【正文】 檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。 d) b)質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人應(yīng)是組織管理層中的一名成員，應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。 第十五條 工廠應(yīng)及時(shí)將聯(lián)系方式的變更通報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 第四條 工廠應(yīng)建立并保持至少包括以下文件化的程序或規(guī)定，內(nèi)容應(yīng)與工廠質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應(yīng)： （一） 認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序； （二） 產(chǎn)品變更控制程序； （三）文件和資料控制程序； （四）質(zhì)量記錄控制程序； （五）供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序； （六）關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序； （七）關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序； （八）生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度； （九）例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序； （十）不合格品控制程序； （十一）內(nèi)部質(zhì)量審核程序； （十二）與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系； 此外，還應(yīng)有必要的工藝作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備操作規(guī)程、管理制度等。 第十一條 當(dāng)產(chǎn)品需要抽樣時(shí)，工廠應(yīng)該配合檢查組在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行封樣，并按規(guī)定的時(shí)間將樣品送到指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。本文件是產(chǎn)品獲得產(chǎn)品安全認(rèn)證證書和允許使用認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)具備的條件，是可接受的最低標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)涉及獲證產(chǎn)品安全性能的變更；這些控制應(yīng)確保： 例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。 用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并與所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)?zāi)芰σ恢?。?jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測(cè)。 對(duì)生產(chǎn)者的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。 生產(chǎn)者應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。. 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存 校準(zhǔn)和檢定 2. 定義 申請(qǐng)人 第十三條 工廠應(yīng)與持證人溝通及時(shí)交付監(jiān)督檢查費(fèi)（包括監(jiān)督審查人日費(fèi)和路途人日費(fèi)）、年金和產(chǎn)品監(jiān)督抽樣檢測(cè)費(fèi)（如有）。 第二條 工廠應(yīng)按照產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和工廠質(zhì)量保證能力要求生產(chǎn)與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)合格的樣品一致的認(rèn)證產(chǎn)品。對(duì)生產(chǎn)者進(jìn)行監(jiān)