放,并有區(qū)域標識。 負責本醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品不良反應(yīng)報告的收集和藥品不良反應(yīng)報告表填報。藥學人員健康狀況管理制度1 、對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理,確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。藥品質(zhì)量管理人員負責對醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)進行審核并索取供貨方蓋章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復印件;藥品質(zhì)量管理人員負責對購進的醫(yī)療器械進行驗收,驗收內(nèi)容包括:(1)醫(yī)療器械的包裝、包裝標識、標簽、說明書;(2)購進的醫(yī)療器械的合格證明;(3)供貨方蓋章的購進醫(yī)療器械相關(guān)票據(jù),票據(jù)必須含有品名、規(guī)格、生產(chǎn)單位、批號、數(shù)量等內(nèi)容。五、設(shè)備檢修應(yīng)按規(guī)程進行,做到安全、經(jīng)濟、合理。 質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括: 國家最新頒布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章; 國家新頒布的藥品標準及其他技術(shù)性文件; 國家發(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當?shù)赜嘘P(guān)部門發(fā)布的管理規(guī)定等; 供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況; 在藥品的質(zhì)量驗收、養(yǎng)護、保管、出庫復核以及質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息; 質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息。處方保存2年。 建立煎煮登記和差錯事故登記以備查考。2. 應(yīng)認真查清事故原因,并在七日內(nèi)向相關(guān)部門書面匯報。未經(jīng)無害化處理的使用后一次性使用無菌醫(yī)療器械不得隨便丟棄或當廢品銷售。培訓人員覆蓋面應(yīng)達到100%。按照《處方調(diào)配管理制度》對醫(yī)生處方進行審核調(diào)配。5 、在藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)懸掛明顯標志,盡快通知質(zhì)量管理人員進行復查。對于可能存在質(zhì)量問題的藥品(醫(yī)療器械),報藥監(jiān)部門查處,不得擅自處理。四、應(yīng)設(shè)置與其開展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房、藥庫,并根據(jù)藥品儲存要求逐步做到設(shè)置常溫庫(030攝氏度)、陰涼庫(不高于20攝氏度)、冷庫(柜臺)(210攝氏度);藥房、藥庫相對濕度應(yīng)保持在45%75%之間,藥房、藥庫應(yīng)配備溫濕度檢測設(shè)備。拆零藥品不得混批包裝,拆零藥品原包裝應(yīng)保存至該被拆藥品使用完畢。 嚴格執(zhí)行先進先出,近期銷出,易變先出的原則。計劃由負責人簽字同意后方可實施。發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當拒絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師,并
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